Evaluación del dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana después de usar los sistemas rotatorios TruNatomy y ProTaper Next en pacientes con molares mandibulares necróticos: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años se han lanzado al mercado varios sistemas rotativos para preparación mecánica. La nueva era en la instrumentación mecánica tiene como objetivo preservar la máxima cantidad de dentina peri-cervical sin afectar la correcta limpieza y eliminación bacteriana. Esto mejorará la supervivencia a largo plazo del diente con la eliminación adecuada de microbios e irritantes microbianos.
ProTaper Next es un sistema rotatorio hecho de alambre M. Se caracteriza por una innovadora sección transversal rectangular descentrada que se sugiere para dar a las limas un movimiento ondulante similar al de una serpiente a medida que avanza en el conducto radicular. Este movimiento minimiza el acoplamiento entre la lima y la dentina y mejora la extrusión de residuos fuera del canal.
TruNatomy (Dentsply Sirona), se presentó recientemente como una nueva generación de sistema de limas rotatorias. Las limas TruNatomy están diseñadas para dar forma a los sistemas de conductos radiculares en una preparación de reducción continua con la máxima conservación de la dentina pericervical. El sistema TruNatomy ofrece más seguridad, simplicidad, eficiencia de corte mejorada y propiedades mecánicas en comparación con las generaciones anteriores de instrumentos rotatorios. Se han realizado muchas investigaciones para abordar el efecto de ProTaper Next en el dolor posoperatorio, considerándolo el sistema más utilizado. Por lo tanto, este estudio se realizará para evaluar y comparar la influencia del uso de los dos sistemas en la intensidad del dolor postoperatorio y la reducción de la carga bacteriana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Número de teléfono: 01273398477
- Correo electrónico: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes médicamente libres.
- Dientes molares permanentes mandibulares:
- Diagnosticado clínicamente con necrosis pulpar.
- Ausencia de dolor espontáneo.
- Ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal o con radiotransparencia periapical
- La edad del paciente oscila entre 22 a 45 años sin predilección por sexo.
- Pacientes que puedan entender la Escala Visual Analógica Modificada (EVA).
- Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo.
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes médicamente comprometidos: los niveles de dolor y la curación después del tratamiento se verían comprometidos, ya que estos pacientes han mostrado una mayor incidencia de dolor y una menor tasa de curación.
- Mujeres embarazadas: Evite la exposición a la radiación, la anestesia y los medicamentos.
- Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación, podría alterar su percepción del dolor.
- Pacientes que reportan bruxismo o apretamiento: Evite ejercer más presión sobre un diente ya inflamado que provoque irritación e inflamación posteriores.
- Dientes que muestran asociación con absceso periapical agudo e inflamación: necesitan pasos de tratamiento especiales que podrían implicar visitas adicionales con incisión y drenaje. Además, podría influir en el inicio y progresión del dolor postoperatorio.
- Movilidad superior a grado I o profundidad de bolsa superior a 5 mm. Necesita tratamiento quirúrgico y/o periodontal especial.
- Sin restaurabilidad: Diente sin esperanza.
- Dientes vitales.
- Dientes inmaduros.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sistema de limas rotativas ProTaper Next (Dentsply Sirona)
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la preparación mecánica se realizará mediante sistema de lima rotatoria
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Experimental: Sistema rotatorio TruNatomy (Dentsply Sirona)
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la preparación mecánica se realizará mediante sistema de lima rotatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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El dolor postoperatorio se medirá mediante EVA modificada a las 6, 12, 24 y 48 horas postobturación. El VAS modificado consta de una escala de 0 a 10 puntos anclada en dos extremos "Sin dolor" y "dolor tan fuerte como podría ser". Se pedirá a los pacientes que elijan la marca en un apéndice que represente su nivel de dolor. El nivel de dolor se asignará a uno de cuatro puntajes categóricos:
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la carga bacteriana
Periodo de tiempo: 24 horas
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La reducción de la carga bacteriana se determinará mediante el recuento bacteriano utilizando la técnica de cultivo en agar después de la preparación del conducto radicular (UFC/ml).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO:3-3-5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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