A posztoperatív fájdalom és a bakteriális terhelés csökkentésének értékelése a TruNatomy és a ProTaper Next Rotary Systems használata után nekrotikus mandibularis őrlőfogakkal rendelkező betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években számos forgórendszer jelent meg a mechanikai előkészítés piacán. A mechanikus műszerezés új korszakának célja a peri-cervicalis dentin maximális mennyiségének megőrzése anélkül, hogy a megfelelő tisztítást és a baktériumok eltávolítását befolyásolná. Ez javítja a fog hosszú távú túlélését a mikrobák és mikrobiális irritáló anyagok megfelelő eltávolításával.
A ProTaper Next egy M huzalból készült forgó rendszer. Jellemzője az innovatív, nem középen elhelyezkedő téglalap alakú keresztmetszet, amely azt javasolja, hogy a reszelők kígyószerű lengő mozgást adjon, miközben a gyökércsatornába halad. Ez a mozgás minimálisra csökkenti a reszelő és a dentin közötti kapcsolatot, és javítja a törmelékek extrudálását a csatornából.
A TruNatomy-t (Dentsply Sirona) a közelmúltban mutatták be, mint a rotációs fájlrendszer új generációját. A TruNatomy reszelőket úgy tervezték, hogy a gyökércsatorna-rendszereket folyamatosan keskenyedő preparátummá alakítsák, maximálisan megőrizve a cervicalis dentint. A TruNatomy rendszer nagyobb biztonságot, egyszerűséget, jobb vágási hatékonyságot és mechanikai tulajdonságokat kínál a forgó műszerek korábbi generációihoz képest. Számos kutatást végeztek a ProTaper Next műtét utáni fájdalomra gyakorolt hatásának vizsgálatára, mivel ez a leggyakrabban használt rendszer. Ezért ezt a vizsgálatot a két rendszer használatának a posztoperatív fájdalom intenzitására és a bakteriális terhelés csökkentésére gyakorolt hatásának értékelésére és összehasonlítására fogjuk végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Telefonszám: 01273398477
- E-mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Orvosilag mentes betegek.
- Mandibuláris maradó őrlőfogak:
- Klinikailag pulpanekrózissal diagnosztizálták.
- A spontán fájdalom hiánya.
- A periodontális membrántér enyhe kitágulása vagy periapikális radiolucenciával
- A páciens életkora 22 és 45 év között van, nemi hovatartozás nélkül.
- Olyan betegek, akik képesek megérteni a módosított vizuális analóg skálát (VAS).
- A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
- A betegek beleegyezését írhatják alá.
Kizárási kritériumok:
- - Orvosilag veszélyeztetett betegek: A kezelést követő fájdalomszint és gyógyulás veszélybe kerülne, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a fájdalom előfordulási gyakorisága és alacsonyabb a gyógyulási arány.
- Terhes nők: Kerülje a sugárterhelést, az érzéstelenítést és a gyógyszeres kezelést.
- Ha a páciens fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott az elmúlt 24 órában a műtét előtt, az megváltoztathatja a fájdalomérzékelést.
- Bruxizmusról vagy összeszorításról számolt be: Kerülje el a már gyulladt fogak további nyomását, ami későbbi irritációt és gyulladást vált ki.
- Az akut periapikális tályoggal és duzzanattal kapcsolatos fogak: Speciális kezelési lépésekre van szükség, amelyek további bemetszést és vízelvezetést jelenthetnek. Ezenkívül befolyásolhatja a posztoperatív fájdalom kezdetét és progresszióját.
- Az I. fokozatnál nagyobb mobilitás vagy 5 mm-nél nagyobb zsebmélység. Speciális sebészeti és/vagy parodontális terápia szükséges.
- Nem helyreállítható: Reménytelen fog.
- Életfontosságú fogak.
- Éretlen fogak.
- Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ProTaper Next rotációs reszelőrendszer (Dentsply Sirona)
|
a mechanikai előkészítés rotációs reszelőrendszerrel történik
|
|
Kísérleti: TruNatomy forgórendszer (Dentsply Sirona)
|
a mechanikai előkészítés rotációs reszelőrendszerrel történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 óra
|
A posztoperatív fájdalmat módosított VAS méri az obturáció után 6, 12, 24 és 48 órával. A módosított VAS 0-10 pontos skálából áll, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „olyan rossz, amennyire csak lehet” rögzít. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki azt a jelet a függeléken, amely a fájdalom szintjét jelzi. A fájdalom szintje a négy kategorikus pontszám egyikéhez lesz hozzárendelve:
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális terhelés csökkentése
Időkeret: 24 óra
|
A baktériumterhelés csökkenését a gyökércsatorna előkészítése után agar tenyésztési technikával végzett baktériumszámlálással határozzuk meg (CFU/ml).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO:3-3-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .