健康な中国人ボランティアにおける酢酸アビラテロン錠の生物学的同等性

包含基準:

• 18歳以上の健康な男性（18歳含む）。
• 体重が 50 kg 以上、ボディマス指数が 19 ～ 28 kg/m2 であること。
• 喫煙やアルコールなどの悪い習慣はなく、薬物乱用の履歴もありません。
• -被験者は、今後6か月以内に出産計画を立てず、自発的に効果的な避妊措置を講じることをいとわない.
• -臨床試験への参加を志願し、研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。 -テストプロトコルに従って研究を完了することができます。

除外基準:

• バイタルサイン、身体検査、心電図、およびその他の臨床検査の異常結果は、臨床的に重要でした。
• 中枢神経系、心血管系、肝臓・腎機能が未完成、消化器系（急性胃腸炎、下痢に苦しむ2週間前の投薬には含まれていません）、呼吸器系（2週間前の投薬には含まれていません）上気道感染症を伴う）、代謝および骨格系の疾患、またはその他の疾患や生理学的状態の研究の結果に影響を与える可能性があります。
• -治験前3か月以内の入院または手術の履歴。
• -既知の活動性 B 型肝炎、HIV、HCV、梅毒トレポネマ感染症。
• 特定のアレルギー反応（アトピー性皮膚炎、ぜんそくなど）の既往歴がある、または医薬品や生物剤に対するアレルギー歴がある、または本剤の成分に対する既知のアレルギー歴がある人。
• 陽性アルコールおよび尿中薬物スクリーニング。
• 試験前の 3 か月間に、1 週間に 14 単位以上のアルコールを消費した定期的な飲酒者 (1 単位はビール 360 mL またはアルコール度 40% のリキュール 45 mL またはワイン 150 mL)。
• -試験前3か月以内に1日5本以上のタバコを吸う。
• -治験の3か月前までに、任意の薬物臨床試験に被験者として参加します。
• 実験前3ヶ月間で400mL以上の献血・失血をした方。
• -治験前の14日間に処方薬を服用したことがあります。 -市販薬、機能性ビタミン、またはハーブ製品を48時間以内に服用した 治験。
• 試験前 48 時間以内に、キサンチンが豊富な飲料、食品、グレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品を摂取したことがある。
• -カフェインを含む食べ物や飲み物（お茶やコーヒーなど）およびアルコール製品を試験前48時間以内に摂取した.
• 食事に関する特別な要件があり、提供された食事および対応する規則に従わない。
• -治験責任医師によってコンプライアンスが不十分であると見なされた、または研究に参加するのに不適切な要因があると見なされた被験者。