- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863300
Совместная программа поэтапного ухода и продуктивного старения для пожилых людей с симптомами депрессии (JCJoyAge2)
Оценочное исследование совместной модели поэтапного ухода и продуктивного старения для психического здоровья пожилых людей в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот четырехлетний проект расширения включает в себя три основных элемента: 1) тренинги, в том числе различные программы для сотрудников социальных служб, послов психического здоровья и сторонников равных; 2) Внедрение модели обслуживания JoyAge: стандартизированные совместные программы пошагового ухода и поддержки равных для профилактики и раннего вмешательства при депрессии у пожилых людей; и 3) Кампания по информированию общественности: скоординированные программы повышения грамотности в области психического здоровья и повышения осведомленности общественности.
Конкретные цели программ посредством трех вышеуказанных элементов включают:
- Внедрить клинический протокол и рекомендации JC JoyAge для координации помощи между общественными центрами психического здоровья и услугами по уходу за пожилыми людьми в 18 округах;
- Вовлекать уязвимых и подверженных риску пожилых людей в сообщество посредством мероприятий по продуктивному старению и обучения самоконтролю психического благополучия;
- Повысить способность персонала социальных служб справляться с депрессией пожилых людей посредством специализированного и вводного обучения и обмена знаниями;
- Повышать осведомленность общественности и грамотность пожилых людей в области психического здоровья среди членов семьи, соседей, заинтересованных сторон в сообществе и широкой общественности, чтобы поощрять раннее выявление/обращение за помощью в отношении риска депрессии у пожилых людей; и
- Установить доказательства эффективности и экономичности модели JC JoyAge Phase II.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Aberdeen Kaifong Welfare Association Services Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Baptist Oi Kwan Social Service Integrated Community Centre for Mental Wellness (Kwai Tsing)
-
Hong Kong, Гонконг
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Гонконг
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Hong Kong, Гонконг
- Caritas District Elderly Centre - Yuen Long(Tin Chak Centre)
-
Hong Kong, Гонконг
- Caritas Wellness Link - North District
-
Hong Kong, Гонконг
- Caritas Wellness Link Tsuen Wan
-
Hong Kong, Гонконг
- Chan Tseng Hsi Kwai Chung District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Christian Family Service Centre (Kwun Tong)
-
Hong Kong, Гонконг
- Christian Family Service Centre Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Гонконг
- Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre_Wai Yuen House
-
Hong Kong, Гонконг
- Ellen Li District Elderly Community Centre - Yung Shing Shopping Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Fong Shu Chuen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- H.K.S.K.H. Lady MacLehose Centre Dr. Lam Chik Suen District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- H.K.S.K.H. Western District Elderly Community Centre - Integrated Home Care Services Team
-
Hong Kong, Гонконг
- Haven of Hope Christian Service
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Christian Service Bliss District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Jockey Club Wong Chi Keung District Elderly Community Centre - Aberdeen
-
Hong Kong, Гонконг
- Neighbourhood Advice-action Council (Shan King) Community Nursing Services (CNS) Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Sha Tin)
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Tuen Mun)
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Yau Tsim Mong)
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association Islands District
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association The Wellness Centre (Tin Shui Wai)
-
Hong Kong, Гонконг
- S.K.H. Holy Carpenter Church District Elderly Community Centre (Kowloon)
-
Hong Kong, Гонконг
- Sage Eastern District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Sage Tsuen Wan District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Shun On District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- St. James' Settlement Central & Western District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- St. James' Settlement Wan Chai District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- The Mental Health Association of Hong Kong Amity Place
-
Hong Kong, Гонконг
- The Mental Health Association of Hong Kong Tai Po District
-
Hong Kong, Гонконг
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Hong Kong, Гонконг
- The Neighbourhood Advice-Action Counil Tung Chung Intergrated Service Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- The Salvation Army Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
Hong Kong, Гонконг
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Hong Kong
-
Hong Kong, Гонконг
- The Wellness Centre, New Life Psychiatric Rehabilitation Association (Kwai Chung)
-
Hong Kong, Гонконг
- Tseung Kwan O Aged Care Complex, Jockey Club District Elderly Community Centre cum Day Care Unit
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Group of Hospitals Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Hong Kong, Гонконг
- Wong Cho Tong District Elderly Community Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- YWCA Ming Yue District Elderly Community Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 60 лет и старше; и
- имеют депрессивные симптомы легкой степени и выше; и
- в состоянии дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- известная история аутизма, умственной отсталости, расстройства шизофренического спектра, биполярного расстройства, болезни Паркинсона или деменции; и
- (временные критерии исключения) неизбежный суицидальный риск; и
- трудности в общении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат совместную пошаговую программу ухода, проводимую зарегистрированными социальными работниками и обученными равными помощниками из подразделений по уходу за престарелыми — Окружных общественных центров для пожилых людей (DECC) и отделений психиатрической помощи — Интегрированного общественного центра психического здоровья ( ICCMW), все они являются местными НПО.
В модели совместной ступенчатой помощи (см. Таблицу 1 в приложении) пожилым людям подбирается тот модуль вмешательства, который больше всего соответствует их текущим потребностям.
Человеку не обязательно начинать с самого низкого уровня вмешательства, чтобы перейти к следующему уровню вмешательства.
Скорее, они поступают в службу с уровнем вмешательства, согласованным с их потребностями, например, уровнем риска, тяжестью симптомов (измеряется с помощью Опросника здоровья пациента, PHQ-9) и реакцией на вмешательство.
Посещения на дому или другой формат контакта будут осуществляться обученными помощниками из числа равных, нанятыми НПО для выявления и выявления скрытых случаев.
|
Выявление случая будет осуществляться посредством открытых направлений и информационно-просветительских мероприятий, таких как уличные киоски, беседы и визиты на дом. Для пожилых людей с легкими депрессивными симптомами (5-9 баллов по шкале PHQ-9) социальные работники проекта в DECC предоставят 6-8 недель показанной профилактики с психообразованием или низкоинтенсивной психотерапией. Для участников с умеренными депрессивными симптомами (10–14 баллов по шкале PHQ-9) социальные работники проекта из DECC и ICCMW будут проводить высокоинтенсивное клиническое вмешательство в течение 6–8 недель, в основном групповую когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). Людям с депрессивными симптомами средней тяжести (15-19 баллов по шкале PHQ-9) социальные работники проекта из ICCMW будут проводить индивидуальную КПТ или групповую КПТ в течение 8-10 недель с большей частотой. При оценке прогресса, когда клиент оценивается как соответствующий критериям выписки, запускается двухмесячный план выхода, включающий последующее наблюдение равного помощника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-9), инструмента из 9 пунктов, который объединяет диагностические критерии депрессии с другими основными депрессивными симптомами и оценивает частоту симптомов, влияющих на индекс тяжести.
Суммарный балл PHQ-9 колеблется от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Оценки изменения депрессии будут рассчитываться путем вычитания исходной оценки PHQ-9 из последующей оценки PHQ-9, а отрицательные результаты указывают на уменьшение депрессии.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Тревожность будет измеряться по шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7), состоящей из 7 пунктов, в которой ответы на каждый пункт оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
Показатели изменения тревожности будут рассчитываться путем вычитания исходного балла по GAD-7 из последующего балла по GAD-7, а отрицательные результаты указывают на снижение тревожности.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Одиночество будет измеряться по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA-3), шкале самоотчета из 3 пунктов, где каждый пункт оценивается баллами от 0 (никогда) до 3 (часто).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Показатели изменения одиночества будут рассчитываться путем вычитания исходного балла UCLA-3 из последующего балла UCLA-3, а отрицательные результаты указывают на снижение одиночества.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным риском членовредительства через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Риск членовредительства будет оцениваться с использованием восьми пунктов, адаптированных из Опросника членовредительства, предоставляя общую оценку, основанную на общей сумме баллов и клинической оценке.
Сотрудники социальных служб оценивают риск участников самоповреждения (да или нет ответов на 10 вопросов) и причинения вреда другим (да или нет ответов на 4 вопроса).
Общая оценка суицидального риска варьируется от 0 (Нет) до 3 (Высокий).
Будет использоваться общий балл оценки.
Показатели изменения риска членовредительства будут рассчитываться путем вычитания исходного общего балла риска из последующего балла риска, а отрицательные результаты указывают на снижение риска членовредительства.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем использования услуг через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Реестр квитанций об обслуживании клиентов (CSRI) будет использоваться для сбора информации о текущих типах и уровнях социальных услуг, которые включают пакет услуг по уходу для каждого участника, и для этой цели будет разработана адаптированная к местным условиям краткая версия.
Участники сообщают о частоте использования различных услуг в прошлом месяце при заполнении анкеты, более высокая частота указывает на большее использование этой конкретной услуги.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой ежедневной активностью через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Полуструктурированное интервью, в ходе которого клиентов спрашивают об их типичной дневной деятельности в трех областях: физической, социальной и умственной.
Комбинация активности как минимум в двух доменах будет использоваться в качестве одного из критериев выхода.
Будут рассчитаны изменения общего количества сообщаемых видов деятельности.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем познания через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Когнитивные способности будут измеряться с помощью 5-минутного протокола Гонконгского Монреальского когнитивного теста (HK-MoCA 5-Min).
Это подтвержденный и надежный когнитивный скрининг инсульта и транзиторной ишемической атаки, краткий и очень удобный для проведения по телефону.
Он включает четыре пункта, изучающих внимание, вербальное обучение и память, исполнительные функции/язык и ориентацию, извлеченные из MoCA.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Показатели изменения когнитивных функций будут рассчитываться путем вычитания исходного балла HK-MoCA 5-Min из последующего балла, а положительные результаты указывают на улучшение когнитивных функций.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с базовой социальной сетью через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Сеть социальной поддержки измеряется с помощью самостоятельно разработанной анкеты, в которой участников просят перечислить имена людей, к которым они обратятся (а) когда чувствуют себя подавленными и (б) когда им нужна помощь по пустякам.
Участники могут сообщить о каждом состоянии до 5 человек.
Больше людей, к которым они могут обратиться, указывает на более широкую сеть социальной поддержки.
Изменение в сети социальной поддержки будет рассчитано путем вычитания базового количества людей, к которым они могут обратиться за помощью, из последующего числа, положительные результаты указывают на увеличение сети социальной поддержки.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L — это общий показатель здоровья, основанный на предпочтениях, по пяти параметрам (5D): мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, каждый из которых имеет пять уровней (5L) проблем.
Будет использоваться традиционная китайская версия для Гонконга, разработанная EuroQol Group.
Результаты будут представлены значением индекса EQ-5D-5L.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение по сравнению с базовой самооценкой состояния здоровья через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Участники будут использовать визуальную аналоговую шкалу (EQ VAS), чтобы оценить свое общее состояние здоровья от 0 до 100.
Баллы изменения общей самооценки здоровья будут рассчитываться путем вычитания исходного EQ VAS из последующего балла EQ VAS, и положительные результаты указывают на улучшение самооценки здоровья.
|
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry Lum, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2003001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .