Avaliação da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana após o uso dos sistemas TruNatomy e ProTaper Next Rotary em pacientes com molares mandibulares necróticos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos vários sistemas rotativos foram lançados no mercado para preparação mecânica. A nova era da instrumentação mecânica visa preservar ao máximo a quantidade de dentina pericervical sem prejudicar a adequada limpeza e eliminação bacteriana. Isso melhorará a sobrevivência a longo prazo do dente com a remoção adequada de micróbios e irritantes microbianos.
ProTaper Next é um sistema rotativo feito de fio M. É caracterizada por uma inovadora seção transversal retangular descentrada que é sugerida para dar às limas um movimento arrogante de cobra à medida que avançam no canal radicular. Este movimento minimiza o contato entre a lima e a dentina e melhora a extrusão de detritos para fora do canal.
TruNatomy (Dentsply Sirona), foi recentemente introduzido como uma nova geração de sistema de limas rotativas. As limas TruNatomy são projetadas para moldar os sistemas de canais radiculares para uma preparação continuamente afunilada com preservação máxima da dentina pericervical. O sistema TruNatomy oferece mais segurança, simplicidade, eficiência de corte aprimorada e propriedades mecânicas em comparação com as gerações anteriores de instrumentos rotativos. Muitas pesquisas foram realizadas para abordar o efeito do ProTaper Next na dor pós-operatória, considerando-o o sistema mais comumente usado. Assim, este estudo será realizado para avaliar e comparar a influência do uso dos dois sistemas na intensidade da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Número de telefone: 01273398477
- E-mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes medicamente livres.
- Dentes molares permanentes inferiores:
- Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
- Ausência de dor espontânea.
- Alargamento discreto no espaço da membrana periodontal ou com radiolucência periapical
- A idade do paciente varia entre 22 e 45 anos, sem predileção por sexo.
- Pacientes que podem entender a Escala Visual Analógica Modificada (VAS).
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- - Pacientes clinicamente comprometidos: Os níveis de dor e a cicatrização após o tratamento seriam comprometidos, pois esses pacientes apresentaram maior incidência de dor e menor taxa de cicatrização.
- Mulheres grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos.
- A administração de analgésicos ou antibióticos pelo paciente nas últimas 24 horas do pré-operatório pode alterar a percepção da dor.
- Pacientes que relatam bruxismo ou apertamento: Evite mais pressão sobre um dente já inflamado, induzindo irritação e inflamação subsequentes.
- Dentes que mostram associação com abscesso periapical agudo e inchaço: precisam de etapas especiais de tratamento que podem envolver visitas adicionais com incisão e drenagem. Além disso, poderia influenciar o início e a progressão da dor pós-operatória.
- Mobilidade maior que grau I ou profundidade de bolsa maior que 5mm. Necessita de terapia cirúrgica e/ou periodontal especial.
- Sem capacidade de restauração: dente sem esperança.
- Dentes vitais.
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sistema de limas rotativas ProTaper Next (Dentsply Sirona)
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a preparação mecânica será realizada com sistema de limas rotativas
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Experimental: Sistema rotativo TruNatomy (Dentsply Sirona)
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a preparação mecânica será realizada com sistema de limas rotativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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A dor pós-operatória será medida pela EVA modificada em 6, 12, 24 e 48 horas pós-obturação. A EVA modificada consiste em uma escala de 0 a 10 pontos ancorada por dois extremos "Sem dor" e "a pior dor possível". Os pacientes serão solicitados a escolher a marca em um apêndice que representa seu nível de dor. O nível de dor será atribuído a uma das quatro pontuações categóricas:
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da carga bacteriana
Prazo: 24 horas
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A redução da carga bacteriana será determinada pela contagem bacteriana utilizando a técnica de cultura em ágar após o preparo do canal radicular (CFU/ml).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO:3-3-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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