- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04863300
Gemeinsames Stepped-Care- und Productive-Aging-Programm für ältere Menschen mit depressiven Symptomen (JCJoyAge2)
Bewertungsstudie eines kollaborativen Stepped-Care- und Productive-Aging-Modells für das psychische Wohlbefinden älterer Menschen in Hongkong
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses vierjährige Erweiterungsprojekt umfasst drei Hauptelemente: 1) Schulungen, darunter verschiedene Programme für Mitarbeiter sozialer Dienste, Botschafter für geistiges Wohlbefinden und Peer-Unterstützer; 2) Umsetzung des JoyAge-Servicemodells: standardisierte kollaborative Step-Care- und Peer-Support-Programme zur Prävention und Frühintervention von Depressionen bei älteren Erwachsenen; und 3) Kampagne zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit: koordinierte Programme zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz und Sensibilisierung der Öffentlichkeit.
Zu den spezifischen Zielen der Programme durch die oben genannten drei Elemente gehören:
- Umsetzung des klinischen Protokolls und der Richtlinien von JC JoyAge zur Koordinierung der Versorgung zwischen kommunalen Zentren für psychische Gesundheit und Altenpflege für psychisches Wohlbefinden älterer Menschen in 18 Distrikten;
- Anfällige und gefährdete ältere Erwachsene in der Gemeinschaft durch produktive Alterungsaktivitäten und Selbstmanagementtraining für psychisches Wohlbefinden einzubeziehen;
- Verbesserung der Kapazität des Sozialdienstpersonals im Umgang mit Depressionen bei älteren Menschen durch Fach- und Infusionsschulung und Wissensaustausch;
- Sensibilisierung der Öffentlichkeit und Sensibilisierung älterer Menschen für psychische Gesundheit bei Familienmitgliedern, Nachbarn, Interessenvertretern der Gemeinschaft und der allgemeinen Öffentlichkeit, um die Früherkennung/Hilfesuche in Bezug auf das depressive Risiko älterer Erwachsener zu fördern; und
- Nachweis der Wirksamkeit und Kosteneffizienz des Phase-II-Modells von JC JoyAge.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Wellness Link - North District
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
-
Hong Kong, Hongkong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
-
Hong Kong, Hongkong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hongkong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
-
Hong Kong, Hongkong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Christian Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
Hong Kong, Hongkong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
Hong Kong, Hongkong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
Hong Kong, Hongkong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
-
Hong Kong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
-
Hong Kong, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Hong Kong, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
Hong Kong, Hongkong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
Hong Kong, Hongkong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hongkong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter; und
- depressive Symptome von mildem Ausmaß oder höher haben; und
- in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
Ausschlusskriterien:
- bekannte Geschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz; und
- (vorübergehende Ausschlusskriterien) drohende Suizidgefahr; und
- Schwierigkeiten in der Kommunikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein kollaboratives abgestuftes Pflegeprogramm, das von registrierten Sozialarbeitern und ausgebildeten Peer-Unterstützern von Altenpflegediensteinheiten – den Districts Elderly Community Centers (DECC) und Diensteinheiten für psychische Gesundheit – dem Integrated Community Center on Mental Wellness ( ICCMW), sind alle lokale NGOs.
Im kollaborativen Stufenmodell (siehe Anhang Tabelle 1) werden ältere Menschen auf das Interventionsmodul abgestimmt, das ihren aktuellen Bedürfnissen am besten entspricht.
Die Person muss nicht auf der niedrigsten Interventionsebene beginnen, um zur nächsten Interventionsebene überzugehen.
Vielmehr treten sie mit dem auf ihre Bedürfnisse abgestimmten Interventionsniveau in den Dienst ein, z.
Hausbesuche oder andere Formen des Kontakts werden von geschulten Peer-Unterstützern durchgeführt, die von den NGOs angestellt werden, um versteckte Fälle aufzudecken und zu behandeln.
|
Die Fallidentifizierung erfolgt durch offene Überweisungen und aufsuchende Aktivitäten wie Straßenstände, Gespräche und Hausbesuche. Für ältere Erwachsene mit leichten depressiven Symptomen (PHQ-9-Score 5-9) würden 6-8 Wochen indizierte Prävention mit Psychoedukation oder Psychotherapie mit geringer Intensität von den Sozialarbeitern des Projekts im DECC bereitgestellt. Für Teilnehmer mit mäßigen depressiven Symptomen (PHQ-9-Score 10-14) würden 6-8 Wochen hochintensive klinische Intervention, hauptsächlich kognitive Verhaltenstherapie (CBT), von Projektsozialarbeitern von DECC und ICCMW angeboten. Für diejenigen mit mittelschweren depressiven Symptomen (PHQ-9-Score 15-19) würden 8-10 Wochen individuelle CBT oder Gruppen-CBT mit höherer Häufigkeit von den Sozialarbeitern des Projekts von ICCMW angeboten. Bei der Fortschrittsbeurteilung, wenn ein Klient die Entlassungskriterien erfüllt, wird ein 2-Monats-Ausstiegsplan mit einer Peer-Unterstützer-Follow-up-Beratung herangezogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von der Baseline-Depression nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Die Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen, einem 9-Punkte-Instrument, das diagnostische Kriterien für Depressionen mit anderen führenden depressiven Symptomen zusammenfasst und die Häufigkeit der Symptome bewertet, die in den Bewertungsschwereindex einfließen.
Der PHQ-9-Gesamtwert reicht von 0 bis 27, höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Die Änderungswerte der Depression werden berechnet, indem der Ausgangs-PHQ-9-Wert vom Follow-up-PHQ-9-Wert subtrahiert wird, und negative Ergebnisse zeigen eine Verringerung der Depression an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung gegenüber Baseline-Angst nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Angst wird anhand der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) gemessen, einer 7-Punkte-Skala, in der die Antworten auf jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet und variiert von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.
Änderungswerte der Angst werden berechnet, indem der Ausgangs-GAD-7-Wert vom Folge-GAD-7-Wert subtrahiert wird, und negative Ergebnisse zeigen eine Verringerung der Angst an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung gegenüber der Einsamkeit zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Die Einsamkeit wird anhand der UCLA-Einsamkeitsskala (UCLA-3) gemessen, einer 3-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, bei der jeder Punkt mit Werten von 0 (nie) bis 3 (oft) bewertet wird.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die von 0 bis 9 reicht. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Einsamkeit hin.
Die Änderungswerte der Einsamkeit werden berechnet, indem der UCLA-3-Basiswert vom Follow-up-UCLA-3-Wert subtrahiert wird, und negative Ergebnisse zeigen eine Verringerung der Einsamkeit an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung gegenüber dem Basislinien-Selbstverletzungsrisiko nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Das Selbstverletzungsrisiko wird anhand von acht Elementen bewertet, die aus dem Self-Harm Inventory angepasst wurden, um eine Gesamtbewertung basierend auf der Gesamtpunktzahl und der klinischen Beurteilung bereitzustellen.
Mitarbeiter des Sozialdienstes bewerten das Risiko der Teilnehmer, sich selbst zu verletzen (Ja oder Nein-Antworten auf 10 Punkte) und anderen zu schaden (Ja oder Nein-Antworten auf 4 Punkte).
Eine Gesamtbewertung des Suizidrisikos reicht von 0 (Nein) bis 3 (Hoch).
Es wird die Gesamtpunktzahl der Bewertung verwendet.
Änderungsbewertungen des Selbstverletzungsrisikos werden berechnet, indem die Baseline-Gesamtrisikobewertung von der Follow-up-Risikobewertung abgezogen wird, und negative Ergebnisse zeigen eine Verringerung des Selbstverletzungsrisikos an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Änderung der Basisdienstnutzung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Das Client Service Receipt Inventory (CSRI) wird verwendet, um die aktuellen Arten und das Niveau der sozialen Dienste zu sammeln, die das Pflegepaket jedes Teilnehmers umfassen, und zu diesem Zweck würde eine lokal angepasste Kurzversion entwickelt.
Die Teilnehmer geben beim Ausfüllen des Fragebogens die Häufigkeit der Nutzung verschiedener Dienste im vergangenen Monat an, eine höhere Häufigkeit weist auf eine stärkere Nutzung dieses bestimmten Dienstes hin.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der täglichen Basisaktivitäten nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Ein halbstrukturiertes Interview, in dem Klienten nach ihren typischen Tagesaktivitäten in drei Bereichen gefragt werden: körperlich, sozial und geistig.
Als eines der Ausstiegskriterien würde eine Kombination aus Aktivitäten in mindestens zwei Domänen verwendet werden.
Die Änderungen der Gesamtzahl der gemeldeten Aktivitäten werden berechnet.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung gegenüber Baseline Cognition nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Die Kognition wird mit dem Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min) gemessen.
Es ist ein validiertes und zuverlässiges kognitives Screening für Schlaganfälle und transitorische ischämische Attacken, kurz und für die telefonische Verabreichung sehr gut geeignet.
Es umfasst vier Items, die Aufmerksamkeit, verbales Lernen und Gedächtnis, exekutive Funktionen/Sprache und Orientierung untersuchen, die aus dem MoCA extrahiert wurden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen.
Die Änderungswerte der Kognition werden berechnet, indem der HK-MoCA 5-Minuten-Basiswert vom Follow-up-Score subtrahiert wird, und positive Ergebnisse zeigen Verbesserungen der Kognition an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Wechsel vom Baseline Social Network nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Das soziale Unterstützungsnetzwerk wird anhand eines selbst entwickelten Fragebogens gemessen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, Namen von Personen aufzulisten, an die sie sich wenden würden, (a) wenn sie sich niedergeschlagen fühlen und (b) wenn sie Hilfe bei trivialen Dingen benötigen.
Die Teilnehmer können bis zu 5 Personen zu jeder Bedingung melden.
Mehr Menschen, an die sie sich wenden können, weisen auf ein breiteres soziales Unterstützungsnetzwerk hin.
Die Änderung des sozialen Unterstützungsnetzwerks wird berechnet, indem die Basiszahl der Personen, die sie an Hilfe wenden können, von der Follow-up-Nummer abgezogen wird. Positive Ergebnisse zeigen eine Zunahme des sozialen Unterstützungsnetzwerks an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) gemessen.
Der EQ-5D-5L ist ein allgemeines präferenzbasiertes Maß für die Gesundheit in fünf Dimensionen (5D): Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression, jeweils mit fünf Problemstufen (5L).
Es wird die traditionelle chinesische Version für Hongkong verwendet, die von der EuroQol Group entwickelt wurde.
Die Ergebnisse werden anhand des EQ-5D-5L-Indexwerts dargestellt.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung gegenüber der selbstbewerteten Ausgangsgesundheit nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Eine visuelle Analogskala (EQ VAS) wird verwendet, damit die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand von 0 bis 100 bewerten können.
Die Änderungswerte des selbstbewerteten Gesamtzustands werden berechnet, indem der Ausgangs-EQ-VAS-Wert vom Follow-up-EQ-VAS-Wert subtrahiert wird, und positive Ergebnisse zeigen eine Verbesserung des selbstbewerteten Gesundheitszustands an.
|
Baseline und 12-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA2003001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depressive Symptome
-
Trakya UniversityAbgeschlossenDysmenorrhoe | Bewältigungsverhalten | Musik | Zeichnung | Symptom, depressiv | Dysmenorrhoe-SymptomTruthahn
-
Hospital Miguel ServetAbgeschlossen
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes Symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAbgeschlossen
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUnbekanntHämodialyse-induziertes SymptomSpanien
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGewalt, häusliche | Gewaltbezogenes SymptomVereinigte Staaten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes SymptomVereinigte Staaten
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilRekrutierungUreterstent-bezogenes SymptomNepal
-
Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenGrundschulkinder | Muskuloskelettales SymptomTürkei (türkiye)
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom
Klinische Studien zur Kollaborative Stufenpflege und Peer-Unterstützung
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, nicht rekrutierendBehinderte MenschenVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörung | Psychische Gesundheitsstörung | ObdachlosigkeitVereinigte Staaten