Inverkan av ytterligare läkarkonsultationer och SMS-påminnelser om patientefterlevnad (3P)
Programmet för att bedöma påverkan av routing och djupgående konsultationer av patienter med kardiovaskulära riskfaktorer på val av medicin och behandlingsefterlevnad
En systematisk insamling av retrospektiva och prospektiva data baserad på icke-interventionell patientobservation, som syftar till att bedöma risker, förlopp och utfall av en sjukdom eller en grupp av sjukdomar:
- den retrospektiva delen: databas över patienter med kardiovaskulära risker;
- den framtida delen: observation av patienter i den verkliga världens medicinska praktik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsprogrammet kommer att bestå av två delar:
Steg 1: identifiering av patienter med måttlig, hög och mycket hög kardiovaskulär risk, som inte har sjukdomar av aterosklerotisk uppkomst och som kräver lipidsänkande läkemedel.
Steg 2: en prospektiv observation av patienter som får primär medicinsk profylax av CVD med atorvastatin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119590
- League of Clinical Research (LeagueCRR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Den totala patientpopulationen (2912 personer) kommer att delas in i tre skikt:
patienter med måttlig risk för hjärt-kärlsjukdom (1242 patienter) patienter med hög risk för hjärt-kärlsjukdom (1044 patienter) patienter med mycket hög risk för hjärt-kärlsjukdom (626 patienter). Försökspersonerna randomiseras till en studie eller kontrollgrupp i varje stratum i förhållandet 1:1
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Data om följande ämnen planeras att samlas in i projektet:
- Ålder från 40 till 65 år inklusive
- Med en hög (≥5%) kardiovaskulär risk mätt med SCORE och lågdensitetslipoproteinnivåer (LDL) på ≥2,5 mmol/L, eller med en mycket hög (≥10%) kardiovaskulär risk mätt med SCORE och LDL-nivåer ≥1 ,8 mmol/L eller med aterosklerotisk stenos av brachiocephalic artärer på >50 % i frånvaro av cerebrovaskulär sjukdom
Exklusions kriterier:
- Inga kontraindikationer mot statinbehandling och inte ta ange vid studiestart.
Historik av följande kliniskt signifikanta händelser och tillstånd:
(а) hjärtinfarkt (б) stroke (в) övergående ischemisk attack
Förekomst av följande sjukdomar vid tidpunkten för en statinadministrering:
(а) ischemisk hjärtsjukdom (б) hjärtsvikt (в) perifer artär ateroskleros (г) aterosklerotisk stenos av brachiocefaliska artärer med cerebrovaskulär sjukdom .
Försökspersoner måste ge sitt samtycke för behandling av sina personuppgifter för detta vetenskapliga projekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utökad samrådsgrupp
I en utökad samrådsgrupp bedrivs i studiegruppen om vikten av primär prevention av hjärt-kärlsjukdomar och om minskning av hjärt-kärlrisk genom att ta statiner.
Patienterna får broschyrer och informationsmaterial om riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar och möjligheten att korrigera dem.
Patienterna i studiegruppen påminns också regelbundet (2 gånger i månaden) med hjälp av SMS-utskick och samtal från vårdpersonal om behovet av att följa läkarens rekommendationer för att ta atorvastatin och återvända till den medicinska institutionen.
|
Grundliga patientkonsultationer (som skiljer sig från standardpraxis) om vikten av primär prevention av hjärt-kärlsjukdomar, inklusive förebyggande administrering av statiner. Försökspersoner i djupkonsultationsgrupp kommer att få regelbundna påminnelser (2 gånger i månaden) via SMS och telefonsamtal för att kontrollera att de följer läkarens rekommendationer och påminner om uppföljningsbesök på studiecentret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målnivå av LDL-kolesterol
Tidsram: 12 månader
|
Att bedöma antalet patienter som uppnår målnivån för lågdensitetslipoproteinkolesterol i studiegruppen och kontrollgruppen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Svetlana I Elkonina, MD, League of Clinical Research (LeagueCRR)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Primary Prevention Program
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .