Bedömning av postoperativ smärta och minskning av bakteriell belastning efter användning av TruNatomy och ProTaper Next Rotary Systems hos patienter med nekrotiska underkäksmolarer: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har flera roterande system lanserats på marknaden för mekanisk beredning. Den nya eran inom den mekaniska instrumenteringen syftar till att bevara den maximala mängden peri-cervikalt dentin utan att påverka korrekt rengöring och bakteriell eliminering. Detta kommer att förbättra tandens överlevnad på lång sikt med lämpligt avlägsnande av mikrober och mikrobiella irriterande ämnen.
ProTaper Next är ett roterande system tillverkat av M-tråd. Den kännetecknas av ett innovativt off-centrerat rektangulärt tvärsnitt som föreslås ge filerna en ormliknande rörelse när den går in i rotkanalen. Denna rörelse minimerar ingreppet mellan filen och dentinet och förbättrar extrudering av skräp ur kanalen.
TruNatomy (Dentsply Sirona), introducerades nyligen som en ny generation av roterande filsystem. TruNatomy-filer är designade för att forma rotkanalsystem till ett kontinuerligt avsmalnande preparat med maximal bevarande av peri-cervikalt dentin. TruNatomy-systemet erbjuder mer säkerhet, enkelhet, förbättrad skäreffektivitet och mekaniska egenskaper jämfört med tidigare generationer av roterande instrument. Många undersökningar har utförts för att ta itu med effekten av ProTaper Next på postoperativ smärta eftersom det är det vanligaste systemet. Således kommer denna studie att utföras för att utvärdera och jämföra inverkan av att använda de två systemen på intensiteten av postoperativ smärta och minskning av bakteriell belastning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Telefonnummer: 01273398477
- E-post: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Medicinskt fria patienter.
- Mandibular permanenta molar tänder:
- Diagnostiserats kliniskt med pulpa nekros.
- Frånvaro av spontan smärta.
- Lätt utvidgning i det parodontala membranutrymmet eller med periapikal radiolucens
- Patientens ålder varierar mellan 22 och 45 år utan könsförkärlek.
- Patienter som kan förstå Modified Visual Analogue Scale (VAS).
- Patienternas acceptans att delta i prövningen.
- Patienter kan underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- - Medicinskt kompromitterade patienter: Smärtnivåer och läkning efter behandling skulle äventyras eftersom dessa patienter har visat högre förekomst av smärta och lägre läkningshastighet.
- Gravida kvinnor: Undvik strålningsexponering, anestesi och medicinering.
- Om smärtstillande medel eller antibiotika har administrerats av patienten under de senaste 24 timmarna kan preoperativt förändra deras smärtuppfattning.
- Patienter som rapporterar bruxism eller knyter: Undvik ytterligare tryck på en redan inflammerad tand som framkallar efterföljande irritation och inflammation.
- Tänder som visar samband med akut periapikal abscess och svullnad: Behöver speciella behandlingssteg som kan innebära ytterligare besök med snitt och dränering. Det kan också påverka initiering och progression av postoperativ smärta.
- Större rörlighet än klass I eller fickdjup större än 5 mm. Behöver speciell kirurgisk och/eller parodontal terapi.
- Ingen återställbarhet: Hopplös tand.
- Vitala tänder.
- Omogna tänder.
- Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ProTaper Next roterande filsystem (Dentsply Sirona)
|
den mekaniska förberedelsen kommer att utföras med ett roterande filsystem
|
|
Experimentell: TruNatomy roterande system (Dentsply Sirona)
|
den mekaniska förberedelsen kommer att utföras med ett roterande filsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
|
Postoperativ smärta kommer att mätas med modifierad VAS 6, 12, 24 och 48 timmar efter obturation. Den modifierade VAS består av en skala från 0-10 poäng förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "smärta så illa som möjligt". Patienterna kommer att bli ombedda att välja märket på en appendix som representerar deras smärtnivå. Smärtnivån kommer att tilldelas en av fyra kategoriska poäng:
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion av bakteriebelastning
Tidsram: 24 timmar
|
Bakteriebelastningsreduktion kommer att bestämmas genom bakterieräkning med agarodlingsteknik efter rotkanalberedning (CFU/ml).
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO:3-3-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endodontisk behandling
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel