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Valutazione di Making Proud Choices! Programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale

28 aprile 2021 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.
Sotto contratto con l'Office of Population Affairs (OPA), Mathematica sta conducendo uno studio sull'impatto di Making Proud Choices! (MPC) programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale. Lo studio dell'impatto è progettato per stimare l'impatto di MPC, rispetto alla condizione normale, sui fattori di rischio e protettivi, sui comportamenti sessuali e sugli obiettivi di salute a lungo termine, tra cui la gravidanza e le infezioni sessualmente trasmissibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa valutazione ha utilizzato un progetto di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo (RCT) per valutare l'efficacia di MPC, con le scuole all'interno dei distretti assegnate in modo casuale a una delle due condizioni: (1) MPC implementato da educatori sanitari o (2) business as usual. In totale, 31 gruppi scolastici sono stati assegnati in modo casuale alla condizione, inclusi circa 2800 studenti, in quattro aree geografiche negli Stati Uniti.

Lo studio è stato implementato nel corso di tre anni scolastici (2016-17, 2017-18 e 2018-19), con i giovani in ogni anno considerati una coorte di valutazione separata e con le scuole partecipanti (e nuove coorti di giovani ammissibili) randomizzate a condizione ogni anno.

Ci sono due principali fonti di dati per questo studio: risultati e dati di implementazione. I giovani nello studio hanno completato due ondate di sondaggi di autovalutazione: (1) un sondaggio di riferimento somministrato prima dell'inizio della programmazione e (2) un sondaggio sui risultati di follow-up somministrato circa sei mesi dopo la fine della programmazione (circa 9 mesi dopo il basale, in media). I sondaggi hanno misurato gli antecedenti al comportamento sessuale (fattori di rischio e protettivi), i comportamenti sessuali e, in definitiva, gli obiettivi di salute di MPC di ridurre le infezioni sessualmente trasmesse e le gravidanze adolescenziali. I dati sull'implementazione del programma includevano registri di fedeltà e presenze, osservazioni, interviste, focus group sui giovani di studio, sondaggi sul personale e registri di assistenza tecnica.

L'approccio analitico di riferimento per la stima degli impatti del programma si concentra su individui con dati sugli esiti osservati (non mancanti) e si adatterà statisticamente a diverse variabili di riferimento e di localizzazione per produrre stime credibili e precise dell'efficacia del programma. Saranno condotte diverse analisi di sensibilità per comprendere la robustezza dei risultati rispetto a specifiche alternative e per comprendere l'effetto di MPC su una varietà di sottogruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2810

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto ad una scuola di studio
  • Frequentare la classe mirata (ad es. classe sanitaria) per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fare scelte orgogliose
Questa valutazione mette alla prova l'effetto dell'MPC School Edition, la versione dell'MPC 5th Edition progettata per l'implementazione nelle scuole. Questa edizione include 9,5 ore di contenuti implementati in 14 moduli da 40 minuti. Le scuole assegnate alla condizione MPC hanno ricevuto MPC in una classe mirata.
Comportamentale: Fare scelte orgogliose
Comparatore attivo: Affari come al solito
Il gruppo di controllo ha continuato con la sua programmazione regolare nella classe mirata, che spesso era una classe sanitaria o del Corpo di addestramento degli ufficiali di riserva (ROTC).
Comportamentale: Affari come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Percentuale di elementi di conoscenza su HIV/STD con risposta corretta.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conoscenza della gravidanza
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di elementi di conoscenza sulla gravidanza con risposta corretta.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conoscenza dei preservativi
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Percentuale di elementi di conoscenza sull'uso del preservativo con risposta corretta.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conoscenza di altre forme di contraccezione
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Percentuale di elementi di conoscenza sull'uso di contraccettivi con risposta corretta.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Convinzione che il sesso possa influire negativamente sugli obiettivi futuri
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di affermazioni su come l'attività sessuale interferirà con obiettivi e sogni con cui l'intervistato è d'accordo o fortemente d'accordo.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Convinzione che i preservativi possano essere piacevoli
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di affermazioni su come i preservativi possono essere piacevoli con cui l'intervistato è d'accordo o fortemente d'accordo.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Atteggiamenti sui preservativi
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di affermazioni sull'uso del preservativo con cui l'intervistato è d'accordo o fortemente d'accordo.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Autoefficacia del preservativo
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di affermazioni sull'autoefficacia nell'uso del preservativo con cui l'intervistato è d'accordo o fortemente d'accordo.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Negoziazione del preservativo
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di affermazioni sull'autoefficacia nella negoziazione del preservativo con cui l'intervistato è d'accordo o fortemente d'accordo.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Abilità di rifiuto
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Proporzione di affermazioni sull'autoefficacia che rifiutano il sesso con un partner con cui l'intervistato è d'accordo o fortemente d'accordo.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Qualsiasi sesso (vaginale, orale o anale)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Variabile binaria che rappresenta se l'intervistato ha riferito di aver mai avuto rapporti sessuali vaginali, orali o anali.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Qualsiasi sesso (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Variabile binaria che rappresenta se l'intervistato ha riferito di aver avuto rapporti sessuali vaginali, orali o anali nel periodo di tre mesi prima di completare il sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Volte a fare sesso (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conte variabile che rappresenta il numero totale di volte in cui l'intervistato ha avuto rapporti sessuali vaginali, orali e/o anali nel periodo di tre mesi prima di completare il sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conteggio dei partner sessuali vaginali (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conte variabile che rappresenta il numero di partner per il sesso vaginale nel periodo di tre mesi prima di completare il sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Qualsiasi sesso senza preservativo (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Variabile binaria che rappresenta se l'intervistato ha riferito di avere qualche rischio per il sesso STD/STI (sesso senza preservativo) nel periodo di tre mesi prima di completare il sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Volte che hanno fatto sesso senza preservativo negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conte variabile che rappresenta il numero totale di volte in cui l'intervistato ha avuto rapporti sessuali a rischio nei tre mesi prima del completamento del sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Sesso senza controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Variabile binaria che rappresenta se l'intervistato ha riferito di aver avuto rapporti sessuali vaginali non protetti nei tre mesi precedenti il ​​completamento del sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Volte a fare sesso senza controllo delle nascite (negli ultimi 3 mesi)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Conte variabile che rappresenta il numero totale di volte in cui l'intervistato ha avuto rapporti sessuali vaginali non protetti nel periodo di tre mesi prima di completare il sondaggio di follow-up.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Sempre incinta
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Variabile binaria che rappresenta se l'intervistato ha riportato una gravidanza o ha messo incinta qualcuno.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Qualsiasi infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma
Variabile binaria che rappresenta se l'intervistato ha indicato di essere stato informato di avere un'infezione a trasmissione sessuale.
Indagine amministrata 6 mesi dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Collaboratori

Office of Population Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHSP23337014T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione della gravidanza adolescenziale

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

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