Bewertung der postoperativen Schmerzen und der Reduzierung der Bakterienlast nach der Verwendung von TruNatomy- und ProTaper Next-Rotationssystemen bei Patienten mit nekrotischen Unterkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurden mehrere Rotationssysteme zur maschinellen Aufbereitung auf den Markt gebracht. Die neue Ära der mechanischen Instrumentierung zielt darauf ab, die größtmögliche Menge des perizervikalen Dentins zu erhalten, ohne die ordnungsgemäße Reinigung und Bakterienbeseitigung zu beeinträchtigen. Dadurch wird das langfristige Überleben des Zahns durch die entsprechende Entfernung von Mikroben und mikrobiellen Reizstoffen verbessert.
ProTaper Next ist ein Rotationssystem aus M-Draht. Sie zeichnet sich durch einen innovativen, außermittigen rechteckigen Querschnitt aus, der den Feilen beim Vordringen in den Wurzelkanal eine schlangenartige Bewegung verleihen soll. Diese Bewegung minimiert den Eingriff zwischen Feile und Dentin und verbessert das Herausdrücken von Ablagerungen aus dem Kanal.
TruNatomy (Dentsply Sirona) wurde kürzlich als neue Generation rotierender Feilensysteme eingeführt. TruNatomy-Feilen wurden entwickelt, um Wurzelkanalsysteme in eine sich kontinuierlich verjüngende Präparation mit maximaler Erhaltung des perizervikalen Dentins zu formen. Das TruNatomy-System bietet im Vergleich zu früheren Generationen rotierender Instrumente mehr Sicherheit, Einfachheit, verbesserte Schneideffizienz und mechanische Eigenschaften. Es wurden viele Untersuchungen durchgeführt, um die Wirkung von ProTaper Next auf postoperative Schmerzen zu untersuchen, da es das am häufigsten verwendete System ist. Daher wird diese Studie durchgeführt, um den Einfluss der Verwendung der beiden Systeme auf die Intensität der postoperativen Schmerzen und die Reduzierung der Bakterienlast zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Telefonnummer: 01273398477
- E-Mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Medizinisch freie Patienten.
- Untere bleibende Backenzähne:
- Klinisch wurde eine Pulpanekrose diagnostiziert.
- Keine spontanen Schmerzen.
- Leichte Erweiterung im parodontalen Membranraum oder mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 22 und 45 Jahren, ohne Geschlechtsvorliebe.
- Patienten, die die modifizierte visuelle Analogskala (VAS) verstehen können.
- Akzeptanz der Patienten zur Teilnahme an der Studie.
- Patienten können eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- - Medizinisch beeinträchtigte Patienten: Das Schmerzniveau und die Heilung nach der Behandlung wären beeinträchtigt, da bei diesen Patienten häufiger Schmerzen auftraten und die Heilungsrate geringer war.
- Schwangere: Vermeiden Sie Strahlenbelastung, Anästhesie und Medikamente.
- Wenn dem Patienten in den letzten 24 Stunden vor der Operation Analgetika oder Antibiotika verabreicht wurden, kann dies zu einer Veränderung seiner Schmerzwahrnehmung führen.
- Patienten, die über Bruxismus oder Pressen berichten: Vermeiden Sie weiteren Druck auf einen bereits entzündeten Zahn, der zu Reizungen und Entzündungen führen könnte.
- Zähne, die einen Zusammenhang mit einem akuten periapikalen Abszess und einer Schwellung aufweisen: Erfordern spezielle Behandlungsschritte, die zusätzliche Besuche mit Inzision und Drainage erfordern können. Außerdem könnte es die Entstehung und das Fortschreiten postoperativer Schmerzen beeinflussen.
- Größere Beweglichkeit als Grad I oder Taschentiefe größer als 5 mm. Benötigen Sie eine spezielle chirurgische und/oder parodontale Therapie?
- Keine Wiederherstellbarkeit: Hoffnungsloser Zahn.
- Vitale Zähne.
- Unreife Zähne.
- Röntgenologischer Nachweis einer externen oder internen Wurzelresorption, vertikaler Wurzelfraktur, Perforation, Verkalkung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rotierendes Feilensystem ProTaper Next (Dentsply Sirona)
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Die mechanische Vorbereitung erfolgt mit einem rotierenden Feilensystem
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Experimental: TruNatomy Rotationssystem (Dentsply Sirona)
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Die mechanische Vorbereitung erfolgt mit einem rotierenden Feilensystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Postoperative Schmerzen werden durch modifiziertes VAS 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Obturation gemessen. Das modifizierte VAS besteht aus einer Skala von 0 bis 10 Punkten, die durch die beiden Extreme „Kein Schmerz“ und „Schmerz so schlimm wie möglich“ verankert ist. Die Patienten werden gebeten, die Markierung auf einem Anhang auszuwählen, die ihr Schmerzniveau angibt. Das Schmerzniveau wird einer von vier kategorialen Bewertungen zugeordnet:
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Bakterienbelastung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Reduzierung der Bakterienlast wird durch Bakterienzählung unter Verwendung der Agarkulturtechnik nach der Wurzelkanalvorbereitung (KBE/ml) bestimmt.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO:3-3-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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