Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaborative Stepped-Care en Productive Ageing-programma voor ouderen met depressieve symptomen (JCJoyAge2)

29 november 2022 bijgewerkt door: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Evaluatiestudie van een Collaborative Stepped-Care en Productive Ageing-model voor geestelijk welzijn bij ouderen in Hong Kong

Het Jockey Club Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness (JC JoyAge) heeft sinds 2015 in vier districten in Hong Kong een getrapt zorgmodel ontwikkeld en geïmplementeerd voor ouderen met een risico op of met depressie (Clinical Trials Identifier: NCT03593889). De resultaten van JC JoyAge laten zien dat het collaboratieve, getrapte zorgmodel effectief is in het verbeteren van het mentale welzijn van ouderen, en dat de gespecialiseerde training en inzet van Peer Supporters effectief zijn in het opbouwen van capaciteit in de gemeenschap. Het voorgestelde programma voor impactuitbreiding duurt vier jaar (van 2020 tot 2023) en het algemene doel is om het JC JoyAge-model uit te breiden naar alle 18 districten in Hong Kong, om geïntegreerde en evidence-based geestelijke gezondheidsdiensten te bieden aan oudere volwassenen met subklinische depressieve symptomen, met de hoop op adoptie van het model in de reguliere dienst na voltooiing van het project.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit verlengingsproject van vier jaar omvat drie hoofdelementen: 1) Trainingen, waaronder verschillende programma's voor personeel van de sociale dienst, Ambassadeurs voor Geestelijk Welzijn en Peer Supporters; 2) Implementatie van het JoyAge-servicemodel: gestandaardiseerde, op samenwerking gebaseerde programma's voor getrapte zorg en collegiale ondersteuning voor preventie en vroegtijdige interventie van depressie bij oudere volwassenen; en 3) Publieke bewustmakingscampagne: gecoördineerde programma's om de kennis over geestelijke gezondheid te vergroten en het publieke bewustzijn te vergroten.

Specifieke doelen van de programma's via de bovenstaande drie elementen zijn onder meer:

  1. Om het klinische protocol en de richtlijnen van JC JoyAge te implementeren om de zorg te coördineren tussen centra voor geestelijke gezondheidszorg en ouderenzorg voor ouderen in 18 districten;
  2. Om kwetsbare en risicovolle ouderen bij de gemeenschap te betrekken door middel van productieve verouderingsactiviteiten en zelfmanagementtrainingen op het gebied van mentaal welzijn;
  3. Het vergroten van de capaciteit van het personeel van de sociale dienst bij het omgaan met depressie bij ouderen door middel van gespecialiseerde en infuustraining en kennisuitwisseling;
  4. Om het publieke bewustzijn en de geletterdheid van ouderen op het gebied van geestelijke gezondheid te vergroten bij familieleden, buren, belanghebbenden in de gemeenschap en het grote publiek om vroege opsporing / hulp zoeken van depressieve risico's bij oudere volwassenen aan te moedigen; en
  5. Om bewijs te leveren van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het JC JoyAge Phase II-model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bridget Liu, PhD
  • Telefoonnummer: 39170081
  • E-mail: tianyin@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dara Leung, PhD
  • Telefoonnummer: 39171758
  • E-mail: daralky@hku.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2333 1854
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Haven of Hope Christian Service
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2450 2172
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
        • Contact:
          • Wai Ting Leung
          • Telefoonnummer: 2363 5718
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 2362 0301
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Sage Eastern District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
        • Contact:
          • Chi Yeung Lam
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Shun On District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Neighbourhood Advice-Action Council
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60 jaar of ouder; en
  • depressieve symptomen van milde niveau of hoger hebben; en
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • bekende voorgeschiedenis van autisme, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson of dementie; en
  • (tijdelijke uitsluitingscriteria) dreigend suïcidaal risico; en
  • moeite met communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een op samenwerking gebaseerd getrapt zorgprogramma ontvangen dat wordt aangeboden door geregistreerde maatschappelijk werkers en getrainde peerondersteuners van ouderenzorgdiensten - de Districts Elderly Community Centres (DECC) en diensten voor geestelijke gezondheidszorg - het Integrated Community Centre on Mental Wellness ( ICCMW), het zijn allemaal lokale ngo's. In het collaboratieve getrapte zorgmodel (zie bijlage Tabel 1) worden ouderen gekoppeld aan de interventiemodule die het beste aansluit bij hun huidige behoeften. De persoon hoeft niet op het laagste interventieniveau te beginnen om door te gaan naar het volgende interventieniveau. In plaats daarvan komen ze de dienst binnen met het interventieniveau dat is afgestemd op hun behoeften, bijvoorbeeld risiconiveau, ernst van de symptomen (gemeten door de Patient Health Questionnaire, PHQ-9) en interventierespons. Huisbezoeken of andere vormen van contact worden geleverd door getrainde Peer Supporters die in dienst zijn van de NGO's om verborgen zaken op te sporen en aan te pakken.

Case-identificatie zal worden gedaan door middel van open verwijzing en outreach-activiteiten zoals straatkraam, lezingen en huisbezoeken.

Voor oudere volwassenen met milde depressieve symptomen (PHQ-9-score 5-9) zou 6-8 weken geïndiceerde preventie met psycho-educatie of laagintensieve psychotherapie worden geboden door de projectmaatschappelijk werkers in DECC. Voor deelnemers met matige depressieve symptomen (PHQ-9-score 10-14) zou 6-8 weken intensieve klinische interventie, voornamelijk cognitieve gedragstherapie (CGT), worden verstrekt door projectmaatschappelijk werkers van DECC en ICCMW. Voor degenen met matig ernstige depressieve symptomen (PHQ-9-score 15-19), zou 8-10 weken individuele CGT of groeps-CGT met een hogere frequentie worden verstrekt door de projectmaatschappelijk werkers van ICCMW.

Wanneer bij de voortgangsbeoordeling wordt vastgesteld dat een cliënt aan de ontslagcriteria voldoet, wordt een exitplan van 2 maanden met follow-up door een peer supporter ingeroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline depressie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), een instrument met 9 items dat diagnostische criteria voor depressie bevat met andere belangrijke depressieve symptomen, en de frequentie beoordeelt van de symptomen die een rol spelen in de score-ernstindex. PHQ-9 totaalscore varieert van 0 tot 27, hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie. Veranderingsscores van depressie worden berekend door de baseline PHQ-9-score af te trekken van de follow-up PHQ-9-score, en negatieve resultaten duiden op vermindering van depressie.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering van basislijnangst na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Angst wordt gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7), een schaal met 7 items waarin reacties op elk item worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3. De totale score wordt gebruikt, variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen. Veranderingsscores van angst worden berekend door de baseline GAD-7-score af te trekken van de follow-up GAD-7-score, en negatieve resultaten duiden op vermindering van angst.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering van Baseline Eenzaamheid na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Eenzaamheid wordt gemeten met de UCLA-eenzaamheidsschaal (UCLA-3), een zelfrapportageschaal met drie items waarbij elk item wordt geëvalueerd met scores van 0 (nooit) tot 3 (vaak). De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 9. Hogere scores duiden op meer eenzaamheid. Veranderingsscores van eenzaamheid worden berekend door de baseline UCLA-3-score af te trekken van de follow-up UCLA-3-score, en negatieve resultaten duiden op vermindering van eenzaamheid.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline zelfbeschadigingsrisico na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Het risico op zelfbeschadiging zal worden beoordeeld aan de hand van acht items die zijn aangepast uit de zelfbeschadigingsinventaris, die een algemene beoordeling geeft op basis van de totale score en klinisch oordeel. Medewerkers van de sociale dienst beoordelen het risico van de deelnemers op zelfbeschadiging (ja of nee antwoorden op 10 items) en schade toebrengen aan anderen (ja of nee antwoorden op 4 items). Een algemene evaluatie van de suïcidale risicoscore varieert van 0 (Nee) tot 3 (Hoog). De algemene evaluatiescore wordt gebruikt. Veranderingsscores van het risico op zelfbeschadiging worden berekend door de algemene basisrisicoscore af te trekken van de vervolgrisicoscore, en negatieve resultaten duiden op een vermindering van het risico op zelfbeschadiging.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Wijziging van basislijnservicegebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Client Service Receipt Inventory (CSRI) zal worden gebruikt om de huidige soorten en niveaus van sociale diensten te verzamelen die het zorgpakket van elke deelnemer vormen, en voor dit doel zal een plaatselijk aangepaste korte versie worden ontwikkeld. Deelnemers rapporteren de gebruiksfrequentie van verschillende diensten in de afgelopen maand bij het invullen van de vragenlijst, een hogere frequentie duidt op meer gebruik van die specifieke dienst.
Basislijn en follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn dagelijkse activiteiten na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Een semi-gestructureerd interview waarin cliënten worden gevraagd naar hun typische dagelijkse activiteiten in drie domeinen: fysiek, sociaal en mentaal. Een combinatie van actief zijn in ten minste twee domeinen zou als een van de exitcriteria worden gehanteerd. De veranderingen van het totale aantal gemelde activiteiten worden berekend.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering van basislijncognitie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Cognitie zal worden gemeten door het Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min). Het is een gevalideerd en betrouwbaar cognitief scherm voor beroerte en voorbijgaande ischemische aanval, kort en zeer geschikt voor telefonische administratie. Het omvat vier items die aandacht, verbaal leren en geheugen, uitvoerende functies/taal en oriëntatie uit de MoCA onderzoeken. Totaalscores variëren tussen 0 en 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitie. Veranderingsscores van cognitie worden berekend door de baseline HK-MoCA 5-Min-score af te trekken van de follow-upscore, en positieve resultaten duiden op verbeteringen in cognitie.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering van Baseline Social Network na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Het sociale ondersteuningsnetwerk wordt gemeten door middel van een zelfontwikkelde vragenlijst waarin de deelnemers worden gevraagd namen op te noemen van mensen tot wie ze zich zouden wenden (a) als ze zich down voelen, en (b) als ze hulp nodig hebben voor triviale dingen. Deelnemers kunnen maximaal 5 personen per aandoening rapporteren. Meer mensen tot wie ze zich kunnen wenden, duidt op een groter sociaal ondersteuningsnetwerk. De verandering in het sociale ondersteuningsnetwerk wordt berekend door het basisnummer van het aantal personen bij wie ze terecht kunnen voor hulp af te trekken van het vervolgnummer. Positieve resultaten duiden op een toename van het sociale ondersteuningsnetwerk.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door de EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L). De EQ-5D-5L is een generieke, op voorkeuren gebaseerde gezondheidsmaat op vijf dimensies (5D): mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk met vijf niveaus (5L) van problemen. De traditionele Chinese versie voor Hong Kong, ontwikkeld door EuroQol Group, zal worden gebruikt. De resultaten worden weergegeven op basis van de EQ-5D-5L-indexwaarde.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
Verandering ten opzichte van zelfbeoordeling van de basislijn na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
Een visuele analoge schaal (EQ VAS) wordt gebruikt voor deelnemers om hun algemene gezondheid van 0 tot 100 te beoordelen. Veranderingsscores van de algehele zelf beoordeelde gezondheid worden berekend door de baseline EQ VAS af te trekken van de follow-up EQ VAS-score, en positieve resultaten duiden op verbetering van de zelf beoordeelde gezondheid.
Basislijn en follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren