괴사성 하악 대구치 환자에게 TruNatomy 및 ProTaper Next Rotary System을 사용한 후 수술 후 통증 및 세균 부하 감소 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 기계적 준비를 위해 여러 회전식 시스템이 시장에 출시되었습니다. 기계 장비의 새로운 시대는 적절한 세척 및 세균 제거에 영향을 미치지 않으면서 치경부 상아질의 최대량을 보존하는 것을 목표로 합니다. 이것은 미생물과 미생물 자극물을 적절하게 제거하여 치아의 장기 생존을 향상시킬 것입니다.
ProTaper Next는 M 와이어로 만든 로터리 시스템입니다. 그것은 파일이 근관으로 전진할 때 뱀과 같은 으스대는 움직임을 줄 수 있도록 제안된 혁신적인 중심에서 벗어난 직사각형 단면이 특징입니다. 이 움직임은 파일과 상아질 사이의 맞물림을 최소화하고 근관 밖으로 돌출된 파편을 개선합니다.
TruNatomy(Dentsply Sirona)는 최근 차세대 로터리 파일 시스템으로 소개되었습니다. TruNatomy 파일은 치경부 상아질을 최대한 보존하면서 지속적으로 점점 가늘어지는 프렙으로 근관 시스템을 형성하도록 설계되었습니다. TruNatomy 시스템은 이전 세대의 회전 기구에 비해 더 안전하고 단순하며 절단 효율성 및 기계적 특성이 향상되었습니다. ProTaper Next가 가장 일반적으로 사용되는 시스템이라는 점을 고려하여 수술 후 통증에 미치는 영향을 다루기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 따라서 본 연구에서는 두 시스템의 사용이 수술 후 통증의 강도와 세균 부하 감소에 미치는 영향을 평가하고 비교하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- 전화번호: 01273398477
- 이메일: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 의료 무료 환자.
- 하악 영구 어금니 치아:
- 치수 괴사로 임상 적으로 진단되었습니다.
- 자발적인 통증의 부재.
- 치주막 공간 또는 치근단 방사선투과성에서 약간 넓어짐
- 환자의 연령 범위는 22세에서 45세 사이이며 성별 선호도는 없습니다.
- Modified Visual Analogue Scale(VAS)을 이해할 수 있는 환자.
- 시험 참여에 대한 환자의 수락.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- - 의학적으로 손상된 환자: 이러한 환자는 통증 발생률이 높고 치유율이 낮기 때문에 치료 후 통증 수준과 치유가 손상될 수 있습니다.
- 임산부: 방사선 노출, 마취 및 약물 투여를 피하십시오.
- 수술 전 지난 24시간 동안 환자가 진통제나 항생제를 투여한 경우 통증 인식이 바뀔 수 있습니다.
- 이갈이 또는 이악물기를 보고하는 환자: 이미 염증이 있는 치아에 추가 압력을 가하여 후속 자극 및 염증을 유발하지 않도록 합니다.
- 급성 치근단 주변 농양 및 종창과 관련이 있는 치아: 절개 및 배액과 함께 추가 방문을 포함할 수 있는 특별한 치료 단계가 필요합니다. 또한 수술 후 통증의 시작과 진행에 영향을 줄 수 있습니다.
- 1급 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼. 특별한 수술 및/또는 치주 치료가 필요합니다.
- 수복 불가능: 절망적인 치아.
- 중요한 치아.
- 미성숙 치아.
- 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ProTaper Next 로터리 파일 시스템(Dentsply Sirona)
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기계적 준비는 회전식 파일 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: TruNatomy 로터리 시스템(Dentsply Sirona)
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기계적 준비는 회전식 파일 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도
기간: 48 시간
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수술 후 통증은 폐색 후 6, 12, 24 및 48시간에 수정된 VAS로 측정됩니다. 수정된 VAS는 "통증 없음"과 "가능한 한 심한 통증"의 두 극단에 의해 고정된 0-10점 척도로 구성됩니다. 환자는 맹장에서 자신의 통증 수준을 나타내는 표시를 선택하라는 요청을 받습니다. 통증 수준은 다음 네 가지 범주 점수 중 하나에 할당됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 부하 감소
기간: 24 시간
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박테리아 부하 감소는 근관 준비(CFU/ml) 후 한천 배양 기술을 사용하여 박테리아 계수에 의해 결정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근관 치료에 대한 임상 시험
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