- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863300
Programa Colaborativo de Cuidados Escalonados e Envelhecimento Produtivo para Idosos com Sintomas Depressivos (JCJoyAge2)
Estudo de avaliação de um modelo colaborativo de cuidados escalonados e envelhecimento produtivo para o bem-estar mental de idosos em Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de extensão de quatro anos inclui três elementos principais: 1) Treinamentos, incluindo diferentes programas para funcionários de serviços sociais, Embaixadores de Bem-Estar Mental e Pares de Apoio; 2) Implementação do modelo de serviço JoyAge: programas padronizados de cuidado escalonado colaborativo e Apoio entre Pares para prevenção e intervenção precoce da depressão em adultos mais velhos; e 3) Campanha de conscientização pública: programas coordenados para aumentar a alfabetização em saúde mental e aumentar a conscientização pública.
Os objetivos específicos dos programas através dos três elementos acima incluem:
- Implementar o protocolo clínico JC JoyAge e as diretrizes para coordenar os cuidados entre a saúde mental comunitária e os centros de serviços de assistência a idosos para o bem-estar mental de idosos em 18 distritos;
- Envolver idosos vulneráveis e em risco na comunidade por meio de atividades de envelhecimento produtivo e treinamento de autogerenciamento de bem-estar mental;
- Aumentar a capacidade do pessoal do serviço social em lidar com a depressão dos idosos através de treinamento especializado e infusão e troca de conhecimento;
- Aumentar a conscientização pública e a alfabetização em saúde mental de idosos entre familiares, vizinhos, partes interessadas da comunidade e o público em geral para incentivar a detecção precoce/procura de ajuda sobre o risco depressivo de adultos mais velhos; e
- Estabelecer evidências da eficácia e custo-efetividade do modelo JC JoyAge Fase II.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link - North District
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
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Hong Kong, Hong Kong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
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Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong, Hong Kong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
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Hong Kong, Hong Kong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
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Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
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Hong Kong, Hong Kong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
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Hong Kong, Hong Kong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
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Hong Kong, Hong Kong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
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Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
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Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
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Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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Hong Kong, Hong Kong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
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Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong, Hong Kong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 60 anos; e
- apresentar sintomas depressivos de nível leve ou superior; e
- capaz de dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência; e
- (critérios de exclusão temporária) risco iminente de suicídio; e
- dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de cuidado colaborativo fornecido por assistentes sociais registrados e pares de apoio treinados de unidades de atendimento a idosos - os Centros Comunitários para Idosos do Distrito (DECC) e unidades de serviço de saúde mental - o Centro Comunitário Integrado de Bem-Estar Mental ( ICCMW), todas são ONGs locais.
No modelo de cuidado colaborativo escalonado (ver anexo Tabela 1), os idosos são direcionados ao módulo de intervenção que mais se adapta às suas necessidades atuais.
A pessoa não precisa começar no nível mais baixo de intervenção para progredir para o próximo nível de intervenção.
Em vez disso, eles entram no serviço com o nível de intervenção alinhado às suas necessidades, por exemplo, nível de riscos, gravidade dos sintomas (medida pelo Questionário de Saúde do Paciente, PHQ-9) e resposta à intervenção.
Visitas domiciliares ou outro formato de contato serão realizados por Pares de Apoio treinados empregados pelas ONGs para detectar e envolver casos ocultos.
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A identificação de casos será feita por meio de encaminhamento aberto e atividades de extensão, como barracas de rua, palestras e visitas domiciliares. Para adultos mais velhos com sintomas depressivos leves (pontuação PHQ-9 5-9), 6-8 semanas de prevenção indicada com psicoeducação ou psicoterapia de baixa intensidade seriam fornecidas pelos assistentes sociais do projeto no DECC. Para participantes com sintomas depressivos moderados (escore PHQ-9 10-14), 6-8 semanas de intervenção clínica de alta intensidade, principalmente terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo, seria fornecida por assistentes sociais do projeto DECC e ICCMW. Para aqueles com sintomas depressivos moderadamente graves (pontuação PHQ-9 15-19), 8-10 semanas de TCC individual ou TCC em grupo com maior frequência seriam fornecidas pelos assistentes sociais do projeto do ICCMW. Na revisão do progresso, quando um cliente é avaliado para atender aos critérios de alta, é invocado um plano de saída de 2 meses envolvendo o acompanhamento de um par de suporte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da depressão basal em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), um instrumento de 9 itens que incorpora critérios diagnósticos de depressão com outros principais sintomas depressivos maiores e classifica a frequência dos sintomas que influenciam o índice de gravidade da pontuação.
A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
Os escores de mudança de depressão serão calculados subtraindo o escore PHQ-9 da linha de base do escore PHQ-9 de acompanhamento, e resultados negativos indicam redução na depressão.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança da linha de base da ansiedade em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A ansiedade será medida pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), uma escala de 7 itens em que as respostas a cada item são avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3. A pontuação total será usada, variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
Os escores de mudança de ansiedade serão calculados subtraindo o escore GAD-7 da linha de base do escore GAD-7 de acompanhamento, e resultados negativos indicam redução na ansiedade.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança da linha de base da solidão aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A solidão será medida pela escala de solidão da UCLA (UCLA-3), uma escala de autorrelato de 3 itens com cada item avaliado com pontuações variando de 0 (nunca) a 3 (frequentemente).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 9. Pontuações mais altas indicam maior solidão.
As pontuações de mudança de solidão serão calculadas subtraindo a pontuação UCLA-3 da linha de base da pontuação UCLA-3 de acompanhamento, e resultados negativos indicam redução na solidão.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração do risco de automutilação basal em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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O risco de automutilação será avaliado usando oito itens adaptados do Inventário de Automutilação, fornecendo uma avaliação geral com base na pontuação total e no julgamento clínico.
A equipe de serviço social avalia o risco de autoagressão dos participantes (respostas sim ou não para 10 itens) e danos a outras pessoas (respostas sim ou não para 4 itens).
Uma avaliação geral do escore de risco suicida varia de 0 (Não) a 3 (Alto).
A pontuação geral da avaliação será usada.
As pontuações de alteração do risco de automutilação serão calculadas subtraindo a pontuação de risco geral da linha de base da pontuação de risco de acompanhamento, e resultados negativos indicam redução no risco de automutilação.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração do uso do serviço de linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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O Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI) será usado para coletar os tipos e níveis atuais de serviços sociais que compõem o pacote de cuidados de cada participante, e uma versão curta adaptada localmente será desenvolvida para esse fim.
Os participantes relatam a frequência de uso de diferentes serviços no último mês ao preencher o questionário, uma frequência mais alta indica mais uso desse serviço específico.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das atividades diárias da linha de base aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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Uma entrevista semiestruturada perguntando aos clientes sobre suas atividades diárias típicas em três domínios: físico, social e mental.
Uma combinação de estar ativo em pelo menos dois domínios seria usada como um dos critérios de saída.
As alterações do número total de atividades relatadas serão calculadas.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração da cognição de linha de base aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A cognição será medida pelo Protocolo de Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal de 5 minutos (HK-MoCA 5-Min).
É uma tela cognitiva validada e confiável para acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório, breve e altamente viável para administração por telefone.
Inclui quatro itens que examinam atenção, aprendizagem verbal e memória, funções executivas/linguagem e orientação extraídas do MoCA.
As pontuações totais variam entre 0 e 30, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
As pontuações de mudança de cognição serão calculadas subtraindo a pontuação HK-MoCA de 5 minutos da linha de base da pontuação de acompanhamento, e resultados positivos indicam melhorias na cognição.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Mudança da rede social de linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A rede de apoio social é medida por um questionário autodesenvolvido pedindo aos participantes que listassem nomes de pessoas a quem recorreriam (a) quando se sentissem deprimidos e (b) quando precisassem de ajuda para coisas triviais.
Os participantes podem relatar até 5 pessoas para cada condição.
Mais pessoas a quem podem recorrer indicam uma rede de apoio social mais ampla.
A mudança na rede de apoio social será calculada subtraindo o número inicial de pessoas a quem eles podem recorrer para ajudar do número de acompanhamento, resultados positivos indicam aumento na rede de apoio social.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração da Qualidade de Vida Baseada em Saúde aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo EuroQoL 5 Dimensões 5 Níveis (EQ-5D-5L).
O EQ-5D-5L é uma medida genérica de saúde baseada em preferências em cinco dimensões (5D): mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco níveis (5L) de problemas.
A versão tradicional chinesa para Hong Kong desenvolvida pelo EuroQol Group será usada.
Os resultados serão apresentados pelo valor do índice EQ-5D-5L.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração da autoavaliação de saúde basal aos 12 meses
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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Uma escala analógica visual (EQ VAS) será usada para que os participantes classifiquem sua saúde geral de 0 a 100.
As pontuações de mudança da autoavaliação geral da saúde serão calculadas subtraindo a linha de base EQ VAS da pontuação EQ VAS de acompanhamento, e resultados positivos indicam melhora na autoavaliação da saúde.
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Linha de base e seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA2003001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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