追加の医師の診察と患者のコンプライアンスに対するショート メッセージ サービス (SMS) リマインダーの影響 (3P)
心血管リスク因子を持つ患者のルーティングと綿密な相談が薬の選択と治療コンプライアンスに及ぼす影響を評価するプログラム
疾患または疾患群のリスク、経過、転帰を評価することを目的とした、非介入的な患者観察に基づく遡及的データと前向きデータの体系的な収集。
- 遡及部分: 心血管リスクのある患者のデータベース。
- 将来の部分: 現実世界の医療現場での患者の観察。
調査の概要
詳細な説明
研究プログラムは 2 つの部分で構成されます。
ステージ 1: 中等度、高度、および非常に高度の心血管リスクを有し、アテローム性動脈硬化性疾患を発症しておらず、脂質低下薬を必要とする患者の特定。
ステージ 2: アトルバスタチンによる CVD の一次予防療法を受けている患者の前向き観察。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、119590
- League of Clinical Research (LeagueCRR)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者の総人口 (2912 人) は 3 つの層に分けられます。
CVD のリスクが中等度の患者 (患者 1,242 人) CVD のリスクが高い患者 (患者 1,044 人) CVD のリスクが非常に高い患者 (患者 626 人) 被験者は、各階層の研究グループまたは対照グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
説明
包含基準:
このプロジェクトでは、次の主題に関するデータが収集される予定です。
- 40歳以上65歳以下の方
- SCOREで測定した心血管リスクが高く（5%以上）、低密度リポタンパク質（LDL）レベルが2.5 mmol/L以上、またはSCOREとLDLレベルが1以上で測定した心血管リスクが非常に高い（10%以上） 、8 mmol/L、または脳血管疾患がない場合に腕頭動脈のアテローム性動脈硬化性狭窄が50％を超える
除外基準:
- スタチン治療に対する禁忌はなく、研究登録時にステートメントを服用していないこと。
以下の臨床的に重要なイベントおよび症状の病歴:
(а) 心筋梗塞 (б) 脳卒中 (в) 一過性脳虚血発作
スタチン投与時に以下の疾患の存在:
(а) 虚血性心疾患 (б) 心不全 (в) 末梢動脈アテローム性動脈硬化症 (г) 脳血管疾患を伴う腕頭動脈のアテローム性動脈硬化性狭窄。
被験者は、この科学プロジェクトの目的で個人データを処理することに同意する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相談グループの拡大
研究グループでは、心血管疾患の一次予防の重要性とスタチン服用による心血管リスクの軽減についての拡大協議グループが実施されている。
患者には、心血管疾患の危険因子とその矯正の可能性に関するパンフレットと情報資料が与えられます。
また、研究グループの患者は、SMS メールや医療従事者からの電話を利用して、アトルバスタチンの服用と医療機関への再来院について医師の推奨に従う必要があることを定期的に（月に 2 回）通知されます。
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スタチンの予防投与を含む、心血管疾患の一次予防の重要性に関する患者の綿密な相談（標準的な診療とは異なります）。 綿密な相談グループの被験者は、医師の推奨に従っていることを確認し、研究センターへのフォローアップ訪問についてリマインドするために、SMS および電話で定期的なリマインダー (月に 2 回) を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDLコレステロールの目標値
時間枠：12ヶ月
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研究グループと対照グループで低密度リポタンパク質コレステロールの目標レベルを達成した患者の数を評価する。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Svetlana I Elkonina, MD、League of Clinical Research (LeagueCRR)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Primary Prevention Program
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アトルバスタチンの臨床試験
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