- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04863300
Collaborative Stepped-Care en Productive Ageing-programma voor ouderen met depressieve symptomen (JCJoyAge2)
Evaluatiestudie van een Collaborative Stepped-Care en Productive Ageing-model voor geestelijk welzijn bij ouderen in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit verlengingsproject van vier jaar omvat drie hoofdelementen: 1) Trainingen, waaronder verschillende programma's voor personeel van de sociale dienst, Ambassadeurs voor Geestelijk Welzijn en Peer Supporters; 2) Implementatie van het JoyAge-servicemodel: gestandaardiseerde, op samenwerking gebaseerde programma's voor getrapte zorg en collegiale ondersteuning voor preventie en vroegtijdige interventie van depressie bij oudere volwassenen; en 3) Publieke bewustmakingscampagne: gecoördineerde programma's om de kennis over geestelijke gezondheid te vergroten en het publieke bewustzijn te vergroten.
Specifieke doelen van de programma's via de bovenstaande drie elementen zijn onder meer:
- Om het klinische protocol en de richtlijnen van JC JoyAge te implementeren om de zorg te coördineren tussen centra voor geestelijke gezondheidszorg en ouderenzorg voor ouderen in 18 districten;
- Om kwetsbare en risicovolle ouderen bij de gemeenschap te betrekken door middel van productieve verouderingsactiviteiten en zelfmanagementtrainingen op het gebied van mentaal welzijn;
- Het vergroten van de capaciteit van het personeel van de sociale dienst bij het omgaan met depressie bij ouderen door middel van gespecialiseerde en infuustraining en kennisuitwisseling;
- Om het publieke bewustzijn en de geletterdheid van ouderen op het gebied van geestelijke gezondheid te vergroten bij familieleden, buren, belanghebbenden in de gemeenschap en het grote publiek om vroege opsporing / hulp zoeken van depressieve risico's bij oudere volwassenen aan te moedigen; en
- Om bewijs te leveren van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het JC JoyAge Phase II-model.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Wellness Link - North District
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
-
Hong Kong, Hongkong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
-
Hong Kong, Hongkong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hongkong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
-
Hong Kong, Hongkong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Christian Service
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
Hong Kong, Hongkong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
Hong Kong, Hongkong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
Hong Kong, Hongkong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
-
Hong Kong, Hongkong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
-
Hong Kong, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Hong Kong, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
Hong Kong, Hongkong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
Hong Kong, Hongkong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hongkong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60 jaar of ouder; en
- depressieve symptomen van milde niveau of hoger hebben; en
- geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- bekende voorgeschiedenis van autisme, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson of dementie; en
- (tijdelijke uitsluitingscriteria) dreigend suïcidaal risico; en
- moeite met communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een op samenwerking gebaseerd getrapt zorgprogramma ontvangen dat wordt aangeboden door geregistreerde maatschappelijk werkers en getrainde peerondersteuners van ouderenzorgdiensten - de Districts Elderly Community Centres (DECC) en diensten voor geestelijke gezondheidszorg - het Integrated Community Centre on Mental Wellness ( ICCMW), het zijn allemaal lokale ngo's.
In het collaboratieve getrapte zorgmodel (zie bijlage Tabel 1) worden ouderen gekoppeld aan de interventiemodule die het beste aansluit bij hun huidige behoeften.
De persoon hoeft niet op het laagste interventieniveau te beginnen om door te gaan naar het volgende interventieniveau.
In plaats daarvan komen ze de dienst binnen met het interventieniveau dat is afgestemd op hun behoeften, bijvoorbeeld risiconiveau, ernst van de symptomen (gemeten door de Patient Health Questionnaire, PHQ-9) en interventierespons.
Huisbezoeken of andere vormen van contact worden geleverd door getrainde Peer Supporters die in dienst zijn van de NGO's om verborgen zaken op te sporen en aan te pakken.
|
Case-identificatie zal worden gedaan door middel van open verwijzing en outreach-activiteiten zoals straatkraam, lezingen en huisbezoeken. Voor oudere volwassenen met milde depressieve symptomen (PHQ-9-score 5-9) zou 6-8 weken geïndiceerde preventie met psycho-educatie of laagintensieve psychotherapie worden geboden door de projectmaatschappelijk werkers in DECC. Voor deelnemers met matige depressieve symptomen (PHQ-9-score 10-14) zou 6-8 weken intensieve klinische interventie, voornamelijk cognitieve gedragstherapie (CGT), worden verstrekt door projectmaatschappelijk werkers van DECC en ICCMW. Voor degenen met matig ernstige depressieve symptomen (PHQ-9-score 15-19), zou 8-10 weken individuele CGT of groeps-CGT met een hogere frequentie worden verstrekt door de projectmaatschappelijk werkers van ICCMW. Wanneer bij de voortgangsbeoordeling wordt vastgesteld dat een cliënt aan de ontslagcriteria voldoet, wordt een exitplan van 2 maanden met follow-up door een peer supporter ingeroepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline depressie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), een instrument met 9 items dat diagnostische criteria voor depressie bevat met andere belangrijke depressieve symptomen, en de frequentie beoordeelt van de symptomen die een rol spelen in de score-ernstindex.
PHQ-9 totaalscore varieert van 0 tot 27, hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Veranderingsscores van depressie worden berekend door de baseline PHQ-9-score af te trekken van de follow-up PHQ-9-score, en negatieve resultaten duiden op vermindering van depressie.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering van basislijnangst na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Angst wordt gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7), een schaal met 7 items waarin reacties op elk item worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3. De totale score wordt gebruikt, variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
Veranderingsscores van angst worden berekend door de baseline GAD-7-score af te trekken van de follow-up GAD-7-score, en negatieve resultaten duiden op vermindering van angst.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering van Baseline Eenzaamheid na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Eenzaamheid wordt gemeten met de UCLA-eenzaamheidsschaal (UCLA-3), een zelfrapportageschaal met drie items waarbij elk item wordt geëvalueerd met scores van 0 (nooit) tot 3 (vaak).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 9. Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Veranderingsscores van eenzaamheid worden berekend door de baseline UCLA-3-score af te trekken van de follow-up UCLA-3-score, en negatieve resultaten duiden op vermindering van eenzaamheid.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfbeschadigingsrisico na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Het risico op zelfbeschadiging zal worden beoordeeld aan de hand van acht items die zijn aangepast uit de zelfbeschadigingsinventaris, die een algemene beoordeling geeft op basis van de totale score en klinisch oordeel.
Medewerkers van de sociale dienst beoordelen het risico van de deelnemers op zelfbeschadiging (ja of nee antwoorden op 10 items) en schade toebrengen aan anderen (ja of nee antwoorden op 4 items).
Een algemene evaluatie van de suïcidale risicoscore varieert van 0 (Nee) tot 3 (Hoog).
De algemene evaluatiescore wordt gebruikt.
Veranderingsscores van het risico op zelfbeschadiging worden berekend door de algemene basisrisicoscore af te trekken van de vervolgrisicoscore, en negatieve resultaten duiden op een vermindering van het risico op zelfbeschadiging.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Wijziging van basislijnservicegebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI) zal worden gebruikt om de huidige soorten en niveaus van sociale diensten te verzamelen die het zorgpakket van elke deelnemer vormen, en voor dit doel zal een plaatselijk aangepaste korte versie worden ontwikkeld.
Deelnemers rapporteren de gebruiksfrequentie van verschillende diensten in de afgelopen maand bij het invullen van de vragenlijst, een hogere frequentie duidt op meer gebruik van die specifieke dienst.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn dagelijkse activiteiten na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Een semi-gestructureerd interview waarin cliënten worden gevraagd naar hun typische dagelijkse activiteiten in drie domeinen: fysiek, sociaal en mentaal.
Een combinatie van actief zijn in ten minste twee domeinen zou als een van de exitcriteria worden gehanteerd.
De veranderingen van het totale aantal gemelde activiteiten worden berekend.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering van basislijncognitie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Cognitie zal worden gemeten door het Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
Het is een gevalideerd en betrouwbaar cognitief scherm voor beroerte en voorbijgaande ischemische aanval, kort en zeer geschikt voor telefonische administratie.
Het omvat vier items die aandacht, verbaal leren en geheugen, uitvoerende functies/taal en oriëntatie uit de MoCA onderzoeken.
Totaalscores variëren tussen 0 en 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitie.
Veranderingsscores van cognitie worden berekend door de baseline HK-MoCA 5-Min-score af te trekken van de follow-upscore, en positieve resultaten duiden op verbeteringen in cognitie.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering van Baseline Social Network na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Het sociale ondersteuningsnetwerk wordt gemeten door middel van een zelfontwikkelde vragenlijst waarin de deelnemers worden gevraagd namen op te noemen van mensen tot wie ze zich zouden wenden (a) als ze zich down voelen, en (b) als ze hulp nodig hebben voor triviale dingen.
Deelnemers kunnen maximaal 5 personen per aandoening rapporteren.
Meer mensen tot wie ze zich kunnen wenden, duidt op een groter sociaal ondersteuningsnetwerk.
De verandering in het sociale ondersteuningsnetwerk wordt berekend door het basisnummer van het aantal personen bij wie ze terecht kunnen voor hulp af te trekken van het vervolgnummer. Positieve resultaten duiden op een toename van het sociale ondersteuningsnetwerk.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door de EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L is een generieke, op voorkeuren gebaseerde gezondheidsmaat op vijf dimensies (5D): mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk met vijf niveaus (5L) van problemen.
De traditionele Chinese versie voor Hong Kong, ontwikkeld door EuroQol Group, zal worden gebruikt.
De resultaten worden weergegeven op basis van de EQ-5D-5L-indexwaarde.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van zelfbeoordeling van de basislijn na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Een visuele analoge schaal (EQ VAS) wordt gebruikt voor deelnemers om hun algemene gezondheid van 0 tot 100 te beoordelen.
Veranderingsscores van de algehele zelf beoordeelde gezondheid worden berekend door de baseline EQ VAS af te trekken van de follow-up EQ VAS-score, en positieve resultaten duiden op verbetering van de zelf beoordeelde gezondheid.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2003001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .