Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av å ta stolte valg! Ungdomsgraviditetsforebyggingsprogram

28. april 2021 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.
Under kontrakt med Office of Population Affairs (OPA), gjennomfører Mathematica en konsekvensstudie av Making Proud Choices! (MPC) forebyggingsprogram for tenåringsgraviditet. Konsekvensstudien er utformet for å estimere effekten av MPC, sammenlignet med business-as-usual-tilstanden, på risiko- og beskyttelsesfaktorer, seksuell atferd og langsiktige helsemål, inkludert graviditet og seksuelt overførbare infeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne evalueringen brukte en klynge randomisert kontrollert studie (RCT) design for å vurdere effektiviteten av MPC, med skoler i distrikter tilfeldig tildelt en av to forhold: (1) MPC implementert av helselærere, eller (2) business as usual. Totalt ble 31 skoleklynger tilfeldig tildelt tilstand, inkludert omtrent 2800 elever, i fire geografiske områder over hele USA.

Studien ble gjennomført i løpet av tre skoleår (2016-17, 2017-18 og 2018-19), med ungdom i hvert år vurdert som en egen evalueringskohort, og med deltakende skoler (og nye årskull med kvalifisert ungdom) randomisert til tilstand hvert år.

Det er to hovedkilder til data for denne studien: resultat- og implementeringsdata. Ungdommene i studien fullførte to bølger av selvrapporteringsundersøkelser: (1) en grunnlinjeundersøkelse administrert før programmeringen begynte, og (2) en oppfølgingsundersøkelse utført omtrent seks måneder etter slutten av programmeringen (omtrent 9 måneder etter baseline, gjennomsnittlig). Undersøkelsene målte antecedenter til seksuell atferd (risiko- og beskyttelsesfaktorer), seksuell atferd og til slutt MPCs helsemål om å redusere seksuelt overførbare infeksjoner og tenåringsgraviditeter. Programimplementeringsdata inkluderte troskaps- og oppmøtelogger, observasjoner, intervjuer, studiefokusgrupper for ungdom, medarbeiderundersøkelser og teknisk assistanselogger.

Den analytiske referansetilnærmingen for å estimere programeffekter fokuserer på individer med observerte (ikke-manglende) resultatdata, og vil statistisk justere for flere grunnlinje- og plasseringsvariabler for å produsere troverdige og presise estimater av programmets effektivitet. Flere sensitivitetsanalyser vil bli utført for å forstå robustheten til funnene på tvers av alternative spesifikasjoner, og for å forstå effekten av MPC på tvers av en rekke undergrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2810

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innskrevet på en studieskole
  • Å delta på den målrettede klassen (f.eks. helseklasse) for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ta stolte valg
Denne evalueringen tester effekten av MPC School Edition, versjonen av MPC 5th Edition designet for implementering på skolen. Denne utgaven inkluderer 9,5 timer med innhold implementert i 14 40-minutters moduler. Skoler tildelt MPC-betingelsen fikk MPC i en målrettet klasse.
Aktiv komparator: Business as usual
Kontrollgruppen fortsatte med sin vanlige programmering i den målrettede klassen, som ofte var en helse- eller Reserve Officer Training Corps (ROTC) klasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om HIV
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel kunnskapsposter om hiv/kjønnssykdommer besvart riktig.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Kunnskap om graviditet
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel kunnskapsposter om graviditet besvart riktig.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Kunnskap om kondomer
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel kunnskapsposter om kondombruk besvart riktig.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Kunnskap om andre former for prevensjon
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel kunnskapsposter om prevensjonsbruk besvart riktig.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Troen på at sex kan påvirke fremtidige mål negativt
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel utsagn om hvordan seksuell aktivitet vil forstyrre mål og drømmer som respondenten er enig eller helt enig i.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Tro på at kondomer kan være behagelige
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel utsagn om hvordan kondomer kan være lystbetont som respondenten er enig eller svært enig i.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Holdninger om kondomer
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel utsagn om kondombruk som respondenten enten er enig eller helt enig i.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Kondoms selveffektivitet
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel av utsagn om self-efficacy ved bruk av kondom som respondenten er enig eller helt enig i.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Kondomforhandling
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel utsagn om self-efficacy forhandlingskondom som respondenten er enig eller helt enig i.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Nektelsesferdigheter
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Andel utsagn om selvtillit å nekte sex med en partner som respondenten er enig eller helt enig i.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Uansett sex (vaginalt, oralt eller analt)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Binær variabel som representerer om respondenten rapporterte å ha hatt vaginal, oral eller analsex.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Enhver sex (i siste 3 måneder)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Binær variabel som representerer om respondenten rapporterte å ha vaginal, oral eller analsex i løpet av tre måneder før fullførte oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Ganger med noe sex (i løpet av de siste 3 månedene)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Tellevariabel som representerer det totale antallet ganger respondenten hadde vaginal, oral og/eller analsex i løpet av tremånedersperioden før de fullførte oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Antall vaginale sexpartnere (i de siste 3 månedene)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Tellevariabel som representerer antall partnere for vaginal sex i tremånedersperioden før fullføring av oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
All sex uten kondom (i siste 3 måneder)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Binær variabel som representerer om respondenten rapporterte å ha noen risiko for STD/STI-sex (sex uten kondom) i tremånedersperioden før de fullførte oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Ganger med sex uten kondom de siste 3 månedene
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Tellevariabel som representerer det totale antallet ganger respondenten hadde risikofylt sex i løpet av de tre månedene før de fullførte oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Sex uten prevensjon de siste 3 månedene
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Binær variabel som representerer om respondenten rapporterte å ha hatt ubeskyttet vaginal sex i løpet av de tre månedene før de fullførte oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Ganger med sex uten prevensjon (i siste 3 måneder)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Tellevariabel som representerer det totale antallet ganger respondenten hadde ubeskyttet vaginal sex i løpet av tremånedersperioden før de fullførte oppfølgingsundersøkelsen.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Noen gang gravid
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Binær variabel som representerer om respondenten rapporterte om graviditet eller har gjort noen gravid.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Enhver seksuelt overførbar infeksjon (STI)
Tidsramme: Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet
Binær variabel som representerer om respondenten anga å ha blitt fortalt at de har en seksuelt overførbar infeksjon.
Undersøkelse administrert 6 måneder etter programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HHSP23337014T

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere