小児および青年の胃ストーマ損傷におけるレーザー治療
小児および青年の胃ストーマの粘膜病変に対するレーザー治療の効果：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juliana Ferreira, PhD
- 電話番号：11999148148
- メール：juliana.caires@hc.fm.usp.br
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- 募集
- USaoPauloGH
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コンタクト：
- Juliana Ferreira, PhD
- 電話番号：11999148148
- メール：juliana.caires@hc.fm.usp.br
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コンタクト：
- Ana Cristina Monteiro
- 電話番号：950603321
- メール：ana.csmonteiro@hc.fm.usp.br
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副調査官：
- Ana Cristina Monteiro, especialista
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：0〜19歳の小児および青年で、サイズに関係なく胃粘膜に病変があり、入院中または腎代替療法ユニットで治療を受けており、光線療法の禁忌を示さず、提案された治療への参加を受け入れる人年齢に応じた同意書と法定後見人の同意書への署名から。
除外基準：適用部位に感染症がある患者、レーザー放射によって引き起こされる光線過敏症または過敏症のある患者、ペースメーカーまたは他の電子インプラントを使用している患者、照射されるストーマの領域に悪性病変または未診断の病変がある患者、患者および/または合法参加を認めない保護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー治療 治療グループ
治療の評価とフォローアップは15日間行われます。 レーザーの照射は、最初は週3回行います。 アプリケーションは、各患者に依存する連続的または選択的な技術を使用したポイントごとになります。 装置は、病変との接触または非接触によるペン型であり、照射と線量は、患者ごとに計算され、ミリワット単位の電力とフルエンシーを使用して計算されます。線量は領域と患者によって異なります。計算により、0.1 から 1J / cm² の範囲で変動する場合があります。 レーザーチップは使用前に70%アルコールで消毒し、その後プラスチックフィルムでコーティングします。 患者、同伴者、およびオペレーターは、特定の目の保護メガネを着用し、治療中はすべてのバイオセーフティ規則に従います。 |
胃粘膜病変のレーザー
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アクティブコンパレータ：バリアダスト処理グループ
治療の評価とフォローアップは15日間行われます。 原則として週3回、バリアパウダーを患部全体に塗布し、肌に密着させることで保護バリアを形成します。 すべての患者について、負傷した領域は事前に 0.9% 生理食塩水で洗浄されます。 |
胃粘膜病変におけるバリアパウダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザー治療による治癒時間
時間枠：7日
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最初のセッションからの治療日数での治癒時間
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7日
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保護バリアパウダーによる治癒時間
時間枠：15日間
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最初のセッションからの治療日数での治癒時間
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15日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juliana Ferreira, PhD、Instituto Da Crianca HCFMUSP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。