- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863326
메이킹 자랑스러운 선택에 대한 평가! 십대 임신 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 평가에서는 MPC의 효과를 평가하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용했으며, 교육구 내의 학교는 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 총 31개의 학교 클러스터가 미국 전역의 4개 지리적 영역에서 대략 2800명의 학생을 포함하여 조건에 무작위로 할당되었습니다.
이 연구는 3개 학년(2016-17, 2017-18 및 2018-19)에 걸쳐 시행되었으며, 각 연도의 청소년은 별도의 평가 코호트로 간주되고 참여 학교(및 적격 청소년의 새로운 코호트)는 매년 조건.
이 연구에 대한 데이터의 두 가지 주요 소스는 결과 및 구현 데이터입니다. 연구에 참여한 청소년은 두 가지 자기 보고 설문조사를 완료했습니다. 평균적으로). 설문 조사는 성적 행동(위험 및 보호 요인), 성적 행동, 그리고 궁극적으로 성병 감염 및 십대 임신을 줄이는 MPC의 건강 목표에 대한 선례를 측정했습니다. 프로그램 구현 데이터에는 충실도 및 출석 기록, 관찰, 인터뷰, 연구 청소년 포커스 그룹, 직원 설문 조사 및 기술 지원 기록이 포함되었습니다.
프로그램 영향을 추정하기 위한 벤치마크 분석 접근 방식은 관찰된(비누락) 결과 데이터가 있는 개인에 초점을 맞추고 여러 기준 및 위치 변수에 대해 통계적으로 조정하여 프로그램 효과에 대한 신뢰할 수 있고 정확한 추정치를 생성합니다. 여러 가지 민감도 분석을 수행하여 대체 사양에서 결과의 견고성을 이해하고 다양한 하위 그룹에서 MPC의 영향을 이해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스터디 스쿨에 등록
- 대상 수업 참석(예: 보건교실) 처음으로
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자랑스러운 선택
이 평가는 학교에서 구현하도록 설계된 MPC 5판 버전인 MPC 학교판의 효과를 테스트합니다.
이 에디션에는 14개의 40분 모듈로 구현된 9.5시간 분량의 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
MPC 조건에 할당된 학교는 대상 클래스에서 MPC를 받았습니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 사업
통제 그룹은 종종 보건 또는 ROTC(Reserve Officer Training Corps) 수업인 대상 수업에서 정규 프로그램을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV에 대한 지식
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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HIV/STD에 대한 지식 항목의 비율이 올바르게 답변되었습니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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임신에 대한 지식
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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임신에 관한 지식 항목의 비율이 올바르게 대답했습니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔에 대한 지식
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔 사용에 대한 지식 항목의 비율이 올바르게 응답되었습니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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다른 형태의 피임법에 대한 지식
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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피임법 사용에 대한 지식 항목의 비율이 올바르게 답변되었습니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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섹스가 미래의 목표에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 믿음
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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성행위가 응답자가 동의하거나 강하게 동의하는 목표와 꿈을 어떻게 방해하는지에 대한 진술의 비율.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔이 즐거울 수 있다는 믿음
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 동의하거나 강하게 동의하는 콘돔이 얼마나 즐거울 수 있는지에 대한 진술의 비율.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔에 대한 태도
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 동의하거나 강하게 동의하는 콘돔 사용에 대한 진술의 비율.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔 자기효능감
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 동의하거나 강하게 동의하는 콘돔 사용 자기 효능감에 대한 진술의 비율.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔 교섭
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 동의하거나 강하게 동의하는 자기효능감 협상 콘돔에 대한 진술의 비율.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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거절 기술
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 동의하거나 강하게 동의하는 파트너와의 성관계를 거부하는 자기 효능감에 대한 진술의 비율.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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모든 섹스(질, 구강 또는 항문)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 질, 구강 또는 항문 성교를 한 적이 있다고 보고했는지 여부를 나타내는 이진 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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모든 성별(지난 3개월 이내)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 후속 설문 조사를 완료하기 전 3개월 동안 질, 구강 또는 항문 성교를 했다고 보고했는지 여부를 나타내는 이항 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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섹스를 한 횟수(최근 3개월)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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후속 조사를 완료하기 전 3개월 동안 응답자가 질, 구강 및/또는 항문 성교를 한 총 횟수를 나타내는 계수 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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질 섹스 파트너의 수(지난 3개월 동안)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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후속 조사를 완료하기 전 3개월 동안 질 섹스를 한 파트너의 수를 나타내는 계수 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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콘돔을 사용하지 않은 모든 성관계(지난 3개월 이내)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 후속 설문 조사를 완료하기 전 3개월 동안 STD/STI 섹스(콘돔 없는 섹스)에 대한 위험이 있다고 보고했는지 여부를 나타내는 이진 변수입니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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지난 3개월 동안 콘돔 없이 성관계를 가진 횟수
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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후속 설문 조사를 완료하기 전 3개월 동안 응답자가 위험한 성관계를 가졌던 총 횟수를 나타내는 개수 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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지난 3개월 동안 피임을 하지 않은 성관계
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 후속 설문 조사를 완료하기 전 3개월 동안 보호되지 않은 질 성교를 했다고 보고했는지 여부를 나타내는 이진 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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피임을 하지 않은 성관계 횟수(지난 3개월)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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후속 조사를 완료하기 전 3개월 동안 응답자가 보호되지 않은 질 성교를 한 총 횟수를 나타내는 개수 변수.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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이제까지 임신
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 임신을 보고했는지 또는 누군가를 임신시켰는지 나타내는 이진 변수입니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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모든 성병(STI)
기간: 프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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응답자가 성병에 걸렸다는 말을 들었다고 표시했는지 여부를 나타내는 이진 변수입니다.
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프로그램 후 6개월 동안 실시된 설문조사
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HHSP23337014T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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