Leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerikuormituksen vähenemisen arviointi TruNatomy- ja ProTaper Next Rotary -järjestelmien käytön jälkeen potilailla, joilla on nekroottiset alaleuat: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina mekaanisen esikäsittelyn markkinoille on tuotu useita pyöriviä järjestelmiä. Mekaanisen instrumentoinnin uusi aikakausi pyrkii säilyttämään kohdunkaulan dentiinin maksimaalisen määrän vaikuttamatta asianmukaiseen puhdistukseen ja bakteerien eliminaatioon. Tämä parantaa hampaan pitkäaikaista selviytymistä poistamalla asianmukaisesti mikrobit ja mikrobi-ärsytykset.
ProTaper Next on M-langasta valmistettu pyörivä järjestelmä. Sille on ominaista innovatiivinen epäkeskinen suorakulmainen poikkileikkaus, jonka ehdotetaan antavan viilaille käärmemäistä heiluttavaa liikettä, kun se etenee juurikanavaan. Tämä liike minimoi viilan ja dentiinin välisen tarttumisen ja parantaa roskien puristamista ulos kanavasta.
TruNatomy (Dentsply Sirona) esiteltiin hiljattain uuden sukupolven pyörivänä tiedostojärjestelmänä. TruNatomy-viilat on suunniteltu muotoilemaan juurikanavajärjestelmät jatkuvasti kapenevaksi preparaatioksi, joka säilyttää maksimaalisen kohdunkaulan dentiinin. TruNatomy-järjestelmä tarjoaa paremman turvallisuuden, yksinkertaisuuden, paremman leikkaustehokkuuden ja mekaaniset ominaisuudet verrattuna aikaisempien sukupolvien pyöriviin instrumentteihin. ProTaper Nextin vaikutusta postoperatiiviseen kipuun on tutkittu monia tutkimuksia, koska se on yleisimmin käytetty järjestelmä. Siten tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida ja vertailla näiden kahden järjestelmän käytön vaikutusta postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuorman vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Puhelinnumero: 01273398477
- Sähköposti: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Alaleuan pysyvät poskihampaat:
- Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
- Spontaanien kivun puuttuminen.
- Pieni levennys periodontaalisessa kalvotilassa tai periapikaalinen radiolucenssi
- Potilaan ikä vaihtelee 22-45 vuoden välillä ilman sukupuolisopivuutta.
- Potilaat, jotka ymmärtävät muunnetun visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
- Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat: Kivun tasot ja paraneminen hoidon jälkeen vaarantuisivat, koska näillä potilailla on esiintynyt enemmän kipua ja heikompi paranemisnopeus.
- Raskaana olevat naiset: Vältä säteilyaltistusta, anestesiaa ja lääkitystä.
- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta, se saattaa muuttaa hänen kipua.
- Potilaat, jotka raportoivat bruksismista tai puristamisesta: Vältä lisää painetta jo tulehtuneeseen hampaan, mikä aiheuttaa myöhempää ärsytystä ja tulehdusta.
- Hampaat, joissa on yhteyttä akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen: Tarvitsevat erityisiä hoitovaiheita, joihin voi sisältyä lisäkäyntejä viillon ja vedenpoiston kera. Se voi myös vaikuttaa postoperatiivisen kivun alkamiseen ja etenemiseen.
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm. Tarvitsee erikoiskirurgista ja/tai parodontaalista hoitoa.
- Ei korjattavaa: Toivoton hammas.
- Tärkeät hampaat.
- Epäkypsät hampaat.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora juurimurtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ProTaper Next pyörivä viilajärjestelmä (Dentsply Sirona)
|
mekaaninen esikäsittely suoritetaan pyörivällä tiedostojärjestelmällä
|
|
Kokeellinen: TruNatomy-kiertojärjestelmä (Dentsply Sirona)
|
mekaaninen esikäsittely suoritetaan pyörivällä tiedostojärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan modifioidulla VAS:lla 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen. Muokattu VAS koostuu 0-10 pisteen asteikosta, joka on ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voisi olla". Potilaita pyydetään valitsemaan liitteestä merkki, joka edustaa heidän kiputasoaan. Kivun taso määritetään johonkin neljästä kategorisesta pistemäärästä:
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bakteerikuorman väheneminen määritetään bakteerien laskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavan valmistuksen jälkeen (CFU/ml).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO:3-3-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .