Influência de consultas médicas adicionais e lembretes do serviço de mensagens curtas (SMS) na adesão do paciente (3P)
O Programa de Avaliação da Influência do Encaminhamento e Consulta Aprofundada de Doentes com Factores de Risco Cardiovascular na Escolha do Medicamento e na Adesão ao Tratamento
Uma coleção sistemática de dados retrospectivos e prospectivos com base na observação não intervencionista do paciente, com o objetivo de avaliar os riscos, o curso e os resultados de uma doença ou grupo de doenças:
- a parte retrospectiva: banco de dados de pacientes com riscos cardiovasculares;
- a parte prospectiva: observação de pacientes na prática médica do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de pesquisa terá duas partes:
Fase 1: identificação de pacientes com risco cardiovascular moderado, alto e muito alto, não portadores de doenças de gênese aterosclerótica e que necessitem de hipolipemiantes.
Estágio 2: uma observação prospectiva de pacientes recebendo profilaxia médica primária de DCV com atorvastatina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 119590
- League of Clinical Research (LeagueCRR)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população total de pacientes (2.912 pessoas) será dividida em três estratos:
pacientes com risco moderado de DCV (1.242 pacientes) pacientes com alto risco de DCV (1.044 pacientes) pacientes com risco muito alto de DCV (626 pacientes). Os sujeitos são randomizados para um grupo de estudo ou controle em cada estrato na proporção de 1:1
Descrição
Critério de inclusão:
Os dados sobre os seguintes assuntos estão planejados para serem coletados no projeto:
- Dos 40 aos 65 anos inclusive
- Com risco cardiovascular alto (≥5%) medido pelo SCORE e níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) de ≥2,5 mmol/L, ou com risco cardiovascular muito alto (≥10%) medido pelo SCORE e níveis de LDL ≥1 ,8 mmol/L ou Com estenose aterosclerótica das artérias braquiocefálicas >50% na ausência de doença cerebrovascular
Critério de exclusão:
- Sem contra-indicações para o tratamento com estatinas e sem indicação no início do estudo.
Histórico dos seguintes eventos e condições clinicamente significativas:
(а) infarto do miocárdio (б) acidente vascular cerebral (в) ataque isquêmico transitório
Presença das seguintes doenças no momento da administração de uma estatina:
(а) doença isquêmica do coração (б) insuficiência cardíaca (в) aterosclerose da artéria periférica (г) estenose aterosclerótica das artérias braquiocefálicas com doença cerebrovascular .
Os titulares devem dar o seu consentimento para o tratamento dos seus dados pessoais para efeitos deste projeto científico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de consulta expandido
Em grupo de consulta ampliada está sendo realizada no grupo de estudo sobre a importância da prevenção primária das doenças cardiovasculares e sobre a redução do risco cardiovascular pelo uso de estatinas.
Os pacientes recebem brochuras e materiais informativos sobre os fatores de risco para doenças cardiovasculares e a possibilidade de sua correção.
Além disso, os pacientes do grupo de estudo são regularmente lembrados (2 vezes ao mês) por meio de correspondências SMS e ligações de profissionais de saúde sobre a necessidade de seguir as recomendações do médico para tomar atorvastatina e retornar à instituição médica.
|
Consultas profundas dos pacientes (diferente da prática padrão) sobre a importância da prevenção primária de doenças cardiovasculares, incluindo a administração preventiva de estatinas. Os participantes do grupo de consulta profunda receberão lembretes regulares (2 vezes por mês) via SMS e telefonemas para verificar as recomendações do médico e lembrar sobre a visita de acompanhamento ao centro de estudos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível alvo de colesterol LDL
Prazo: 12 meses
|
Avaliar o número de pacientes que atingiram o nível alvo de colesterol de lipoproteína de baixa densidade no grupo de estudo e no grupo de controle.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Svetlana I Elkonina, MD, League of Clinical Research (LeagueCRR)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Primary Prevention Program
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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