추가 의사 상담 및 SMS(Short Message Service) 알림이 환자 준수에 미치는 영향 (3P)
심혈관 위험인자를 가진 환자의 약물 선택 및 치료 순응도에 대한 라우팅 및 심층 상담이 미치는 영향을 평가하는 프로그램
질병 또는 질병 그룹의 위험, 과정 및 결과를 평가하기 위한 비개입적 환자 관찰을 기반으로 한 후향적 및 전향적 데이터의 체계적인 수집:
- 후향적 부분: 심혈관 위험이 있는 환자 데이터베이스;
- 예상되는 부분: 실제 의료 행위에서 환자 관찰.
연구 개요
상세 설명
연구 프로그램은 두 부분으로 구성됩니다.
1단계: 죽상동맥경화성 질환이 없고 지질강하제가 필요한 중등도, 높음 및 매우 높은 심혈관 위험이 있는 환자 식별.
2단계: 아토르바스타틴으로 CVD의 1차 의료 예방을 받는 환자의 전향적 관찰.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119590
- League of Clinical Research (LeagueCRR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
총 환자 모집단(2912명)은 세 계층으로 나뉩니다.
CVD 위험이 중간 정도인 환자(1242명) CVD 위험이 높은 환자(1044명) CVD 위험이 매우 높은 환자(626명) 피험자는 1:1의 비율로 각 계층의 연구 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.
설명
포함 기준:
다음 주제에 대한 데이터가 프로젝트에서 수집될 예정입니다.
- 40세부터 65세까지 포함
- SCORE로 측정한 심혈관 위험이 높고(≥5%) 저밀도 지단백(LDL) 수치가 ≥2,5mmol/L이거나 SCORE로 측정한 심혈관 위험이 매우 높으며(≥10%) LDL 수치가 1 이상인 경우 ,8mmol/L 또는 뇌혈관 질환이 없는 팔두동맥의 죽상경화성 협착증 >50%
제외 기준:
- 스타틴 치료에 대한 금기 사항이 없으며 연구 시작 시 복용하지 않음.
다음과 같은 임상적으로 중요한 사건 및 상태의 병력:
(а) 심근 경색증 (б) 뇌졸중 (в) 일과성 허혈 발작
스타틴 투여 시 다음 질환의 존재:
(а) 허혈성 심장병 (б) 심부전 (в) 말초 동맥 죽상경화증 (г) 뇌혈관 질환을 동반한 팔머리 동맥의 죽상경화성 협착증 .
피험자는 이 과학 프로젝트의 목적을 위한 개인 데이터 처리에 동의해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확대협의체
확장된 상담 그룹에서는 연구 그룹에서 심혈관 질환의 일차 예방의 중요성과 스타틴 복용에 의한 심혈관 위험 감소에 대해 수행하고 있습니다.
환자에게는 심혈관 질환의 위험 요인과 교정 가능성에 대한 브로셔와 정보 자료가 제공됩니다.
또한 연구 그룹의 환자는 아토르바스타틴 복용 및 의료기관 복귀에 대한 의사의 권장 사항을 따라야 할 필요성에 대해 SMS 메일 및 보건 종사자의 전화를 통해 정기적으로 (한 달에 2 번) 상기시킵니다.
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스타틴의 예방적 투여를 포함하여 심혈관 질환의 일차 예방의 중요성에 대한 심도 있는 환자 상담(표준 진료와 다름). 심층 상담 그룹의 피험자는 SMS 및 전화를 통해 정기적인 알림(월 2회)을 받아 의사의 권고 사항을 확인하고 연구 센터 후속 방문을 상기시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤 목표치
기간: 12 개월
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연구 그룹과 대조군에서 저밀도 지단백 콜레스테롤의 목표 수준을 달성한 환자 수를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Svetlana I Elkonina, MD, League of Clinical Research (LeagueCRR)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Primary Prevention Program
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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아토르바스타틴에 대한 임상 시험
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Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
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Kumamoto University완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모병
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한