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做出骄傲选择的评价!青少年怀孕预防计划

2021年4月28日 更新者:Mathematica Policy Research, Inc.
根据与人口事务办公室 (OPA) 的合同,Mathematica 正在对“做出骄傲的选择”进行影响研究! (MPC) 青少年怀孕预防计划。 影响研究旨在评估 MPC 与一切照旧情况相比对风险和保护因素、性行为以及长期健康目标(包括怀孕和性传播感染)的影响。

研究概览

详细说明

该评估使用整群随机对照试验 (RCT) 设计来评估 MPC 的有效性,学区内的学校随机分配到以下两种情况之一:(1) MPC 由健康教育者实施,或 (2) 一切照常。 总共有 31 个学校集群被随机分配到条件,包括美国四个地理区域的大约 2800 名学生。

该研究在三个学年(2016-17、2017-18 和 2018-19)的过程中实施,每年的青年被视为一个单独的评估队列,参与学校(和新的符合条件的青年队列)被随机分配到每年的情况。

本研究的数据主要有两个来源:结果数据和实施数据。 研究中的青少年完成了两波自我报告调查:(1) 在计划开始前进行的基线调查,以及 (2) 在计划结束后大约六个月(基线后约 9 个月,一般)。 这些调查衡量了性行为的前因(风险和保护因素)、性行为,并最终衡量了 MPC 减少性传播感染和少女怀孕的健康目标。 计划实施数据包括保真度和出勤记录、观察、访谈、研究青年焦点小组、员工调查和技术援助日志。

用于估计计划影响的基准分析方法侧重于具有观察到的(非缺失)结果数据的个人,并将对几个基线和位置变量进行统计调整,以产生对计划有效性的可靠和精确的估计。 将进行多项敏感性分析,以了解跨替代规范的调查结果的稳健性,并了解 MPC 对各种子组的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2810

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 就读于学习学校
  • 参加目标课程(例如 健康类)第一次

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:做出骄傲的选择
本次评测测试MPC学校版的效果,MPC第5版专为学校实施而设计。 此版本包括 14 个 40 分钟模块中实施的 9.5 小时内容。 分配到 MPC 条件的学校在目标班级中接受了 MPC。
有源比较器:照常营业
对照组继续在目标班级进行常规编程,这些班级通常是健康或后备军官训练团 (ROTC) 班级。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病相关知识
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
正确回答有关 HIV/STD 的知识项目的比例。
计划后 6 个月进行的调查
怀孕知识
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
怀孕相关知识题答对比例。
计划后 6 个月进行的调查
避孕套知识
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
正确回答安全套使用知识的比例。
计划后 6 个月进行的调查
其他避孕方法的知识
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
正确回答有关避孕药具使用知识项目的比例。
计划后 6 个月进行的调查
相信性可能会对未来的目标产生不利影响
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
受访者同意或强烈同意的关于性活动如何干扰目标和梦想的陈述的比例。
计划后 6 个月进行的调查
相信避孕套可以带来愉悦
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
受访者同意或强烈同意的关于安全套如何令人愉悦的陈述的比例。
计划后 6 个月进行的调查
对避孕套的态度
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
受访者同意或强烈同意的有关安全套使用的陈述比例。
计划后 6 个月进行的调查
安全套自我效能
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
受访者同意或强烈同意使用安全套的自我效能陈述的比例。
计划后 6 个月进行的调查
安全套谈判
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
受访者同意或强烈同意的关于自我效能谈判安全套的陈述的比例。
计划后 6 个月进行的调查
拒绝技巧
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
受访者同意或强烈同意的关于自我效能拒绝与伴侣发生性关系的陈述的比例。
计划后 6 个月进行的调查
任何性行为(阴道、口腔或肛门)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
二元变量表示受访者是否报告过阴道性交、口交或肛交。
计划后 6 个月进行的调查
任何性别(过去 3 个月内)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
二元变量表示受访者在完成后续调查之前的三个月内是否报告过阴道性交、口交或肛交。
计划后 6 个月进行的调查
发生任何性行为的次数(过去 3 个月内)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
计数变量表示受访者在完成后续调查之前的三个月内进行阴道性交、口交和/或肛交的总次数。
计划后 6 个月进行的调查
阴道性伴侣数(过去 3 个月内)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
计数变量表示在完成后续调查之前的三个月内进行阴道性交的伴侣数量。
计划后 6 个月进行的调查
任何不使用安全套的性行为(过去 3 个月内)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
二元变量表示受访者是否报告在完成后续调查之前的三个月内有任何 STD/STI 性行为(不使用安全套的性行为)风险。
计划后 6 个月进行的调查
过去 3 个月内不使用安全套发生任何性行为的次数
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
计数变量表示受访者在完成后续调查前的三个月内发生危险性行为的总次数。
计划后 6 个月进行的调查
过去 3 个月未采取避孕措施的性行为
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
二元变量表示受访者是否报告在完成后续调查之前的三个月内有过无保护的阴道性交。
计划后 6 个月进行的调查
未采取避孕措施的性行为次数(过去 3 个月内)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
计数变量表示受访者在完成后续调查之前的三个月内进行无保护阴道性交的总次数。
计划后 6 个月进行的调查
曾经怀孕
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
二元变量表示受访者是否报告怀孕或已经让某人怀孕。
计划后 6 个月进行的调查
任何性传播感染 (STI)
大体时间:计划后 6 个月进行的调查
二元变量表示受访者是否表示已被告知他们患有性传播感染。
计划后 6 个月进行的调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月23日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月28日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HHSP23337014T

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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做出骄傲的选择的临床试验

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