Ocena bólu pooperacyjnego i zmniejszenia obciążenia bakteryjnego po zastosowaniu systemów obrotowych TruNatomy i ProTaper Next u pacjentów z martwicą zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach na rynku pojawiło się kilka systemów rotacyjnych do obróbki mechanicznej. Nowa era w instrumentacji mechanicznej ma na celu zachowanie maksymalnej ilości zębiny okołoszyjkowej bez wpływu na prawidłowe czyszczenie i eliminację bakterii. Poprawi to długoterminowe przeżycie zęba dzięki odpowiedniemu usunięciu drobnoustrojów i czynników drażniących mikroorganizmy.
ProTaper Next to system obrotowy wykonany z drutu M. Charakteryzuje się innowacyjnym, mimośrodowym, prostokątnym przekrojem poprzecznym, który ma nadawać pilnikom zataczający się ruch przypominający węża, gdy posuwają się one do kanału korzeniowego. Ruch ten minimalizuje kontakt między pilnikiem a zębiną i poprawia usuwanie resztek z kanału.
TruNatomy (Dentsply Sirona) został niedawno wprowadzony jako nowa generacja systemu pilników obrotowych. Pilniki TruNatomy są przeznaczone do kształtowania systemów kanałów korzeniowych do preparacji w sposób ciągły zwężający się z maksymalnym zachowaniem zębiny okołoszyjkowej. System TruNatomy oferuje większe bezpieczeństwo, prostotę, lepszą wydajność cięcia i właściwości mechaniczne w porównaniu z poprzednimi generacjami instrumentów obrotowych. Przeprowadzono wiele badań dotyczących wpływu ProTaper Next na ból pooperacyjny, uznając go za najczęściej stosowany system. Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównania wpływu stosowania obu systemów na nasilenie bólu pooperacyjnego i redukcję obciążenia bakteryjnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Numer telefonu: 01273398477
- E-mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci wolni medycznie.
- Stałe zęby trzonowe żuchwy:
- Zdiagnozowano klinicznie martwicę miazgi.
- Brak spontanicznego bólu.
- Nieznaczne poszerzenie w przestrzeni błony przyzębnej lub z przeziernością okołowierzchołkową
- Wiek pacjentów waha się od 22 do 45 lat, bez predylekcji płciowych.
- Pacjenci, którzy rozumieją Zmodyfikowaną Wizualną Skalę Analogową (VAS).
- Zgoda pacjentów na udział w badaniu.
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci z problemami zdrowotnymi: poziom bólu i gojenie po leczeniu byłyby osłabione, ponieważ ci pacjenci wykazywali większą częstość występowania bólu i mniejszą szybkość gojenia.
- Kobiety w ciąży: Unikaj narażenia na promieniowanie, znieczulenia i leków.
- Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki, może to zmienić jego odczuwanie bólu.
- Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie: Unikaj dalszego nacisku na ząb już objęty stanem zapalnym, wywołującego późniejsze podrażnienie i stan zapalny.
- Zęby wykazujące związek z ostrym ropniem i obrzękiem okołowierzchołkowym: wymagają specjalnych etapów leczenia, które mogą obejmować dodatkowe wizyty z nacięciem i drenażem. Może również wpływać na inicjację i progresję bólu pooperacyjnego.
- Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm. Potrzebujesz specjalnego leczenia chirurgicznego i/lub periodontologicznego.
- Brak możliwości odbudowy: Ząb beznadziejny.
- Życiowe zęby.
- Niedojrzałe zęby.
- Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: System pilników obrotowych ProTaper Next (Dentsply Sirona)
|
preparacja mechaniczna zostanie przeprowadzona systemem pilników rotacyjnych
|
|
Eksperymentalny: System rotacyjny TruNatomy (Dentsply Sirona)
|
preparacja mechaniczna zostanie przeprowadzona systemem pilników rotacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanej skali VAS po 6, 12, 24 i 48 godzinach od obturacji. Zmodyfikowany VAS składa się ze skali od 0 do 10 punktów, zakotwiczonej w dwóch skrajnościach „Brak bólu” i „Ból tak silny, jak tylko może być”. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie znaku na wyrostku robaczkowym, który reprezentuje ich poziom bólu. Poziom bólu zostanie przypisany do jednej z czterech ocen kategorycznych:
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja ładunku bakteryjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Redukcja ładunku bakteryjnego zostanie określona poprzez zliczenie bakterii techniką hodowli agarowej po przygotowaniu kanału korzeniowego (jtk/ml).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO:3-3-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .