Evaluatie van de Making Proud Choices! Preventieprogramma voor tienerzwangerschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze evaluatie maakte gebruik van een cluster-randomized controlled trial (RCT) om de effectiviteit van MPC te beoordelen, waarbij scholen binnen districten willekeurig werden toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden: (1) MPC geïmplementeerd door gezondheidsvoorlichters, of (2) business as usual. In totaal werden 31 schoolclusters willekeurig toegewezen aan een conditie, waaronder ongeveer 2800 studenten, in vier geografische gebieden in de VS.
De studie werd uitgevoerd in de loop van drie schooljaren (2016-17, 2017-18 en 2018-19), waarbij jongeren in elk jaar als een afzonderlijk evaluatiecohort werden beschouwd, en met deelnemende scholen (en nieuwe cohorten van in aanmerking komende jongeren) gerandomiseerd naar conditie per jaar.
Er zijn twee belangrijke gegevensbronnen voor dit onderzoek: resultaatgegevens en implementatiegegevens. Jongeren in het onderzoek vulden twee golven van zelfrapportage-enquêtes in: (1) een baseline-enquête die werd afgenomen voordat de programmering begon, en (2) een follow-up-uitkomstenquête die ongeveer zes maanden na het einde van de programmering werd afgenomen (ongeveer 9 maanden na de baseline, gemiddeld). De enquêtes maten de antecedenten van seksueel gedrag (risico- en beschermende factoren), seksueel gedrag en uiteindelijk de gezondheidsdoelstellingen van MPC om seksueel overdraagbare aandoeningen en tienerzwangerschappen te verminderen. Gegevens over de uitvoering van het programma omvatten trouw- en aanwezigheidslogboeken, observaties, interviews, studiefocusgroepen voor jongeren, personeelsenquêtes en logboeken voor technische assistentie.
De analytische benadering voor het schatten van programma-effecten richt zich op individuen met geobserveerde (niet-ontbrekende) uitkomstgegevens en zal statistisch worden aangepast voor verschillende baseline- en locatievariabelen om geloofwaardige en nauwkeurige schattingen van de effectiviteit van het programma te produceren. Er zullen verschillende gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd om de robuustheid van de bevindingen over alternatieve specificaties te begrijpen en om het effect van MPC in verschillende subgroepen te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven op een studieschool
- Het bijwonen van de beoogde les (bijv. gezondheidsklasse) voor het eerst
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trotse keuzes maken
Deze evaluatie test het effect van de MPC School Edition, de versie van de MPC 5th Edition die is ontworpen voor implementatie op school.
Deze editie bevat 9,5 uur aan inhoud, geïmplementeerd in 14 modules van 40 minuten.
Scholen die aan de MPC-conditie waren toegewezen, ontvingen MPC in een gerichte klas.
|
|
|
Actieve vergelijker: Zaken zoals gewoonlijk
De controlegroep ging door met hun reguliere programmering in de doelklasse, die vaak een gezondheids- of Reserve Officer Training Corps (ROTC) -klasse was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over hiv
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage kennisitems over hiv/soa goed beantwoord.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Kennis over zwangerschap
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Aandeel kennisitems over zwangerschap goed beantwoord.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Kennis over condooms
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Aandeel kennisitems over condoomgebruik goed beantwoord.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Kennis over andere vormen van anticonceptie
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Aandeel kennisitems over anticonceptiegebruik goed beantwoord.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Overtuiging dat seks toekomstige doelen nadelig kan beïnvloeden
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage uitspraken over hoe seksuele activiteit doelen en dromen zal verstoren waar de respondent het mee eens of sterk mee eens is.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Geloof dat condooms plezierig kunnen zijn
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage uitspraken over hoe condooms plezierig kunnen zijn waar de respondent het mee eens of zeer mee eens is.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Houding over condooms
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage uitspraken over condoomgebruik waar de respondent het mee eens of helemaal mee eens is.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Condoom zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage uitspraken over self-efficacy bij het gebruik van condooms waar de respondent het mee eens of sterk mee eens is.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Onderhandelen over condooms
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage uitspraken over self-efficacy onderhandelend condoom waar de respondent het mee eens of sterk mee eens is.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Weigering vaardigheden
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Percentage uitspraken over self-efficacy het weigeren van seks met een partner waar de respondent het mee eens of sterk mee eens is.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Ooit seks (vaginaal, oraal of anaal)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Binaire variabele die aangeeft of de respondent aangaf ooit vaginale, orale of anale seks te hebben gehad.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Elk geslacht (in de afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Binaire variabele die aangeeft of de respondent aangaf vaginale, orale of anale seks te hebben gehad in de periode van drie maanden voorafgaand aan het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Aantal keren seks gehad (in de afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Telvariabele die het totale aantal keren vertegenwoordigt dat de respondent vaginale, orale en/of anale seks heeft gehad in de periode van drie maanden voorafgaand aan het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Aantal vaginale sekspartners (in de afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Tellingsvariabele die het aantal partners voor vaginale seks vertegenwoordigt in de periode van drie maanden vóór het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Alle seks zonder condoom (in de afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Binaire variabele die aangeeft of de respondent aangaf enig risico te hebben gehad op SOA/SOA-seks (seks zonder condoom) in de periode van drie maanden voorafgaand aan het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Aantal keren seks gehad zonder condoom in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Tellingsvariabele die het totale aantal keren vertegenwoordigt dat de respondent risicovolle seks heeft gehad in de drie maanden voorafgaand aan het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Seks zonder anticonceptie in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Binaire variabele die aangeeft of de respondent aangaf onbeschermde vaginale seks te hebben gehad in de drie maanden voorafgaand aan het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Aantal keer seks gehad zonder anticonceptie (in de afgelopen 3 maanden)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Tellingsvariabele die het totale aantal keren vertegenwoordigt dat de respondent onbeschermde vaginale seks had in de periode van drie maanden voorafgaand aan het invullen van de vervolgenquête.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Ooit zwanger
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Binaire variabele die aangeeft of de respondent een zwangerschap heeft gemeld of iemand zwanger heeft gemaakt.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
|
Elke seksueel overdraagbare aandoening (SOA)
Tijdsspanne: Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Binaire variabele die aangeeft of de respondent heeft aangegeven dat hij of zij een seksueel overdraagbare aandoening heeft.
|
Enquête afgenomen 6 maanden na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HHSP23337014T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .