Оценка послеоперационной боли и снижения бактериальной нагрузки после использования ротационных систем TruNatomy и ProTaper Next у пациентов с некротическими молярами нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы на рынок было выпущено несколько ротационных систем для механической подготовки. Новая эра в механических инструментах направлена на сохранение максимального количества перицервикального дентина, не влияя на надлежащую очистку и удаление бактерий. Это улучшит долгосрочную выживаемость зуба при соответствующем удалении микробов и микробных раздражителей.
ProTaper Next — это вращающаяся система, изготовленная из проволоки М. Он характеризуется инновационным прямоугольным поперечным сечением со смещением от центра, которое призвано придавать файлу змеиное размашистое движение при его продвижении в корневой канал. Это движение сводит к минимуму зацепление между файлом и дентином и улучшает выдавливание мусора из канала.
TruNatomy (Dentsply Sirona) недавно была представлена как ротационная файловая система нового поколения. Файлы TruNatomy предназначены для придания системам корневых каналов непрерывного сужающегося препарирования с максимальным сохранением перицервикального дентина. Система TruNatomy предлагает большую безопасность, простоту, улучшенную режущую эффективность и механические свойства по сравнению с предыдущими поколениями вращающихся инструментов. Было проведено множество исследований для изучения влияния ProTaper Next на послеоперационную боль, считая эту систему наиболее часто используемой. Таким образом, это исследование будет проведено для оценки и сравнения влияния использования двух систем на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Номер телефона: 01273398477
- Электронная почта: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Свободные от медицины пациенты.
- Постоянные моляры нижней челюсти:
- Клинически диагностирован некроз пульпы.
- Отсутствие спонтанных болей.
- Небольшое расширение периодонтальной мембраны или с периапикальной рентгенопрозрачностью
- Возраст пациентов колеблется от 22 до 45 лет, половой принадлежности нет.
- Пациенты, которые могут понимать модифицированную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
- Допуск пациентов к участию в исследовании.
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- - Пациенты с медицинскими нарушениями: уровни боли и заживление после лечения могут быть нарушены, поскольку у этих пациентов наблюдается более высокая частота боли и более низкая скорость заживления.
- Беременные женщины: избегайте радиационного облучения, анестезии и приема лекарств.
- Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов перед операцией, это может изменить их восприятие боли.
- Пациенты, жалующиеся на бруксизм или стискивание зубов: избегайте дальнейшего давления на уже воспаленный зуб, вызывающего последующее раздражение и воспаление.
- Зубы, которые демонстрируют связь с острым периапикальным абсцессом и отеком: требуют специальных шагов лечения, которые могут включать дополнительные визиты с разрезом и дренированием. Кроме того, это может повлиять на возникновение и прогрессирование послеоперационной боли.
- Подвижность выше I степени или глубина кармана более 5 мм. Нуждается в специальной хирургической и/или пародонтальной терапии.
- Без возможности восстановления: Безнадежный зуб.
- Витальные зубы.
- Незрелые зубы.
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ротационная файловая система ProTaper Next (Dentsply Sirona)
|
механическая подготовка будет выполняться с использованием ротационной файловой системы
|
|
Экспериментальный: Поворотная система TruNatomy (Dentsply Sirona)
|
механическая подготовка будет выполняться с использованием ротационной файловой системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Послеоперационную боль измеряют по модифицированной ВАШ через 6, 12, 24 и 48 часов после обтурации. Модифицированная ВАШ состоит из шкалы от 0 до 10 баллов, привязанной к двум крайним точкам: «Боли нет» и «Боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациентов попросят выбрать отметку в приложении, которая представляет их уровень боли. Уровень боли будет присвоен одной из четырех категориальных оценок:
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: 24 часа
|
Снижение бактериальной нагрузки будет определяться подсчетом бактерий с использованием метода агаровой культуры после препарирования корневых каналов (КОЕ/мл).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO:3-3-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .