Lääkärin lisäkonsultaatioiden ja lyhytsanomapalvelumuistutusten vaikutus potilaan noudattamiseen (3P)
Ohjelma, jolla arvioidaan reitityksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä sairastavien potilaiden syvällisen konsultoinnin vaikutusta lääkkeen valintaan ja hoidon noudattamiseen
Järjestelmällinen retrospektiivisen ja prospektiivisen tiedon keruu, joka perustuu ei-interventioon perustuvaan potilashavaintoon ja jonka tarkoituksena on arvioida sairauden tai sairausryhmän riskejä, kulkua ja tuloksia:
- retrospektiivinen osa: tietokanta potilaista, joilla on kardiovaskulaarisia riskejä;
- tuleva osa: potilaiden tarkkailu todellisessa lääketieteellisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusohjelmassa on kaksi osaa:
Vaihe 1: potilaiden tunnistaminen, joilla on kohtalainen, korkea ja erittäin korkea kardiovaskulaarinen riski, joilla ei ole ateroskleroottisia sairauksia ja jotka tarvitsevat lipidejä alentavia lääkkeitä.
Vaihe 2: potentiaalinen havainto potilaista, jotka saavat ensisijaisesti lääketieteellistä sydän- ja verisuonitautien estohoitoa atorvastatiinilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119590
- League of Clinical Research (LeagueCRR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden kokonaisväestö (2912 henkilöä) jaetaan kolmeen kerrokseen:
potilaat, joilla on kohtalainen sydän- ja verisuonitautiriski (1 242 potilasta) potilaat, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski (1 044 potilasta) potilaat, joilla on erittäin korkea sydän- ja verisuonitautiriski (626 potilasta). Koehenkilöt satunnaistetaan tutkimus- tai kontrolliryhmään kussakin ositteessa suhteessa 1:1
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hankkeessa on tarkoitus kerätä tietoja seuraavista aiheista:
- Ikäraja 40-65 vuotta mukaan lukien
- Korkea (≥5 %) kardiovaskulaarinen riski SCORElla mitattuna ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasot ≥2,5 mmol/l tai erittäin korkea (≥10 %) kardiovaskulaarinen riski SCORE- ja LDL-tasoilla mitattuna ≥1 ,8 mmol/l tai brakiokefaalisten valtimoiden ateroskleroottinen ahtauma > 50 % ilman aivoverisuonitautia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita statiinihoidolle ja tutkimukseen tullessa ilmoittamatta jättämiselle.
Seuraavien kliinisesti merkittävien tapahtumien ja tilojen historia:
(а) sydäninfarkti (б) aivohalvaus (в) ohimenevä iskeeminen kohtaus
Seuraavien sairauksien esiintyminen statiinin annon aikana:
(а) iskeeminen sydänsairaus (б) sydämen vajaatoiminta (в) ääreisvaltimoiden ateroskleroosi (г) olkapäävaltimoiden ateroskleroottinen ahtauma, johon liittyy aivoverisuonisairaus.
Tutkittavien on annettava suostumus henkilötietojensa käsittelyyn tämän tieteellisen projektin tarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laajennettu konsultaatioryhmä
Tutkimusryhmässä käydään laajennetussa konsultaatioryhmässä sydän- ja verisuonitautien primaariehkäisyn tärkeyttä ja sydän- ja verisuoniriskin vähentämistä statiineilla.
Potilaille jaetaan esitteitä ja tiedotusmateriaaleja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ja niiden korjausmahdollisuuksista.
Lisäksi tutkimusryhmän potilaita muistutetaan säännöllisesti (2 kertaa kuukaudessa) SMS-postitusten ja terveydenhuollon työntekijöiden soittojen avulla tarpeesta noudattaa lääkärin suosituksia atorvastatiinin ottamisessa ja hoitolaitokseen palaamisessa.
|
Potilaiden perusteelliset konsultaatiot (poikkeavat normaalikäytännöstä) sydän- ja verisuonitautien primaarisen ehkäisyn tärkeydestä, mukaan lukien ennaltaehkäisevä statiinien antaminen. Syväkonsultointiryhmään kuuluvat saavat säännöllisesti (2 kertaa kuukaudessa) muistutuksia tekstiviestillä ja puhelimitse tarkistaakseen lääkärin suositusten noudattamisen ja muistutuksen opintokeskuksen seurantakäynnistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin tavoitetaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin tavoitetason saavuttaneiden potilaiden lukumäärää tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Svetlana I Elkonina, MD, League of Clinical Research (LeagueCRR)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Primary Prevention Program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .