醋酸阿比特龙片在健康中国志愿者中的生物等效性

纳入标准：

• 18周岁（含18周岁）以上健康男性受试者。
• 体重不低于50公斤，体重指数在19至28公斤/平方米之间。
• 无吸烟、酗酒等不良嗜好，无吸毒史。
• 受试者愿意在接下来的6个月内没有生育计划，并自愿采取有效的避孕措施。
• 自愿参加临床试验，了解研究程序并签署书面知情同意书。 能够按照测试方案完成学习。

排除标准：

• 生命体征、体格检查、心电图等实验室检查结果异常具有临床意义。
• 伴有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化系统（两周前患急性胃肠炎、腹泻未列入给药）、呼吸系统（两周前未列入给药）上呼吸道感染）、新陈代谢和骨骼系统疾病，或任何其他可能影响研究结果的疾病和生理状况。
• 试验前3个月内有住院或手术史。
• 已知活动性乙型肝炎、HIV、HCV和梅毒螺旋体感染。
• 有特定过敏反应史（如特应性皮炎、哮喘等），或有药物及生物制剂过敏史，或已知对该药物成分过敏史。
• 阳性酒精和尿液药物筛查。
• 在试验前的 3 个月内每周消耗超过 14 个酒精单位（1 个单位是 360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精的烈酒或 150 mL 葡萄酒）的经常饮酒者。
• 试验前 3 个月内每天吸烟超过 5 支。
• 试验前3个月内作为受试者参加过任何药物临床试验。
• 实验前3个月内献过血或失血超过400mL者。
• 在试验前 14 天内服用过任何处方药。 在试验前 48 小时内服用过任何非处方药、任何功能性维生素或草药产品。
• 在测试前 48 小时内食用过任何富含黄嘌呤的饮料或食物或葡萄柚水果或含有葡萄柚的产品。
• 在试验前 48 小时内食用过任何含有咖啡因的食物或饮料（如茶或咖啡）和任何酒精产品。
• 对饮食有特殊要求，不遵守规定的饮食和相应规定的。
• 被研究者认为依从性差或有任何不适合参加研究的因素的受试者。