- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04863300
Programa colaborativo de cuidados escalonados y envejecimiento productivo para personas mayores con síntomas depresivos (JCJoyAge2)
Estudio de evaluación de un modelo colaborativo de cuidado escalonado y envejecimiento productivo para el bienestar mental de los ancianos en Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de extensión de cuatro años incluye tres elementos principales: 1) Capacitaciones, incluidos diferentes programas para el personal de servicios sociales, Embajadores de Bienestar Mental y Apoyo de Pares; 2) Implementación del modelo de servicio JoyAge: programas estandarizados de atención escalonada colaborativa y apoyo entre pares para la prevención e intervención temprana de la depresión en adultos mayores; y 3) Campaña de concientización pública: programas coordinados para aumentar la alfabetización en salud mental y aumentar la concientización pública.
Los objetivos específicos de los programas a través de los tres elementos anteriores incluyen:
- Implementar el protocolo y las pautas clínicas de JC JoyAge para coordinar la atención entre los centros comunitarios de salud mental y servicios de atención a personas mayores para el bienestar mental de personas mayores en 18 distritos;
- Involucrar a los adultos mayores vulnerables y en riesgo en la comunidad a través de actividades de envejecimiento productivo y capacitación en autogestión del bienestar mental;
- Mejorar la capacidad del personal de servicios sociales para manejar la depresión de los ancianos a través de capacitación especializada y de infusión e intercambio de conocimientos;
- Aumentar la conciencia pública y la alfabetización sobre la salud mental de las personas mayores entre los miembros de la familia, los vecinos, las partes interesadas de la comunidad y el público en general para fomentar la detección temprana/búsqueda de ayuda sobre el riesgo de depresión de los adultos mayores; y
- Establecer evidencia de la efectividad y costo-efectividad del modelo JC JoyAge Fase II.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
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Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link - North District
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
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Hong Kong, Hong Kong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
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Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong, Hong Kong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
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Hong Kong, Hong Kong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
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Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
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Hong Kong, Hong Kong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
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Hong Kong, Hong Kong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
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Hong Kong, Hong Kong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
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Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
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Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
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Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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Hong Kong, Hong Kong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
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Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Hong Kong, Hong Kong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más; y
- tiene síntomas depresivos de nivel leve o superior; y
- capaz de dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de autismo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro esquizofrénico, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia; y
- (criterios de exclusión temporal) riesgo suicida inminente; y
- dificultad en la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa colaborativo de atención escalonada proporcionado por trabajadores sociales registrados y compañeros de apoyo capacitados de unidades de servicios de atención para personas mayores: los Centros comunitarios para personas mayores del distrito (DECC) y unidades de servicios de salud mental: el Centro comunitario integrado para el bienestar mental ( ICCMW), todas son ONG locales.
En el modelo de atención escalonada colaborativa (véase el cuadro 1 adjunto), las personas mayores se adaptan al módulo de intervención que más se adapta a sus necesidades actuales.
La persona no tiene que comenzar en el nivel más bajo de intervención para avanzar al siguiente nivel de intervención.
Más bien, ingresan al servicio con el nivel de intervención alineado con sus necesidades, por ejemplo, nivel de riesgos, gravedad de los síntomas (medida por el Cuestionario de salud del paciente, PHQ-9) y respuesta a la intervención.
Las visitas domiciliarias u otro formato de contacto serán brindadas por compañeros de apoyo capacitados empleados por las ONG para detectar e involucrar casos ocultos.
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La identificación de casos se realizará a través de referencias abiertas y actividades de divulgación, como puestos callejeros, charlas y visitas domiciliarias. Para los adultos mayores con síntomas depresivos leves (puntuación PHQ-9 5-9), los trabajadores sociales del proyecto en DECC proporcionarían de 6 a 8 semanas de prevención indicada con psicoeducación o psicoterapia de baja intensidad. Para los participantes con síntomas depresivos moderados (puntuación PHQ-9 de 10 a 14), los trabajadores sociales del proyecto de DECC e ICCMW proporcionarían una intervención clínica de alta intensidad de 6 a 8 semanas, principalmente terapia cognitiva conductual (TCC) grupal. Para aquellos con síntomas depresivos moderadamente graves (puntuación PHQ-9 de 15 a 19), los trabajadores sociales del proyecto de ICCMW proporcionarían TCC individual o grupal de 8 a 10 semanas con mayor frecuencia. En la revisión del progreso, cuando se evalúa que un cliente cumple con los criterios de alta, se invoca un plan de salida de 2 meses que incluye un seguimiento de un compañero de apoyo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base Depresión a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La depresión se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), un instrumento de 9 ítems que incorpora criterios de diagnóstico de depresión con otros síntomas depresivos mayores principales y califica la frecuencia de los síntomas que se incluyen en el índice de gravedad de la puntuación.
La puntuación total de PHQ-9 varía de 0 a 27, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Las puntuaciones de cambio de depresión se calcularán restando la puntuación PHQ-9 inicial de la puntuación PHQ-9 de seguimiento, y los resultados negativos indican una reducción de la depresión.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde la línea base de ansiedad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La ansiedad se medirá mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), una escala de 7 ítems en la que las respuestas a cada ítem se califican en una escala Likert de 4 puntos que van de 0 a 3. Se utilizará la puntuación total, que varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones de cambio de ansiedad se calcularán restando la puntuación GAD-7 de referencia de la puntuación GAD-7 de seguimiento, y los resultados negativos indican una reducción de la ansiedad.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde la línea base de soledad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La soledad se medirá con la escala de soledad de UCLA (UCLA-3), una escala de autoinforme de 3 ítems en la que cada ítem se evalúa con puntajes que van de 0 (nunca) a 3 (a menudo).
Se utilizará la puntuación total, que va de 0 a 9. Las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
Los puntajes de cambio de soledad se calcularán restando el puntaje UCLA-3 de referencia del puntaje UCLA-3 de seguimiento, y los resultados negativos indican una reducción en la soledad.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio con respecto al riesgo de autoagresión inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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El riesgo de autoagresión se evaluará utilizando ocho ítems adaptados del Inventario de Autoagresión, proporcionando una evaluación general basada en la puntuación total y el juicio clínico.
El personal del servicio social evalúa el riesgo de autolesión de los participantes (respuestas sí o no a 10 ítems) y daño a otros (respuestas sí o no a 4 ítems).
Una evaluación general de la puntuación de riesgo suicida varía de 0 (No) a 3 (Alto).
Se utilizará la puntuación global de la evaluación.
Las puntuaciones de cambio de riesgo de autolesión se calcularán restando la puntuación de riesgo general de referencia de la puntuación de riesgo de seguimiento, y los resultados negativos indican una reducción en el riesgo de autolesión.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio del uso del servicio de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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El Inventario de Recibos de Servicio al Cliente (CSRI, por sus siglas en inglés) se utilizará para recopilar los tipos y niveles actuales de servicios sociales que comprenden el paquete de atención de cada participante, y se desarrollaría una versión corta adaptada localmente para este fin.
Los participantes informan la frecuencia de uso de diferentes servicios en el último mes al completar el cuestionario, una mayor frecuencia indica un mayor uso de ese servicio en particular.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las actividades diarias iniciales a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Una entrevista semiestructurada que pregunta a los clientes sobre sus actividades diarias típicas en tres dominios: físico, social y mental.
Una combinación de estar activo en al menos dos dominios se usaría como uno de los criterios de salida.
Se calcularán los cambios del número total de actividades notificadas.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde la cognición inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La cognición se medirá mediante el Protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MoCA 5-Min).
Es un tamizaje cognitivo validado y confiable para ictus y accidente isquémico transitorio, breve y altamente factible para administración telefónica.
Incluye cuatro ítems que examinan la atención, el aprendizaje verbal y la memoria, funciones ejecutivas/lenguaje y orientación extraídos del MoCA.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor cognición.
Las puntuaciones de cambio de la cognición se calcularán restando la puntuación inicial de HK-MoCA 5-Min de la puntuación de seguimiento, y los resultados positivos indican mejoras en la cognición.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde la red social de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La red de apoyo social se mide mediante un cuestionario desarrollado por ellos mismos que pide a los participantes que enumeren los nombres de las personas a las que recurrirían (a) cuando se sienten deprimidos y (b) cuando necesitan ayuda para cosas triviales.
Los participantes pueden reportar hasta 5 personas a cada condición.
Más personas a las que pueden acudir indican una red de apoyo social más amplia.
El cambio en la red de apoyo social se calculará restando el número de referencia de personas a las que pueden acudir para ayudar del número de seguimiento, los resultados positivos indican un aumento en la red de apoyo social.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el EuroQoL 5 Dimensiones 5 Niveles (EQ-5D-5L).
El EQ-5D-5L es una medida de salud genérica basada en preferencias en cinco dimensiones (5D): movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una con cinco niveles (5L) de problemas.
Se utilizará la versión en chino tradicional para Hong Kong desarrollada por EuroQol Group.
Los resultados se presentarán por el valor del índice EQ-5D-5L.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Cambio desde el punto de referencia de la salud autoevaluada a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Se utilizará una escala analógica visual (EQ VAS) para que los participantes califiquen su salud general de 0 a 100.
Los puntajes de cambio de la salud autoevaluada general se calcularán restando el EQ VAS de referencia del puntaje EQ VAS de seguimiento, y los resultados positivos indican una mejora en la salud autoevaluada.
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Línea de base y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA2003001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .