Společná stupňovitá péče a program produktivního stárnutí pro starší lidi s příznaky deprese (JCJoyAge2)
25. března 2025 aktualizováno: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Hodnotící studie modelu kolaborativní stupňovité péče a produktivního stárnutí pro duševní pohodu starších osob v Hongkongu
Projekt celostní podpory Jockey Club pro duševní pohodu starších lidí (JC JoyAge) vyvinul a zavedl od roku 2015 model stupňovité péče o starší osoby ohrožené nebo s depresí ve čtyřech okresech v Hongkongu (Identifikátor klinických studií: NCT03593889).
Výsledky z JC JoyAge ukazují, že model stupňovité péče o spolupráci je účinný při zlepšování duševní pohody starších lidí a specializované školení a zapojení peer podporovatelů jsou účinné při budování kapacity v komunitě.
Navrhovaný program rozšíření dopadu potrvá čtyři roky (od roku 2020 do roku 2023) a celkovým cílem je rozšířit model JC JoyAge do všech 18 okresů v Hongkongu, aby byly poskytovány integrované a na důkazech podložené služby duševního zdraví starším dospělým se subklinickými depresivní symptomy s nadějí na přijetí modelu do pravidelného provozu po dokončení projektu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento čtyřletý projekt rozšíření zahrnuje tři hlavní prvky: 1) Školení, včetně různých programů pro pracovníky sociálních služeb, ambasadory duševního zdraví a peer podporovatele; 2) Implementace modelu služeb JoyAge: standardizované kooperativní stupňovité péče a programy Peer Support pro prevenci a včasnou intervenci deprese u starších dospělých; a 3) Kampaň na zvýšení povědomí veřejnosti: koordinované programy na zvýšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví a zvýšení povědomí veřejnosti.
Specifické cíle programů prostřednictvím výše uvedených tří prvků zahrnují:
- Implementovat klinický protokol a pokyny JC JoyAge ke koordinaci péče mezi komunitními centry duševního zdraví a centry péče o seniory pro duševní pohodu seniorů v 18 okresech;
- Zapojit zranitelné a ohrožené starší dospělé do komunity prostřednictvím aktivit zaměřených na produktivní stárnutí a školení sebeovládání duševní pohody;
- Zvýšit kapacitu pracovníků sociálních služeb při zvládání deprese seniorů prostřednictvím specializovaných a infuzních školení a výměny znalostí;
- Zvýšit veřejné povědomí a gramotnost seniorů v oblasti duševního zdraví mezi rodinnými příslušníky, sousedy, zúčastněnými stranami v komunitě a širokou veřejností, aby se podpořilo včasné odhalení/vyhledávání pomoci ohledně rizika deprese u starších dospělých; a
- Prokázat účinnost a nákladovou efektivitu modelu JC JoyAge Phase II.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5239
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Wellness Link - North District
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
-
Hong Kong, Hongkong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
-
Hong Kong, Hongkong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hongkong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
-
Hong Kong, Hongkong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Christian Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
Hong Kong, Hongkong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
Hong Kong, Hongkong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
Hong Kong, Hongkong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
-
Hong Kong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
-
Hong Kong, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Hong Kong, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
Hong Kong, Hongkong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
Hong Kong, Hongkong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hongkong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60 let nebo více; a
- mít depresivní příznaky mírné úrovně nebo vyšší; a
- schopen dát informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence; a
- (kritéria dočasného vyloučení) bezprostřední sebevražedné riziko; a
- potíže v komunikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží kooperativní stupňovitý program péče poskytovaný registrovanými sociálními pracovníky a vyškolenými peer-podporovateli z jednotek péče o seniory – okresních komunitních center pro seniory (DECC) a jednotek péče o duševní zdraví – Integrovaného komunitního centra pro duševní pohodu ( ICCMW), všechny jsou místní nevládní organizace.
V kooperativním modelu stupňovité péče (viz příloha Tabulka 1) jsou starší lidé přiřazeni k intervenčnímu modulu, který nejvíce vyhovuje jejich aktuálním potřebám.
Osoba nemusí začínat na nejnižší úrovni intervence, aby postoupila do další úrovně intervence.
Spíše vstupují do služby s úrovní intervence přizpůsobenou jejich potřebám, např. úroveň rizik, závažnost symptomů (měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta, PHQ-9) a reakce na intervenci.
Domácí návštěvy nebo jiné formy kontaktu budou zajišťovat vyškolení peer podporovatelé zaměstnaní nevládními organizacemi k odhalování a zapojování skrytých případů.
|
Identifikace případu bude provedena prostřednictvím otevřeného doporučení a osvětových aktivit, jako je pouliční stánek, rozhovory a domácí návštěvy. Pro starší dospělé s mírnými symptomy deprese (PHQ-9 skóre 5-9) by sociální pracovníci projektu v DECC zajistili 6-8 týdnů indikované prevence s psychoedukací nebo nízkointenzivní psychoterapií. Pro účastníky se středně těžkými depresivními symptomy (PHQ-9 skóre 10-14) by projektový sociální pracovník z DECC a ICCMW poskytl 6-8 týdenní vysoce intenzivní klinickou intervenci, zejména skupinovou kognitivně behaviorální terapii (CBT). Pro pacienty se středně těžkými depresivními symptomy (PHQ-9 skóre 15-19) by sociální pracovníci projektu z ICCMW zajistili 8-10 týdnů individuální CBT nebo skupinovou CBT s vyšší frekvencí. Při kontrole postupu, kdy je u klienta hodnoceno, že splňuje kritéria propuštění, se použije dvouměsíční plán odchodu zahrnující následnou kontrolu Peer Supporter. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu deprese po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Deprese bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), což je 9-položkový nástroj, který zahrnuje diagnostická kritéria deprese s dalšími hlavními symptomy deprese a hodnotí frekvenci symptomů, které se podílejí na indexu skórování závažnosti.
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Skóre změn deprese bude vypočítáno odečtením základního skóre PHQ-9 od následného skóre PHQ-9 a negativní výsledky ukazují snížení deprese.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího stavu úzkosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Úzkost bude měřena škálou Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), 7-položkovou škálou, ve které jsou odpovědi na každou položku hodnoceny na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 3. Použije se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Skóre změn úzkosti se vypočítá odečtením základního skóre GAD-7 od skóre GAD-7 následného sledování a negativní výsledky indikují snížení úzkosti.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna od základní osamělosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Osamělost bude měřena škálou osamělosti UCLA (UCLA-3), třípoložkovou samohodnotící škálou, přičemž každá položka bude hodnocena skóre v rozmezí od 0 (nikdy) do 3 (často).
Bude použito celkové skóre v rozsahu od 0 do 9. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Skóre změny osamělosti se vypočte odečtením základního skóre UCLA-3 od následného skóre UCLA-3 a negativní výsledky indikují snížení osamělosti.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího rizika sebepoškozování po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Riziko sebepoškozování bude hodnoceno pomocí osmi položek upravených z inventáře sebepoškozování, které poskytují celkové hodnocení založené na celkovém skóre a klinickém úsudku.
Pracovníci sociálních služeb posuzují u účastníků riziko sebepoškozování (odpovědi ano nebo ne na 10 položek) a poškození ostatních (odpovědi ano nebo ne na 4 položky).
Celkové hodnocení skóre rizika sebevraždy se pohybuje od 0 (ne) do 3 (vysoké).
Použije se celkové skóre hodnocení.
Skóre změny rizika sebepoškozování se vypočítá odečtením základního celkového skóre rizika od skóre rizika následného sledování a negativní výsledky naznačují snížení rizika sebepoškození.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna oproti základnímu používání služby po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Pro sběr aktuálních typů a úrovní sociálních služeb, které tvoří balíček péče o každého účastníka, bude sloužit Inventura klientského servisu (CSRI) a pro tento účel bude vytvořena místně upravená krátká verze.
Frekvenci využívání různých služeb za poslední měsíc účastníci uvádějí při vyplňování dotazníku, vyšší frekvence ukazuje na větší využívání dané služby.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní denní činnosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Polostrukturovaný rozhovor dotazující se klientů na jejich typické denní aktivity ve třech oblastech: fyzické, sociální a duševní.
Jako jedno z výstupních kritérií by se použila kombinace aktivní činnosti alespoň ve dvou doménách.
Budou vypočítány změny celkového počtu vykázaných činností.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna od základního poznání po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Poznání bude měřeno protokolem Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
Je to ověřená a spolehlivá kognitivní obrazovka pro mrtvici a tranzitorní ischemickou ataku, krátká a vysoce proveditelná pro telefonickou administraci.
Obsahuje čtyři položky zkoumající pozornost, verbální učení a paměť, výkonné funkce/jazyk a orientaci získané z MoCA.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognici.
Skóre změn kognice se vypočítá odečtením základního skóre HK-MoCA 5-Min od skóre následného sledování a pozitivní výsledky ukazují na zlepšení kognice.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna oproti základní sociální síti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Síť sociální podpory je měřena pomocí dotazníku, který si sami vytvořili a žádá účastníky, aby uvedli jména lidí, na které by se obrátili (a) když se cítí špatně a (b) když potřebují pomoc s triviálními věcmi.
Ke každé podmínce mohou účastníci nahlásit až 5 osob.
Více lidí, na které se mohou obrátit, naznačuje širší síť sociální podpory.
Změna v síti sociální podpory bude vypočítána odečtením základního počtu osob, na které se mohou obrátit, aby pomohli, od počtu navazujících, pozitivní výsledky ukazují nárůst sítě sociální podpory.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L je obecné měřítko zdraví založené na preferencích v pěti dimenzích (5D): mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, každá s pěti úrovněmi (5L) problémů.
Použita bude tradiční čínská verze pro Hong Kong vyvinutá společností EuroQol Group.
Výsledky budou prezentovány hodnotou indexu EQ-5D-5L.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
|
Změna od základního vlastního hodnocení zdraví po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Pro účastníky bude použita vizuální analogová stupnice (EQ VAS) k hodnocení jejich celkového zdraví od 0 do 100.
Skóre změn celkového sebehodnocení zdraví se vypočte odečtením základní hodnoty EQ VAS od následného skóre EQ VAS a pozitivní výsledky naznačují zlepšení sebehodnocení zdraví.
|
Výchozí stav a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2003001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy