誇り高い選択をすることの評価！ 10 代の妊娠予防プログラム
調査の概要
詳細な説明
この評価では、クラスターランダム化比較試験 (RCT) デザインを使用して MPC の有効性を評価し、学区内の学校を次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てました: (1) 保健教育者によって実施された MPC、または (2) 通常通りの業務。 全米の 4 つの地理的地域で、合計 31 の学校群 (およそ 2,800 人の生徒を含む) が条件付けにランダムに割り当てられました。
この研究は 3 学年度 (2016 ～ 17 年度、2017 ～ 18 年度、および 2018 ～ 19 年度) にわたって実施され、各年の青少年は個別の評価コホートとみなされ、参加学校 (および適格な青少年の新しいコホート) はランダムに割り当てられました。毎年の状態。
この研究には、結果データと実施データという 2 つの主なデータ ソースがあります。 研究に参加した青少年は、2 つの波の自己報告調査に回答しました: (1) プログラミングの開始前に実施されたベースライン調査、および (2) プログラミングの終了から約 6 か月後 (ベースラインから約 9 か月後) に実施された追跡結果調査。平均して）。 調査では、性行動の先行事象（リスクと防御要因）、性行動、そして最終的には性感染症と10代の妊娠を減らすというMPCの健康目標を測定した。 プログラムの実施データには、忠実度および出席記録、観察、インタビュー、研究青少年フォーカス グループ、スタッフ調査、および技術支援記録が含まれます。
プログラムの影響を推定するためのベンチマーク分析アプローチは、観察された (欠落していない) 結果データを持つ個人に焦点を当て、いくつかのベースライン変数と場所変数を統計的に調整して、プログラムの有効性の信頼できる正確な推定値を生成します。 代替仕様にわたる結果の堅牢性を理解し、さまざまなサブグループにわたる MPC の効果を理解するために、いくつかの感度分析が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 学習塾に在籍している
- 対象のクラスに参加する（例： 健康教室）初めて
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：誇りある選択をする
この評価では、MPC 第 5 版の学校での導入向けに設計されたバージョンである MPC School Edition の効果をテストします。
このエディションには、14 の 40 分のモジュールで実装された 9.5 時間のコンテンツが含まれています。
MPC 条件に割り当てられた学校は、対象クラスで MPC を受けました。
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アクティブコンパレータ：いつものようにビジネス
対照群は、保健や予備役士官訓練隊（ROTC）のクラスであることが多い対象クラスで通常のプログラムを継続した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV に関する知識
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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HIV/STD に関する知識項目の割合が正しく回答しました。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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妊娠に関する知識
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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妊娠に関する知識項目の正答率。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームについての知識
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームの使用に関する知識項目の割合が正答しました。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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他の避妊法に関する知識
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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避妊の使用に関する知識項目の割合が正答しました。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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セックスは将来の目標に悪影響を与える可能性があると信じている
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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性行為が目標や夢をどのように妨げるかについて、回答者が同意または強く同意する発言の割合。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームは快感をもたらすものであるという信念
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームがいかに心地よいものであるかについて、回答者が同意または強く同意する発言の割合。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームに対する考え方
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームの使用に関する回答者が同意または強く同意する発言の割合。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームの自己効力感
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームを使用することによる自己効力感について、回答者が同意または強く同意する発言の割合。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームの交渉
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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回答者が同意または強く同意する、自己効力感を交渉するコンドームに関する発言の割合。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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拒否スキル
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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回答者が同意または強く同意する、パートナーとのセックスを拒否する自己効力感に関する発言の割合。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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あらゆるセックス（膣、口腔、または肛門）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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回答者がこれまでに膣、オーラル、またはアナルセックスを経験したかどうかを表すバイナリ変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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性別不問（過去3ヶ月以内）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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追跡調査を完了する前の 3 か月間に、回答者が膣、オーラル、またはアナルセックスを報告したかどうかを表すバイナリ変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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性行為をした回数（過去3ヶ月以内）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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追跡調査を完了するまでの 3 か月間で回答者が膣、オーラル、および/またはアナルセックスを行った合計回数を表すカウント変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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膣性交パートナーの数（過去 3 か月）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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追跡調査が完了するまでの 3 か月間に膣性交を行ったパートナーの数を表す変数をカウントします。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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コンドームを使用しない性交（過去 3 か月以内）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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追跡調査を完了する前の 3 か月間に、回答者が STD/STI セックス (コンドームを使用しないセックス) のリスクがあると報告したかどうかを表すバイナリ変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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過去 3 か月以内にコンドームを使用せずに性行為をした回数
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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追跡調査を完了するまでの 3 か月間に回答者が危険なセックスをした合計回数を表すカウント変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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過去 3 か月以内に避妊なしで性行為をした
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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回答者が追跡調査を完了する前の 3 か月以内に無防備な膣性交を行ったと報告したかどうかを表すバイナリ変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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避妊せずに性行為をした回数（過去3か月）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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追跡調査を完了するまでの 3 か月間で回答者が無防備な膣性交を行った合計回数を表すカウント変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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妊娠したことがある
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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回答者が妊娠を報告したか、誰かを妊娠させたかを表すバイナリ変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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あらゆる性感染症（STI）
時間枠：プログラムの6か月後にアンケートを実施
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回答者が性感染症にかかっていると言われたかどうかを示すバイナリ変数。
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プログラムの6か月後にアンケートを実施
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HHSP23337014T
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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