- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04863300
Collaborative stepped-care og produktiv aldringsprogram for ældre mennesker med depressive symptomer (JCJoyAge2)
Evalueringsundersøgelse af en kollaborativ stepped-care og produktiv aldringsmodel for ældres mentale velvære i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fire-årige forlængelsesprojekt omfatter tre hovedelementer: 1) Træning, herunder forskellige programmer for socialt personale, mental wellness-ambassadører og peer-supportere; 2) Implementering af JoyAge-servicemodel: standardiserede kollaborative stepped-care- og Peer Support-programmer til forebyggelse og tidlig intervention af depression hos ældre voksne; og 3) Offentlig bevidstgørelseskampagne: koordinerede programmer til at øge mental sundhed læsefærdigheder og øge offentlighedens bevidsthed.
Specifikke mål for programmerne gennem ovenstående tre elementer omfatter:
- At implementere JC JoyAge kliniske protokol og retningslinjer til at koordinere pleje blandt samfundets mentale sundhed og ældreplejecentre for ældres mentale velvære i 18 distrikter;
- At engagere sårbare og udsatte ældre voksne i samfundet gennem produktive aldringsaktiviteter og mentalt velvære-selvledelsestræning;
- At forbedre kapaciteten hos socialtjenestepersonale til at håndtere ældre depression gennem specialiseret træning og infusionstræning og videnudveksling;
- At øge offentlighedens bevidsthed og ældres mentale sundhed blandt familiemedlemmer, naboer, interessenter i lokalsamfundet og den brede offentlighed for at tilskynde til tidlig opdagelse/hjælpesøgning om depressiv risiko hos ældre voksne; og
- At etablere bevis for effektiviteten og omkostningseffektiviteten af JC JoyAge fase II-modellen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link - North District
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Christian Service
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
Hong Kong, Hong Kong
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
Hong Kong, Hong Kong
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Hong Kong
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 60 år eller derover; og
- har depressive symptomer på et mildt niveau eller derover; og
- kunne give informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens; og
- (midlertidige udelukkelseskriterier) overhængende selvmordsrisiko; og
- vanskeligheder med kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et samarbejdende trinvis plejeprogram leveret af registrerede socialarbejdere og uddannede peer-supportere fra ældreplejeafdelinger - Districts Elderly Community Centers (DECC) og mentalsundhedstjenesteenheder - Integrated Community Center on Mental Wellness ( ICCMW), alle er lokale NGO'er.
I den kollaborative trinvise plejemodel (se bilagstabel 1) matches ældre til det indsatsmodul, der passer bedst til deres aktuelle behov.
Personen behøver ikke at starte på det laveste interventionsniveau for at komme videre til næste interventionsniveau.
De går i stedet ind i tjenesten med interventionsniveauet tilpasset deres behov, fx risikoniveau, symptomsværhedsgrad (målt ved Patient Health Questionnaire, PHQ-9) og interventionsrespons.
Hjemmebesøg eller andre former for kontakt vil blive leveret af uddannede Peer Supportere ansat af NGO'erne til at opdage og engagere skjulte sager.
|
Sagsidentifikation vil ske gennem åben henvisning og opsøgende aktiviteter såsom gadestand, samtaler og hjemmebesøg. For ældre voksne med milde depressive symptomer (PHQ-9-score 5-9) vil 6-8 ugers indiceret forebyggelse med psykoedukation eller lavintensiv psykoterapi blive leveret af projektets socialrådgivere i DECC. For deltagere med moderate depressive symptomer (PHQ-9-score 10-14), vil 6-8 ugers højintensiv klinisk intervention, hovedsageligt gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT), blive leveret af projektsocialarbejdere fra DECC og ICCMW. For dem med moderat svære depressive symptomer (PHQ-9-score 15-19), vil 8-10 ugers individuel CBT eller gruppe-CBT med højere frekvens blive leveret af projektets socialrådgivere fra ICCMW. I fremdriftsgennemgangen, når en klient vurderes at opfylde udskrivningskriterierne, påberåbes en 2-måneders exitplan, der involverer en Peer Supporter-opfølgning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline depression efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Depression vil blive målt af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), et instrument med 9 elementer, der inkorporerer depressionsdiagnostiske kriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer, og vurderer hyppigheden af de symptomer, der er med i scorens sværhedsindeks.
PHQ-9 totalscore varierer fra 0 til 27, højere score indikerer højere niveauer af depression.
Ændringsscore for depression vil blive beregnet ved at trække baseline PHQ-9-score fra den opfølgende PHQ-9-score, og negative resultater indikerer reduktion i depression.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Angst vil blive målt ved Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7), en skala med 7 punkter, hvor svar på hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Ændringsscore for angst vil blive beregnet ved at trække baseline GAD-7-score fra den opfølgende GAD-7-score, og negative resultater indikerer reduktion i angst.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra Baseline Loneliness ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Ensomhed vil blive målt ved UCLA-ensomhedsskalaen (UCLA-3), en 3-elements selvrapporteringsskala, hvor hvert element evalueres med scorer fra 0 (aldrig) til 3 (ofte).
Den samlede score vil blive brugt, fra 0 til 9. Højere score indikerer større ensomhed.
Ændringsscore for ensomhed vil blive beregnet ved at trække baseline UCLA-3-scoren fra den opfølgende UCLA-3-score, og negative resultater indikerer reduktion i ensomhed.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline selvskaderisiko ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Selvskaderisiko vil blive vurderet ved hjælp af otte elementer tilpasset fra Self-Harm Inventory, der giver en samlet vurdering baseret på total score og klinisk vurdering.
Socialtjenestens personale vurderer deltagernes risiko for selvskade (ja eller nej svar på 10 punkter) og skade på andre (ja eller nej svar på 4 punkter).
En samlet evaluering af selvmordsrisikoscore varierer fra 0 (Nej) til 3 (Høj).
Den samlede evalueringsscore vil blive brugt.
Ændringsscorer for selvskaderisiko vil blive beregnet ved at trække den overordnede risikoscore fra basislinjen fra opfølgningsrisikoscoren, og negative resultater indikerer reduktion i selvskaderisiko.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra Baseline Service Usage efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI) vil blive brugt til at indsamle de nuværende typer og niveauer af sociale ydelser, som omfatter hver deltagers plejepakke, og en lokalt tilpasset kort version vil blive udviklet til dette formål.
Deltagerne rapporterer hyppigheden af brug af forskellige tjenester i den seneste måned, når de udfylder spørgeskemaet, højere frekvens indikerer mere brug af den pågældende tjeneste.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline daglige aktiviteter efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Et semi-struktureret interview, der spørger klienter om deres typiske dagsaktiviteter inden for tre domæner: fysisk, social og mental.
En kombination af at være aktiv på mindst to domæner vil blive brugt som et af exitkriterierne.
Ændringerne i det samlede antal rapporterede aktiviteter vil blive beregnet.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline kognition efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Kognition vil blive målt af Hong Kong Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (HK-MoCA 5-Min).
Det er en valideret og pålidelig kognitiv skærm for slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald, kort og meget gennemførlig til telefonadministration.
Det omfatter fire punkter, der undersøger opmærksomhed, verbal læring og hukommelse, eksekutive funktioner/sprog og orientering uddraget fra MoCA.
Samlede scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score indikerer bedre kognition.
Ændringsscore for kognition vil blive beregnet ved at trække baseline HK-MoCA 5-Min score fra opfølgningsscore, og positive resultater indikerer forbedringer i kognition.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Skift fra Baseline Social Network efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Socialt støttenetværk måles ved et selvudviklet spørgeskema, der beder deltagerne om at liste navne på personer, som de ville henvende sig til (a) når de føler sig nede, og (b) når de har brug for hjælp til trivielle ting.
Deltagere kan rapportere op til 5 personer til hver tilstand.
Flere mennesker, de kan henvende sig til, indikerer et bredere socialt støttenetværk.
Ændring i det sociale støttenetværk vil blive beregnet ved at trække basisantallet af personer, som de kan henvende sig til for at hjælpe, fra opfølgningstallet, positive resultater indikerer en stigning i det sociale støttenetværk.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er et generisk præferencebaseret mål for sundhed på fem dimensioner (5D): mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver med fem niveauer (5L) af problemer.
Den traditionelle kinesiske version til Hong Kong udviklet af EuroQol Group vil blive brugt.
Resultater vil blive præsenteret af EQ-5D-5L indeksværdien.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
|
En visuel analog skala (EQ VAS) vil blive brugt for deltagere til at vurdere deres generelle helbred fra 0 til 100.
Ændringsscore for overordnet selvvurderet helbred vil blive beregnet ved at trække baseline EQ VAS fra den opfølgende EQ VAS-score, og positive resultater indikerer forbedring i selvvurderet helbred.
|
Baseline og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2003001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Samarbejdende stepped care og peer support
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Caritas Medical Centre, Hong... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressive symptomerHong Kong
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende