Együttműködő lépcsőzetes gondozás és produktív öregedési program depressziós tünetekkel küzdő idős emberek számára (JCJoyAge2)
2025. március 25. frissítette: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Együttműködésen alapuló, lépcsőzetes gondozás és produktív öregedési modell értékelő tanulmánya az idősek mentális jóllétére Hongkongban
A Jockey Club Holisztikus Támogatási Projekt az Idősek Mentális Wellnesséért (JC JoyAge) 2015 óta Hongkong négy kerületében dolgozott ki és valósított meg együttműködésen alapuló lépcsőzetes gondozási modellt a depresszióban veszélyeztetett vagy depresszióban szenvedő idősek számára (klinikai vizsgálatok azonosítója: NCT03593889).
A JC JoyAge eredményei azt mutatják, hogy az együttműködésen alapuló lépcsőzetes gondozási modell hatékonyan javítja az idősek mentális jólétét, és a kortárs támogatók speciális képzése és bevonása hatékonyan növeli a közösség kapacitását.
A javasolt hatáskiterjesztési program négy évig tart (2020-tól 2023-ig), és az általános cél a JC JoyAge modell kiterjesztése Hongkong mind a 18 körzetére, hogy integrált és bizonyítékokon alapuló mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtsanak szubklinikai betegségben szenvedő idősebb felnőttek számára. depressziós tüneteket, azzal a reménnyel, hogy a modellt a projekt befejezése után rendszeres szolgálatba állítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a négyéves meghosszabbítási projekt három fő elemet tartalmaz: 1) Képzések, beleértve a szociális szolgálat munkatársainak, a Mentális Wellness Ambassadoroknak és a Peer Supportersnek szóló különböző programokat; 2) A JoyAge szolgáltatási modell megvalósítása: szabványosított együttműködésen alapuló lépcsőzetes gondozási és kortárstámogatási programok az idősebb felnőttek depressziójának megelőzésére és korai beavatkozására; és 3) Közfigyelemfelkeltő kampány: összehangolt programok a mentálhigiénés műveltség növelésére és a lakosság tudatosságának növelésére.
A programok konkrét céljai a fenti három elemen keresztül a következők:
- A JC JoyAge klinikai protokolljának és irányelveinek megvalósítása az ellátás koordinálása érdekében a közösségi mentálhigiénés és idősgondozási szolgáltató központok között, 18 körzetben;
- A sebezhető és veszélyeztetett idős felnőttek bevonása a közösségbe produktív öregedési tevékenységek és mentális jóléti önmenedzselési tréningek révén;
- A szociális szolgálat munkatársainak kapacitásának növelése az időskori depresszió kezelésében speciális és infúziós képzéssel és tudáscserével;
- A közvélemény tudatosságának és az idősek mentális egészséggel kapcsolatos ismereteinek növelése a családtagok, a szomszédok, a közösség érdekelt felei és a nagyközönség körében, hogy ösztönözzék az idősebb felnőttek depressziós kockázatának korai felismerését/segítségkérését; és
- A JC JoyAge Phase II modell hatékonyságának és költséghatékonyságának bizonyítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5239
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link - North District
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
Hong Kong, Hong Kong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
Hong Kong, Hong Kong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hong Kong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 60 éves vagy idősebb; és
- enyhe vagy magasabb szintű depressziós tünetei vannak; és
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- ismert autizmus, értelmi fogyatékosság, skizofrénia spektrum zavar, bipoláris zavar, Parkinson-kór vagy demencia; és
- (ideiglenes kizárási kritériumok) közvetlen öngyilkossági kockázat; és
- kommunikációs nehézség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban részt vevők együttműködésen alapuló, lépcsőzetes gondozási programot kapnak, amelyet regisztrált szociális munkások és képzett kortárs-támogatók biztosítanak az idősgondozási szolgáltató egységekből - a kerületi idősek közösségi központjaiból (DECC), valamint a mentálhigiénés szolgáltató egységekből - az Integrált Mentális Wellness Központból. ICCMW), mind helyi civil szervezetek.
A kollaboratív lépcsőzetes gondozási modellben (lásd az 1. számú mellékletet) az idős embereket az aktuális szükségleteiknek leginkább megfelelő beavatkozási modulhoz igazítják.
A személynek nem kell a beavatkozás legalacsonyabb szintjén kezdenie ahhoz, hogy a beavatkozás következő szintjére lépjen.
Inkább az igényeiknek megfelelő beavatkozási szinttel lépnek be a szolgáltatásba, például a kockázatok szintjével, a tünetek súlyosságával (a Patient Health Questionnaire, PHQ-9 által mérve) és a beavatkozási reakcióval.
Az otthoni látogatásokat vagy a kapcsolatfelvétel egyéb formáit a civil szervezetek által alkalmazott, képzett Peer Supporters végzi a rejtett esetek felderítésére és bevonására.
|
Az esetek azonosítása nyílt áttétellel és tájékoztatási tevékenységekkel történik, mint például utcai standok, beszélgetések és otthoni látogatások. Az enyhe depressziós tünetekkel (PHQ-9 pontszám 5-9) idősebb felnőttek számára 6-8 hetes indikált prevenciót végeznének pszichoedukációval vagy alacsony intenzitású pszichoterápiával a projekt szociális munkásai a DECC-ben. A mérsékelt depressziós tünetekkel (PHQ-9 pontszám 10-14) szenvedő résztvevők számára 6-8 hetes nagy intenzitású klinikai beavatkozást, főként csoportos kognitív viselkedésterápiát (CBT) biztosítanak a DECC és az ICCMW projekt szociális munkásai. A közepesen súlyos depressziós tünetekkel (PHQ-9 pontszám 15-19) 8-10 hetes egyéni vagy csoportos CBT-t nagyobb gyakorisággal biztosítanának az ICCMW projekt szociális munkásai. Az állapotfelmérés során, amikor azt értékelik, hogy az ügyfél megfelel a mentesítési kritériumoknak, egy 2 hónapos kilépési tervet kell alkalmazni, amely magában foglalja a Peer Supporter nyomon követését. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) méri, egy 9 tételből álló eszköz, amely magában foglalja a depresszió diagnosztikai kritériumait más vezető major depressziós tünetekkel, és értékeli a tünetek gyakoriságát, amelyek beleszámítanak a pontozási súlyossági indexbe.
A PHQ-9 összpontszáma 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb szintjét jelzik.
A depresszió változási pontszámait úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonal PHQ-9 pontszámát a követési PHQ-9 pontszámból, és a negatív eredmények a depresszió csökkenését jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder Skála (GAD-7) méri, egy 7 tételes skála, amelyben az egyes tételekre adott válaszokat egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán értékelik. 0-tól 21-ig.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
A szorongás változási pontszámait úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonal GAD-7 pontszámát a követési GAD-7 pontszámból, és a negatív eredmények a szorongás csökkenését jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási magányhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A magányt az UCLA magányosság skála (UCLA-3) méri, amely egy 3 tételes önbevallási skála, minden egyes elem 0-tól (soha) 3-ig (gyakran) terjedő pontszámmal értékelve.
A teljes pontszámot használjuk fel, 0 és 9 között. A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
A magányosság változási pontszámait úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonal UCLA-3 pontszámát a követési UCLA-3 pontszámból, és a negatív eredmények a magány csökkenését jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási önsérülési kockázathoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Az önsérülés kockázatát az önsérülési jegyzékből adaptált nyolc elem segítségével értékelik, amelyek az összpontszámon és a klinikai megítélésen alapuló átfogó értékelést nyújtanak.
A szociális szolgálat munkatársai felmérik a résztvevők önkárosulásának kockázatát (10 kérdésre igen vagy nem), illetve mások károsodásának kockázatát (4 kérdésre igen vagy nem válasz).
Az öngyilkossági kockázat általános értékelése 0 (nem) és 3 (magas) között mozog.
Az összesített értékelési pontszám kerül felhasználásra.
Az önkárosító kockázat változási pontszámait úgy számítják ki, hogy a követési kockázati pontszámból levonják az alapvonal általános kockázati pontszámát, és a negatív eredmények az önsértés kockázatának csökkenését jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás az alapszolgáltatás használatához képest 12 hónap múlva
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A Client Service Receipt Inventory (CSRI) segítségével összegyűjtik az egyes résztvevők ellátási csomagját alkotó szociális szolgáltatások aktuális típusait és szintjét, és erre a célra egy helyileg adaptált rövid változatot fejlesztenek ki.
A résztvevők a kérdőív kitöltésekor a különböző szolgáltatások igénybevételének gyakoriságáról számolnak be az elmúlt hónapban, a magasabb gyakoriság az adott szolgáltatás nagyobb igénybevételét jelzi.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű napi tevékenységekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Félig strukturált interjú, amelyben az ügyfeleket három területen kérdezik tipikus napi tevékenységeikről: fizikai, szociális és mentális.
A kilépési feltételek egyikeként a legalább két tartományban való aktívak kombinációját használnák.
Kiszámításra kerül a bejelentett tevékenységek teljes számának változása.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás az alapállapothoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A megismerést a Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min) méri.
Ez egy validált és megbízható kognitív képernyő a stroke és tranziens ischaemiás rohamok számára, rövid és rendkívül megvalósítható telefonos adminisztrációhoz.
Négy elemet tartalmaz, amelyek a figyelmet, a verbális tanulást és a memóriát, a végrehajtó funkciókat/nyelvet és a MoCA-ból kivont orientációt vizsgálják.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok jobb megismerést jeleznek.
A kogníció változási pontszámait úgy számítják ki, hogy a követési pontszámból kivonják az alapvonal HK-MoCA 5-min pontszámát, és a pozitív eredmények a kogníció javulását jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás az alapvonal közösségi hálózathoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
A szociális támogató hálózatot egy saját fejlesztésű kérdőívvel mérik, amelyben arra kérik a résztvevőket, hogy sorolják fel azoknak az embereknek a nevét, akikhez fordulnának (a) amikor levertek, és (b) amikor segítségre van szükségük triviális dolgok miatt.
A résztvevők minden állapothoz legfeljebb 5 embert jelenthetnek be.
Ha több emberhez fordulhatnak, az szélesebb társadalmi támogató hálózatot jelent.
A szociális támogató hálózat változását úgy számítják ki, hogy a követési számból levonják azoknak a személyeknek a számát, akikhez segítségért fordulhatnak, a pozitív eredmények a szociális támogató hálózat növekedését jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) méri.
Az EQ-5D-5L egy általános, preferencián alapuló egészségmérés öt dimenzióban (5D): mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió, mindegyik ötszintű (5 liter) problémával.
Az EuroQol Group által kifejlesztett hagyományos kínai változatot fogják használni Hongkong számára.
Az eredményeket az EQ-5D-5L indexérték mutatja.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási önértékeléshez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Vizuális analóg skálát (EQ VAS) használnak a résztvevők általános egészségi állapotuk 0 és 100 közötti értékelésére.
Az általános önértékelési egészségi állapot változási pontszámait úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonal EQ VAS értékét a követési EQ VAS pontszámból, és a pozitív eredmények az önértékelés javulását jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA2003001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .