Programma collaborativo di assistenza graduale e invecchiamento produttivo per le persone anziane con sintomi depressivi (JCJoyAge2)
25 marzo 2025 aggiornato da: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Studio di valutazione di un modello collaborativo di assistenza graduale e invecchiamento produttivo per il benessere mentale degli anziani a Hong Kong
Il Jockey Club Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness (JC JoyAge) ha sviluppato e implementato un modello collaborativo di assistenza graduale per le persone anziane a rischio o con depressione in quattro distretti di Hong Kong dal 2015 (Clinical Trials Identifier: NCT03593889).
I risultati di JC JoyAge mostrano che il modello collaborativo di cura graduale è efficace nel migliorare il benessere mentale delle persone anziane, e la formazione specializzata e l'impegno dei Peer Supporter sono efficaci nel costruire capacità nella comunità.
Il programma di estensione dell'impatto proposto dura quattro anni (dal 2020 al 2023) e l'obiettivo generale è espandere il modello JC JoyAge a tutti i 18 distretti di Hong Kong, per fornire servizi di salute mentale integrati e basati sull'evidenza agli anziani con problemi subclinici sintomi depressivi, con la speranza dell'adozione del modello in servizio regolare al completamento del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di estensione quadriennale comprende tre elementi principali: 1) corsi di formazione, inclusi diversi programmi per il personale dei servizi sociali, ambasciatori del benessere mentale e sostenitori tra pari; 2) Implementazione del modello di servizio JoyAge: programmi collaborativi standardizzati di cura graduale e supporto tra pari per la prevenzione e l'intervento precoce della depressione negli anziani; e 3) Campagna di sensibilizzazione pubblica: programmi coordinati per aumentare l'alfabetizzazione in materia di salute mentale e sensibilizzare l'opinione pubblica.
Gli obiettivi specifici dei programmi attraverso i tre elementi di cui sopra includono:
- Implementare il protocollo clinico e le linee guida JC JoyAge per coordinare l'assistenza tra i centri di salute mentale della comunità e i servizi di assistenza agli anziani per il benessere mentale degli anziani in 18 distretti;
- Coinvolgere gli anziani vulnerabili e a rischio nella comunità attraverso attività di invecchiamento produttivo e formazione sull'autogestione del benessere mentale;
- Migliorare la capacità del personale dei servizi sociali nella gestione della depressione degli anziani attraverso formazione specialistica e di infusione e scambio di conoscenze;
- Aumentare la consapevolezza pubblica e l'alfabetizzazione sulla salute mentale degli anziani tra i membri della famiglia, i vicini, le parti interessate della comunità e il pubblico in generale per incoraggiare la diagnosi precoce/ricerca di aiuto sul rischio depressivo degli anziani; e
- Stabilire prove dell'efficacia e del rapporto costo-efficacia del modello JC JoyAge Phase II.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5239
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link - North District
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
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Hong Kong, Hong Kong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
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Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong, Hong Kong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
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Hong Kong, Hong Kong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
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Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
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Hong Kong, Hong Kong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
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Hong Kong, Hong Kong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
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Hong Kong, Hong Kong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
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Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
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Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
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Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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Hong Kong, Hong Kong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
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Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong, Hong Kong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 60 anni; e
- avere sintomi depressivi di livello lieve o superiore; e
- in grado di dare il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- storia nota di autismo, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, morbo di Parkinson o demenza; e
- (criteri di esclusione temporanea) rischio suicidario imminente; e
- difficoltà nella comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma collaborativo di assistenza a gradini fornito da assistenti sociali registrati e Peer Supporters formati dalle unità di servizi di assistenza agli anziani - i Centri comunitari per anziani distrettuali (DECC) e le unità di servizi di salute mentale - il Centro comunitario integrato per il benessere mentale ( ICCMW), sono tutte ONG locali.
Nel modello di assistenza a gradini collaborativo (vedi allegato Tabella 1), le persone anziane sono abbinate al modulo di intervento che più si adatta alle loro esigenze attuali.
La persona non deve iniziare dal livello di intervento più basso per passare al livello di intervento successivo.
Piuttosto, entrano nel servizio con il livello di intervento allineato alle loro esigenze, ad esempio, livello di rischio, gravità dei sintomi (misurata dal questionario sulla salute del paziente, PHQ-9) e risposta all'intervento.
Visite domiciliari o altri formati di contatto saranno forniti da Peer Supporter qualificati impiegati dalle ONG per rilevare e coinvolgere casi nascosti.
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L'identificazione del caso verrà effettuata attraverso attività di riferimento e di sensibilizzazione aperte come stand di strada, colloqui e visite a domicilio. Per gli anziani con sintomi depressivi lievi (punteggio PHQ-9 5-9), gli assistenti sociali del progetto nel DECC fornirebbero 6-8 settimane di prevenzione indicata con psicoeducazione o psicoterapia a bassa intensità. Per i partecipanti con sintomi depressivi moderati (punteggio PHQ-9 10-14), un intervento clinico ad alta intensità di 6-8 settimane, principalmente terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT), sarebbe fornito dagli assistenti sociali del progetto di DECC e ICCMW. Per quelli con sintomi depressivi moderatamente gravi (punteggio PHQ-9 15-19), gli assistenti sociali del progetto dell'ICCMW fornirebbero 8-10 settimane di CBT individuale o CBT di gruppo a frequenza più elevata. Nella revisione dei progressi, quando si valuta che un cliente soddisfi i criteri di dimissione, viene invocato un piano di uscita di 2 mesi che prevede un follow-up di Peer Supporter. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla depressione basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La depressione sarà misurata dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), uno strumento a 9 voci che incorpora i criteri diagnostici della depressione con altri principali sintomi depressivi maggiori e valuta la frequenza dei sintomi che incidono sull'indice di gravità del punteggio.
Il punteggio totale PHQ-9 varia da 0 a 27, punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
I punteggi di variazione della depressione verranno calcolati sottraendo il punteggio PHQ-9 di base dal punteggio PHQ-9 di follow-up e i risultati negativi indicano una riduzione della depressione.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dall'ansia basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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L'ansia sarà misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7), una scala a 7 item in cui le risposte a ciascun item sono valutate su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3. Verrà utilizzato il punteggio totale, che va da dalle 0 alle 21.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia.
I punteggi di variazione dell'ansia saranno calcolati sottraendo il punteggio GAD-7 di base dal punteggio GAD-7 di follow-up e i risultati negativi indicano una riduzione dell'ansia.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Cambiamento dalla solitudine al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La solitudine sarà misurata dalla scala della solitudine dell'UCLA (UCLA-3), una scala di autovalutazione a 3 elementi con ogni elemento valutato con punteggi che vanno da 0 (mai) a 3 (spesso).
Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 9. Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
I punteggi di cambiamento della solitudine saranno calcolati sottraendo il punteggio UCLA-3 di base dal punteggio UCLA-3 di follow-up e i risultati negativi indicano una riduzione della solitudine.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione rispetto al rischio di autolesionismo al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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Il rischio di autolesionismo sarà valutato utilizzando otto elementi adattati dall'inventario dell'autolesionismo, fornendo una valutazione complessiva basata sul punteggio totale e sul giudizio clinico.
Il personale dei servizi sociali valuta il rischio di autolesionismo dei partecipanti (risposte sì o no a 10 domande) e danni agli altri (risposte sì o no a 4 domande).
Una valutazione complessiva del punteggio di rischio suicidario va da 0 (No) a 3 (Alto).
Verrà utilizzato il punteggio di valutazione complessivo.
I punteggi di modifica del rischio di autolesionismo verranno calcolati sottraendo il punteggio di rischio complessivo di base dal punteggio di rischio di follow-up e i risultati negativi indicano una riduzione del rischio di autolesionismo.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Modifica rispetto all'utilizzo del servizio di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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Il Client Service Receipt Inventory (CSRI) verrà utilizzato per raccogliere i tipi e il livello attuali dei servizi sociali che comprendono il pacchetto di assistenza di ciascun partecipante ea tale scopo verrà sviluppata una versione breve adattata a livello locale.
I partecipanti segnalano la frequenza di utilizzo di diversi servizi nell'ultimo mese durante la compilazione del questionario, una frequenza più alta indica un maggiore utilizzo di quel particolare servizio.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alle attività giornaliere di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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Un'intervista semi-strutturata che chiede ai clienti le loro tipiche attività quotidiane in tre domini: fisico, sociale e mentale.
Una combinazione di attività in almeno due domini verrebbe utilizzata come uno dei criteri di uscita.
Verranno calcolate le variazioni del numero totale di attività riportate.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dalla cognizione di base a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La cognizione sarà misurata dal protocollo di valutazione cognitiva di Hong Kong Montreal in 5 minuti (HK-MoCA 5-Min).
È uno schermo cognitivo validato e affidabile per l'ictus e l'attacco ischemico transitorio, breve e altamente fattibile per la somministrazione telefonica.
Comprende quattro item che esaminano l'attenzione, l'apprendimento verbale e la memoria, le funzioni esecutive/linguaggio e l'orientamento estratti dal MoCA.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione.
I punteggi di modifica della cognizione saranno calcolati sottraendo il punteggio di base HK-MoCA 5-Min dal punteggio di follow-up e i risultati positivi indicano miglioramenti nella cognizione.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Modifica rispetto al social network di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La rete di supporto sociale è misurata da un questionario auto-sviluppato che chiede ai partecipanti di elencare i nomi delle persone a cui si rivolgerebbero (a) quando si sentono giù e (b) quando hanno bisogno di aiuto per cose banali.
I partecipanti possono segnalare fino a 5 persone per ciascuna condizione.
Più persone a cui possono rivolgersi indica una rete di supporto sociale più ampia.
Il cambiamento nella rete di supporto sociale sarà calcolato sottraendo il numero di base di persone a cui possono rivolgersi per aiutare dal numero di follow-up, i risultati positivi indicano un aumento della rete di supporto sociale.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dall'EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
L'EQ-5D-5L è una misura generica della salute basata sulle preferenze su cinque dimensioni (5D): mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, ciascuna con cinque livelli (5L) di problemi.
Verrà utilizzata la versione cinese tradizionale per Hong Kong sviluppata da EuroQol Group.
I risultati saranno presentati dal valore dell'indice EQ-5D-5L.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Variazione dalla salute autovalutata al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva (EQ VAS) per i partecipanti per valutare la loro salute generale da 0 a 100.
I punteggi di variazione della salute complessiva autovalutata verranno calcolati sottraendo l'EQ VAS di base dal punteggio EQ VAS di follow-up e i risultati positivi indicano un miglioramento della salute autovalutata.
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Basale e follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA2003001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cura collaborativa a gradini e supporto tra pari
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteRiammissioni ospedaliereStati Uniti