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Evaluación de Making Proud Choices! Programa de Prevención de Embarazo en Adolescentes

28 de abril de 2021 actualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
Bajo contrato con la Oficina de Asuntos de Población (OPA), Mathematica está realizando un estudio de impacto de Making Proud Choices! (MPC) programa de prevención de embarazo adolescente. El estudio de impacto está diseñado para estimar el impacto de MPC, en comparación con la condición habitual, sobre los factores de riesgo y protección, los comportamientos sexuales y los objetivos de salud a más largo plazo, incluidos el embarazo y las infecciones de transmisión sexual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta evaluación utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) por conglomerados para evaluar la eficacia del MPC, con escuelas dentro de los distritos asignadas al azar a una de dos condiciones: (1) MPC implementado por educadores de la salud, o (2) negocios como de costumbre. En total, 31 grupos escolares se asignaron aleatoriamente a la condición, incluidos aproximadamente 2800 estudiantes, en cuatro áreas geográficas de los EE. UU.

El estudio se implementó en el transcurso de tres años escolares (2016-17, 2017-18 y 2018-19), y los jóvenes de cada año se consideraron una cohorte de evaluación separada, y las escuelas participantes (y nuevas cohortes de jóvenes elegibles) se aleatorizaron para condición cada año.

Hay dos fuentes principales de datos para este estudio: datos de resultados y de implementación. Los jóvenes del estudio completaron dos oleadas de encuestas de autoinforme: (1) una encuesta de referencia administrada antes de que comenzara la programación, y (2) una encuesta de resultados de seguimiento administrada aproximadamente seis meses después del final de la programación (aproximadamente 9 meses después de la línea de base, de media). Las encuestas midieron los antecedentes del comportamiento sexual (factores de riesgo y de protección), los comportamientos sexuales y, en última instancia, los objetivos de salud de MPC de reducir las infecciones de transmisión sexual y los embarazos de adolescentes. Los datos de implementación del programa incluyeron registros de fidelidad y asistencia, observaciones, entrevistas, estudios de grupos focales de jóvenes, encuestas al personal y registros de asistencia técnica.

El enfoque analítico de referencia para estimar los impactos del programa se centra en las personas con datos de resultados observados (que no faltan), y se ajustará estadísticamente para varias variables de referencia y ubicación para producir estimaciones creíbles y precisas de la eficacia del programa. Se realizarán varios análisis de sensibilidad para comprender la solidez de los hallazgos en especificaciones alternativas y para comprender el efecto de MPC en una variedad de subgrupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2810

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en una escuela de estudio.
  • Asistir a la clase específica (por ej. clase de salud) por primera vez

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tomando decisiones orgullosas
Esta evaluación prueba el efecto de MPC School Edition, la versión de MPC 5th Edition diseñada para su implementación en la escuela. Esta edición incluye 9,5 horas de contenido implementado en 14 módulos de 40 minutos. Las escuelas asignadas a la condición de MPC recibieron MPC en una clase específica.
Comparador activo: Lo de siempre
El grupo de control continuó con su programación regular en la clase objetivo, que a menudo era una clase de salud o del Cuerpo de Entrenamiento de Oficiales de Reserva (ROTC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre el VIH
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de ítems de conocimiento sobre VIH/ETS respondidos correctamente.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Conocimiento sobre el embarazo.
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de ítems de conocimiento sobre el embarazo respondidos correctamente.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Conocimiento sobre condones.
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de ítems de conocimiento sobre el uso del condón respondidos correctamente.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Conocimiento sobre otras formas de anticoncepción
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de ítems de conocimiento sobre el uso de anticonceptivos respondidos correctamente.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Creencia de que el sexo puede afectar adversamente las metas futuras
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de afirmaciones sobre cómo la actividad sexual interferirá con las metas y los sueños con los que el encuestado está de acuerdo o muy de acuerdo.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Creencia de que los condones pueden ser placenteros.
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de afirmaciones sobre cómo los condones pueden ser placenteros con las que el encuestado está de acuerdo o muy de acuerdo.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Actitudes sobre los condones
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de afirmaciones sobre el uso de preservativos con las que el encuestado está de acuerdo o muy de acuerdo.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Autoeficacia del preservativo
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de afirmaciones sobre la autoeficacia en el uso de preservativos con las que el encuestado está de acuerdo o muy de acuerdo.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Negociación de condones
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de afirmaciones sobre la autoeficacia en la negociación del condón con las que el encuestado está de acuerdo o muy de acuerdo.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Habilidades de rechazo
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Proporción de afirmaciones sobre la autoeficacia para negarse a tener relaciones sexuales con una pareja con las que el encuestado está de acuerdo o muy de acuerdo.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Alguna vez sexo (vaginal, oral o anal)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable binaria que representa si el encuestado informó haber tenido alguna vez sexo vaginal, oral o anal.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Cualquier sexo (en los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable binaria que representa si el encuestado informó haber tenido sexo vaginal, oral o anal en el período de tres meses antes de completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Veces que tuvo relaciones sexuales (en los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable de conteo que representa el número total de veces que el encuestado tuvo relaciones sexuales vaginales, orales y/o anales en el período de tres meses antes de completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Recuento de parejas sexuales vaginales (en los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable de conteo que representa el número de parejas para sexo vaginal en el período de tres meses antes de completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Cualquier sexo sin condón (en los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable binaria que representa si el encuestado informó haber tenido algún riesgo de tener relaciones sexuales con ETS/ITS (relaciones sexuales sin condón) en el período de tres meses antes de completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Veces que tuvo relaciones sexuales sin condón en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable de conteo que representa el número total de veces que el encuestado tuvo relaciones sexuales de riesgo en los tres meses antes de completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Relaciones sexuales sin control de la natalidad en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable binaria que representa si la encuestada informó haber tenido sexo vaginal sin protección en los tres meses anteriores a completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Veces que tuvo relaciones sexuales sin control de la natalidad (en los últimos 3 meses)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable de conteo que representa el número total de veces que la encuestada tuvo sexo vaginal sin protección en el período de tres meses antes de completar la encuesta de seguimiento.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Alguna vez embarazada
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable binaria que representa si el encuestado reportó un embarazo o ha embarazado a alguien.
Encuesta administrada 6 meses después del programa
Cualquier infección de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: Encuesta administrada 6 meses después del programa
Variable binaria que representa si el encuestado indicó que le han dicho que tiene una infección de transmisión sexual.
Encuesta administrada 6 meses después del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHSP23337014T

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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