Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av postoperativ smerte og reduksjon av bakteriell belastning etter bruk av TruNatomy og ProTaper Next Rotary Systems hos pasienter med nekrotiske underkjevens molarer: en randomisert klinisk studie

23. april 2021 oppdatert av: yasmin hamdy hussien, Cairo University
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av roterende instrumentering ved bruk av ProTaper Next roterende system versus TruNatomy roterende system på postoperativ smerte og bakteriell belastningsreduksjon etter rotkanalbehandling ved ett besøk i nekrotiske mandibulære molarer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har flere roterende systemer lansert på markedet for mekanisk klargjøring. Den nye æraen innen mekanisk instrumentering tar sikte på å bevare den maksimale mengden av det peri-cervikale dentinet uten å påvirke riktig rengjøring og bakteriell eliminering. Dette vil forbedre den langsiktige overlevelsen av tannen med passende fjerning av mikrober og mikrobielle irritanter.

ProTaper Next er et roterende system laget av M-tråd. Den er preget av et innovativt, off-sentrert rektangulært tverrsnitt som foreslås for å gi filene en slangelignende slingrende bevegelse når den går inn i rotkanalen. Denne bevegelsen minimerer inngrepet mellom filen og dentinet og forbedrer ekstrudering av rusk ut av kanalen.

TruNatomy (Dentsply Sirona), er nylig introdusert som en ny generasjon roterende filsystem. TruNatomy-filer er designet for å forme rotkanalsystemer til et kontinuerlig avsmalnende preparat med maksimal bevaring av peri-cervikalt dentin. TruNatomy-systemet tilbyr mer sikkerhet, enkelhet, forbedret skjæreeffektivitet og mekaniske egenskaper sammenlignet med tidligere generasjoner av roterende instrumenter. Mange undersøkelser har blitt utført for å adressere effekten av ProTaper Next på postoperativ smerte, siden det er det mest brukte systemet. Derfor vil denne studien bli utført for å evaluere og sammenligne påvirkningen av bruk av de to systemene på intensiteten av postoperativ smerte og reduksjon av bakteriell belastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • – Medisinsk frie pasienter.
  • Mandibulære permanente molar tenner:
  • Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
  • Fravær av spontan smerte.
  • Litt utvidelse i det periodontale membranrommet eller med periapikal radiolucens
  • Pasientens alder varierer mellom 22 og 45 år uten noen forkjærlighet for kjønn.
  • Pasienter som kan forstå Modified Visual Analogue Scale (VAS).
  • Pasienters aksept for å delta i forsøket.
  • Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • - Medisinsk kompromitterte pasienter: Smertenivåer og tilheling etter behandling vil bli kompromittert ettersom disse pasientene har vist høyere forekomst av smerte og lavere tilhelingshastighet.
  • Gravide: Unngå strålingseksponering, anestesi og medisinering.
  • Hvis analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene, kan preoperativt endre smerteoppfatningen.
  • Pasienter som rapporterer bruksisme eller knuging: Unngå ytterligere press på en allerede betent tann som forårsaker påfølgende irritasjon og betennelse.
  • Tenner som viser assosiasjon med akutt periapikal abscess og hevelse: Trenger spesielle behandlingstrinn som kan innebære ytterligere besøk med snitt og drenering. Det kan også påvirke initiering og progresjon av postoperativ smerte.
  • Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm. Trenger spesiell kirurgisk og/eller periodontal terapi.
  • Ingen gjenopprettingsevne: Håpløs tann.
  • Vitale tenner.
  • Umodne tenner.
  • Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ProTaper Next roterende filsystem (Dentsply Sirona)
Enhet: mekanisk instrumentering ved hjelp av roterende filsystem
den mekaniske forberedelsen vil bli utført ved hjelp av roterende filsystem
Eksperimentell: TruNatomy roterende system (Dentsply Sirona)
Enhet: mekanisk instrumentering ved hjelp av roterende filsystem
den mekaniske forberedelsen vil bli utført ved hjelp av roterende filsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer

Postoperativ smerte vil bli målt med modifisert VAS 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon.

Den modifiserte VAS består av fra 0-10 punkts skala forankret av to ytterpunkter "No pain" og "pain as bad as could be". Pasientene vil bli bedt om å velge merket på et vedlegg som representerer smertenivået deres. Smertenivå vil bli tildelt en av fire kategoriske poengsummer:

  1. Ingen (0)
  2. Mild (1-3)
  3. Moderat (4–6)
  4. Alvorlig (7-10) numerisk vurderingsskala (NRS) ved 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon og ved 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriell belastning
Tidsramme: 24 timer
Bakteriebelastningsreduksjon vil bli bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFU/ml).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO:3-3-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere