Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av att göra stolta val! Preventionsprogram för tonårsgraviditet

28 april 2021 uppdaterad av: Mathematica Policy Research, Inc.
Under kontrakt med Office of Population Affairs (OPA) genomför Mathematica en konsekvensstudie av Making Proud Choices! (MPC) program för förebyggande av graviditeter för tonåringar. Konsekvensstudien är utformad för att uppskatta effekten av MPC, jämfört med tillståndet "business-as-usual", på risk- och skyddsfaktorer, sexuella beteenden och långsiktiga hälsomål inklusive graviditet och sexuellt överförbara infektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna utvärdering använde en klusterdesign för randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att bedöma effektiviteten av MPC, med skolor inom distrikten slumpmässigt tilldelade ett av två villkor: (1) MPC implementerat av hälsopedagoger, eller (2) business as usual. Totalt tilldelades 31 skolkluster slumpmässigt till skick, inklusive ungefär 2800 elever, i fyra geografiska områden över hela USA.

Studien genomfördes under loppet av tre läsår (2016-17, 2017-18 och 2018-19), där ungdomar varje år betraktades som en separat utvärderingskohort, och med deltagande skolor (och nya kohorter av behöriga ungdomar) randomiserade till skick varje år.

Det finns två huvudsakliga datakällor för denna studie: resultat- och implementeringsdata. Ungdomarna i studien genomförde två vågor av självrapporterande undersökningar: (1) en baslinjeundersökning som administrerades innan programmeringen började, och (2) en uppföljande resultatundersökning som administrerades ungefär sex månader efter avslutad programmering (ungefär 9 månader efter baslinjen, i genomsnitt). Undersökningarna mätte föregångare till sexuellt beteende (risk- och skyddsfaktorer), sexuella beteenden och i slutändan MPC:s hälsomål för att minska sexuellt överförbara infektioner och tonårsgraviditeter. Programimplementeringsdata inkluderade trohets- och närvarologgar, observationer, intervjuer, studiefokusgrupper för ungdomar, personalundersökningar och loggar för teknisk assistans.

Den benchmarkanalytiska metoden för att uppskatta programeffekter fokuserar på individer med observerade (icke-saknade) resultatdata och kommer statistiskt att justera för flera baslinje- och platsvariabler för att producera trovärdiga och exakta uppskattningar av programmets effektivitet. Flera känslighetsanalyser kommer att genomföras för att förstå hur robusta resultaten är över alternativa specifikationer och för att förstå effekten av MPC över en mängd olika undergrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2810

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i en studieskola
  • Att delta i den riktade klassen (t.ex. hälsoklass) för första gången

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Att göra stolta val
Denna utvärdering testar effekten av MPC School Edition, versionen av MPC 5th Edition designad för implementering i skolan. Den här utgåvan innehåller 9,5 timmars innehåll implementerat i 14 40-minutersmoduler. Skolor som tilldelats MPC-villkoret fick MPC i en riktad klass.
Aktiv komparator: Affärer som vanligt
Kontrollgruppen fortsatte med sin vanliga programmering i den riktade klassen, som ofta var en hälso- eller reservofficersutbildningsklass (ROTC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om hiv
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel kunskapsposter om HIV/STD besvarade rätt.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Kunskap om graviditet
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel kunskapspunkter om graviditet besvarade rätt.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Kunskap om kondomer
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel kunskapspunkter om kondomanvändning besvarade rätt.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Kunskap om andra former av preventivmedel
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel kunskapspunkter om preventivmedelsanvändning besvarade rätt.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Tron på att sex kan påverka framtida mål negativt
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel påståenden om hur sexuell aktivitet kommer att störa mål och drömmar som respondenten instämmer eller håller helt med om.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Tron på att kondomer kan vara njutbara
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel påståenden om hur kondomer kan vara njutbara som respondenten instämmer eller håller med om.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Attityder om kondomer
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel påståenden om kondomanvändning som respondenten antingen instämmer eller håller helt med om.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Kondoms själveffekt
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel påståenden om self-efficacy med användning av kondomer som respondenten instämmer eller håller helt med om.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Kondomförhandling
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel påståenden om self-efficacy förhandlingskondom som respondenten instämmer eller håller helt med om.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Vägra färdigheter
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Andel påståenden om självförtroende att vägra sex med en partner som respondenten instämmer eller håller helt med om.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Oavsett sex (vaginalt, oralt eller analt)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Binär variabel som representerar om respondenten rapporterade att han någonsin haft vaginalt, oralt eller analsex.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Vilket sex som helst (under de senaste 3 månaderna)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Binär variabel som representerar om respondenten rapporterade att ha vaginalt, oralt eller analsex under tremånadersperioden innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Tider med något sex (under de senaste 3 månaderna)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Räknevariabel som representerar det totala antalet gånger respondenten hade vaginalt, oralt och/eller analsex under tremånadersperioden innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Antal vaginala sexpartners (under de senaste 3 månaderna)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Räknevariabel som representerar antalet partners för vaginalt sex under tremånadersperioden innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Allt sex utan kondom (under de senaste 3 månaderna)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Binär variabel som representerar om respondenten rapporterade att ha någon risk för STD/STI-sex (sex utan kondom) under tremånadersperioden innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Gånger haft något sex utan kondom under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Räknevariabel som representerar det totala antalet gånger respondenten hade riskfyllt sex under de tre månaderna innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Sex utan preventivmedel under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Binär variabel som representerar om respondenten rapporterade att ha haft oskyddat vaginalt sex under de tre månaderna innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Tider som har sex utan preventivmedel (under de senaste 3 månaderna)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Räknevariabel som representerar det totala antalet gånger respondenten hade oskyddat vaginalt sex under tremånadersperioden innan uppföljningsundersökningen genomfördes.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Någonsin gravid
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Binär variabel som representerar om respondenten rapporterade en graviditet eller har gjort någon gravid.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Alla sexuellt överförbara infektioner (STI)
Tidsram: Undersökningen administreras 6 månader efter programmet
Binär variabel som representerar om respondenten angav att ha fått veta att de har en sexuellt överförbar infektion.
Undersökningen administreras 6 månader efter programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HHSP23337014T

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera