- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863300
우울 증상이 있는 노인을 위한 협력적 단계적 관리 및 생산적 노화 프로그램 (JCJoyAge2)
홍콩의 노인 정신 건강을 위한 협력적 단계적 돌봄과 생산적 노화 모델의 평가 연구
연구 개요
상세 설명
이 4년 연장 프로젝트에는 세 가지 주요 요소가 포함됩니다. 1) 사회 서비스 직원, 정신 건강 대사 및 동료 지원자를 위한 다양한 프로그램을 포함한 교육; 2) JoyAge 서비스 모델의 구현: 노인의 우울증 예방 및 조기 개입을 위한 표준화된 협력 단계적 관리 및 동료 지원 프로그램; 및 3) 대중 인식 캠페인: 정신 건강 이해력을 높이고 대중 인식을 높이기 위한 조정된 프로그램.
위의 세 가지 요소를 통한 프로그램의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 18개 지역의 노인 정신 건강을 위한 지역 사회 정신 건강 및 노인 간호 서비스 센터 간의 관리를 조정하기 위해 JC JoyAge 임상 프로토콜 및 지침을 구현합니다.
- 생산적인 노화 활동 및 정신 건강 자가 관리 교육을 통해 취약하고 위험에 처한 노인들을 지역사회에 참여시킵니다.
- 전문 및 주입 교육 및 지식 교환을 통해 노인 우울증을 다루는 사회 서비스 직원의 역량을 향상시킵니다.
- 노인의 우울 위험에 대한 조기 발견/도움 요청을 장려하기 위해 가족 구성원, 이웃, 지역 사회 이해 관계자 및 일반 대중 사이에서 대중 인식 및 노인 정신 건강 문해력을 높입니다. 그리고
- JC JoyAge Phase II 모델의 효과 및 비용 효율성에 대한 증거를 확립합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bridget Liu, PhD
- 전화번호: 39170081
- 이메일: tianyin@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Dara Leung, PhD
- 전화번호: 39171758
- 이메일: daralky@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
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연락하다:
- Yuen Yee Yeung
- 전화번호: 2553 6333
- 이메일: pm.joyage@aka.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
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연락하다:
- Chun Pong Leung
- 전화번호: 2434 4569
- 이메일: jamesleung@bokss.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Baptist Oi Kwan Social Service
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연락하다:
- Mei Yi Cheung
- 전화번호: 3413 1658
- 이메일: maycheung@bokss.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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연락하다:
- Ho Yee Kwan
- 전화번호: 2729 1211
- 이메일: kwanjoyce@caritassws.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
연락하다:
- Tsz Ho Leung
- 전화번호: 3904 3155
- 이메일: leungtszhomatthew@caritassws.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Caritas Wellness Link - North District
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연락하다:
- Siu Shan Wong
- 전화번호: 3590 9281
- 이메일: wongsusan@caritassws.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
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연락하다:
- Sau Fan Wong
- 전화번호: 3586 1402
- 이메일: wongsaufan@caritassws.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Chun Yee Chan
- 전화번호: 2425 1282
- 이메일: joe.chan@sage.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
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연락하다:
- Kin Shan Chow
- 전화번호: 2357 9963
- 이메일: frances_chow@cfsc.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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연락하다:
- Chak Ling Donald Lee
- 전화번호: 2706 7198
- 이메일: cl_lee@cfsc.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
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연락하다:
- Sze Ki Cheung
- 이메일: askcheung@skhwc.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
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연락하다:
- Ka Lee Ho
- 전화번호: 2676 2525
- 이메일: klho@ywca.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
연락하다:
- Mei Yan Kwong
- 이메일: fanny.kwong@tungwah.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Wai Man Cheong
- 전화번호: 2423 5533
- 이메일: cstspo6@gmail.com
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
연락하다:
- 전화번호: 2333 1854
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
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연락하다:
- 전화번호: 2818 3717
- 이메일: wdihcst@skhwc.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Haven of Hope Christian Service
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연락하다:
- Wing Fai Chan
- 전화번호: 2702 1113
- 이메일: wfchan@hohcs.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Wing Kwan Yim
- 전화번호: 6060 4384
- 이메일: tracyyim@hkcs.org
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
연락하다:
- Anny Hui
- 전화번호: 2554 4002
- 이메일: sm.wf@aka.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
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연락하다:
- Francis Li
- 전화번호: 2527 4567
- 이메일: francisli@naac.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
연락하다:
- Yin Ching Lo
- 이메일: yinchinglo@nlpra.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
연락하다:
- 전화번호: 2450 2172
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
연락하다:
- Peter Ho
- 전화번호: 2977 8900
- 이메일: mingchiwan@nlpra.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
연락하다:
- Wai Ting Leung
- 전화번호: 2363 5718
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
연락하다:
- Shu Pui Cheung
- 전화번호: 2451 4369
- 이메일: niccheung@nlpra.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
연락하다:
- 전화번호: 2362 0301
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
연락하다:
- Wai Kwun Yuen
- 전화번호: 2563 0187
- 이메일: regine.yuen@sage.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
연락하다:
- Chi Yeung Lam
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Shun On District Elderly Community Centre
-
연락하다:
- Ka Yin Tam
- 전화번호: 2727 1234
- 이메일: sally_tam@cfsc.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
연락하다:
- Tsz Ho Au Yeung
- 전화번호: 3975 0417
- 이메일: th.auyeung@sjs.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Pui Yu Wendy Lee
- 전화번호: 3974 4698
- 이메일: wendy.lee@sjs.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
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연락하다:
- May Lan Kou
- 전화번호: 2346 3798
- 이메일: maykou@mhahk.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
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연락하다:
- Ki Ki Yeung
- 전화번호: 2651 8132
- 이메일: kikaysaki@gmail.com
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Neighbourhood Advice-Action Council
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연락하다:
- Lai Sze Wong
- 전화번호: 2784 7440
- 이메일: sdja.sw1@naac.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
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연락하다:
- Francis Li
- 전화번호: 2527 4567
- 이메일: francisli@naac.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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연락하다:
- Ching Chit Chau
- 전화번호: 2653 6811
- 이메일: sw4-tpme@ssd.salvation.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
연락하다:
- Hiu Man Lui
- 전화번호: 3163 2873
- 이메일: joycelui@sracp.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
연락하다:
- Yun Kwan Cheung
- 전화번호: 2652 1868
- 이메일: alicecheung@nlpra.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
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연락하다:
- Yun Yee Chung
- 전화번호: 2702 9897
- 이메일: chungyunyee@skhwc.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Mei Yan Kwong
- 이메일: fanny.kwong@tungwah.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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연락하다:
- Ka Yan Ho
- 전화번호: 2814 2839
- 이메일: zenobia.ho@tungwah.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Mei Yan Kwong
- 이메일: fanny.kwong@tungwah.org.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Lik Man Wong
- 전화번호: 26762525
- 이메일: lmwong@ywca.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상; 그리고
- 경미한 수준 이상의 우울 증상이 있다. 그리고
- 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 자폐증, 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매의 알려진 병력; 그리고
- (일시적 배제 기준) 임박한 자살 위험; 그리고
- 의사 소통의 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 노인 케어 서비스 단위인 DECC(Districts Elderly Community Centers) 및 정신 건강 서비스 단위인 통합 커뮤니티 센터(Integrated Community Center on Mental Wellness)에서 등록된 사회 복지사 및 훈련된 동료 지원자가 제공하는 협력 단계적 케어 프로그램을 받게 됩니다. ICCMW), 모두 지역 NGO입니다.
협력 단계적 치료 모델(첨부 표 1 참조)에서 노인은 현재 요구 사항에 가장 적합한 개입 모듈에 연결됩니다.
그 사람은 다음 단계의 개입으로 진행하기 위해 가장 낮은 수준의 개입에서 시작할 필요가 없습니다.
오히려 위험 수준, 증상 심각도(환자 건강 설문지, PHQ-9로 측정) 및 개입 반응과 같은 요구 사항에 맞춘 개입 수준으로 서비스에 들어갑니다.
가정 방문 또는 기타 형식의 연락은 NGO가 고용한 훈련된 피어 서포터가 숨겨진 사례를 감지하고 참여하도록 전달합니다.
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사례 식별은 거리 부스, 대화 및 가정 방문과 같은 공개 소개 및 아웃리치 활동을 통해 수행됩니다. 경미한 우울 증상(PHQ-9 점수 5-9)이 있는 노인의 경우, DECC의 프로젝트 사회복지사가 심리 교육 또는 저강도 심리 치료를 통해 6-8주 동안 표시된 예방 조치를 제공합니다. 중등도의 우울 증상(PHQ-9 점수 10-14)이 있는 참가자의 경우 DECC 및 ICCMW의 프로젝트 사회 복지사가 주로 그룹 인지 행동 치료(CBT)와 같은 6-8주 고강도 임상 개입을 제공합니다. 중등도의 우울 증상(PHQ-9 점수 15-19)이 있는 사람의 경우 ICCMW의 프로젝트 사회복지사가 8-10주간의 개인 CBT 또는 더 높은 빈도의 그룹 CBT를 제공합니다. 클라이언트가 퇴원 기준을 충족하는 것으로 평가되는 진행 검토에서 동료 지원자 후속 조치를 포함하는 2개월 퇴장 계획이 호출됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기준 우울증에서 변경
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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우울증은 우울증 진단 기준을 다른 주요 주요 우울 증상과 통합하고 점수 심각도 지수에 영향을 미치는 증상의 빈도를 평가하는 9개 항목 도구인 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
PHQ-9 총점 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
우울증의 변화 점수는 후속 PHQ-9 점수에서 기준선 PHQ-9 점수를 빼서 계산되며 음성 결과는 우울증 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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불안은 범불안장애 척도(GAD-7)로 측정되며, 각 항목에 대한 응답은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 다음과 같이 사용됩니다. 0에서 21까지.
점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
후속 GAD-7 점수에서 기준선 GAD-7 점수를 빼서 불안의 변화 점수를 계산하고 음성 결과는 불안 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월에 기준선 외로움에서 변경
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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외로움은 UCLA 외로움 척도(UCLA-3)로 측정되며, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 3(종종)까지의 점수로 평가됩니다.
총점은 0에서 9까지 사용됩니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 큽니다.
외로움의 변화 점수는 후속 UCLA-3 점수에서 기준 UCLA-3 점수를 빼서 계산되며 음성 결과는 외로움 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월에 기준 자해 위험으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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자해 위험은 총점과 임상적 판단에 기초한 전반적인 평가를 제공하는 자해 목록에서 채택된 8개 항목을 사용하여 평가됩니다.
사회 복지사 직원은 참여자의 자해 위험(10개 항목에 대한 예 또는 아니오 답변) 및 타인에게 해를 입힐 위험(4개 항목에 대한 예 또는 아니오 답변)을 평가합니다.
자살 위험 점수의 전반적인 평가 범위는 0(아니오)에서 3(높음)입니다.
전체 평가 점수가 사용됩니다.
자해 위험의 변화 점수는 후속 위험 점수에서 기준선 전체 위험 점수를 빼서 계산되며 부정적인 결과는 자해 위험이 감소했음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월 기준 서비스 사용량에서 변경
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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CSRI(Client Service Receipt Inventory)는 각 참가자의 케어 패키지를 구성하는 사회 서비스의 현재 유형과 수준을 수집하는 데 사용되며, 이 목적을 위해 현지에서 적응된 짧은 버전이 개발됩니다.
참가자는 설문지를 작성할 때 지난 한 달 동안 다양한 서비스의 사용 빈도를 보고하고 빈도가 높으면 특정 서비스를 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기준 일일 활동에서 변경
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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신체적, 사회적, 정신적 세 가지 영역에서 일상적인 일상 활동에 대해 고객에게 묻는 반구조화된 인터뷰입니다.
최소 2개의 도메인에서 활동하는 조합이 종료 기준 중 하나로 사용됩니다.
보고된 총 활동 수의 변경 사항이 계산됩니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월 기준 인지에서 변화
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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인지는 홍콩 몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(HK-MoCA 5분)에 의해 측정됩니다.
이는 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작에 대한 검증되고 신뢰할 수 있는 인지 스크린으로, 전화 관리에 간단하고 매우 실현 가능합니다.
여기에는 MoCA에서 추출한 주의력, 언어 학습 및 기억, 실행 기능/언어 및 방향성을 검사하는 4가지 항목이 포함됩니다.
총 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
인지의 변화 점수는 후속 점수에서 기준선 HK-MoCA 5-Min 점수를 빼서 계산되며 긍정적인 결과는 인지의 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월 기준 소셜 네트워크에서 변경
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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사회적 지원 네트워크는 참가자들에게 (a) 기분이 우울할 때, (b) 사소한 일에 도움이 필요할 때 의지할 사람들의 이름을 나열하도록 요청하는 자체 개발 설문지로 측정됩니다.
참가자는 각 조건에 최대 5명까지 신고할 수 있습니다.
의지할 수 있는 사람이 더 많다는 것은 더 넓은 사회적 지원 네트워크를 의미합니다.
사회적 지원 네트워크의 변화는 후속 숫자에서 도움을 요청할 수 있는 기준 인원을 빼서 계산되며 긍정적인 결과는 사회적 지원 네트워크의 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)로 측정됩니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5차원(5D)에 대한 일반적인 선호도 기반 건강 측정이며 각각 5L(5L)의 문제가 있습니다.
EuroQol Group에서 개발한 홍콩용 번체 중국어 버전이 사용됩니다.
결과는 EQ-5D-5L 인덱스 값으로 표시됩니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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12개월 기준 자체 평가 건강 상태에서 변경
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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시각적 아날로그 척도(EQ VAS)는 참가자가 자신의 일반 건강을 0에서 100까지 평가하는 데 사용됩니다.
전반적인 자체 평가 건강의 변화 점수는 후속 EQ VAS 점수에서 기준 EQ VAS를 빼서 계산되며 긍정적인 결과는 자체 평가 건강의 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .