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Bewertung von „Making Proud Choices!“ Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern

28. April 2021 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.
Im Auftrag des Office of Population Affairs (OPA) führt Mathematica eine Auswirkungsstudie zum Projekt „Making Proud Choices!“ durch. (MPC) Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern. Ziel der Auswirkungsstudie ist es, die Auswirkungen von MPC im Vergleich zum „Business-as-usual“-Zustand auf Risiko- und Schutzfaktoren, Sexualverhalten und längerfristige Gesundheitsziele, einschließlich Schwangerschaft und sexuell übertragbare Infektionen, abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Evaluierung wurde ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit von MPC verwendet, wobei Schulen innerhalb von Bezirken nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen wurden: (1) MPC wird von Gesundheitspädagogen umgesetzt oder (2) Business as Usual. Insgesamt wurden 31 Schulcluster, darunter etwa 2800 Schüler, in vier geografischen Gebieten in den USA nach dem Zufallsprinzip dem Zustand zugeordnet.

Die Studie wurde über einen Zeitraum von drei Schuljahren (2016–17, 2017–18 und 2018–19) durchgeführt, wobei die Jugendlichen in jedem Jahr als separate Bewertungskohorte betrachtet und die teilnehmenden Schulen (und neue Kohorten anspruchsberechtigter Jugendlicher) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden Zustand jedes Jahr.

Für diese Studie gibt es zwei Hauptdatenquellen: Ergebnis- und Umsetzungsdaten. Die an der Studie teilnehmenden Jugendlichen absolvierten zwei Wellen von Selbstberichtsumfragen: (1) eine Basisumfrage, die vor Beginn der Programmierung durchgeführt wurde, und (2) eine Follow-up-Ergebnisumfrage, die etwa sechs Monate nach dem Ende der Programmierung durchgeführt wurde (ungefähr 9 Monate nach der Grundlinie). im Durchschnitt). In den Umfragen wurden Vorläufer des Sexualverhaltens (Risiko- und Schutzfaktoren), Sexualverhalten und letztendlich die Gesundheitsziele des MPC, sexuell übertragbare Infektionen und Teenagerschwangerschaften zu reduzieren, gemessen. Zu den Programmumsetzungsdaten gehörten Treue- und Anwesenheitsprotokolle, Beobachtungen, Interviews, Fokusgruppen für Studienjugendliche, Mitarbeiterbefragungen und Protokolle zur technischen Hilfe.

Der Benchmark-Analyseansatz zur Schätzung der Programmauswirkungen konzentriert sich auf Personen mit beobachteten (nicht fehlenden) Ergebnisdaten und berücksichtigt statistisch mehrere Basis- und Standortvariablen, um glaubwürdige und präzise Schätzungen der Programmwirksamkeit zu erstellen. Es werden mehrere Sensitivitätsanalysen durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse über alternative Spezifikationen hinweg zu verstehen und um die Wirkung von MPC auf verschiedene Untergruppen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2810

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An einer Studienschule eingeschrieben
  • Teilnahme am Zielkurs (z.B. Gesundheitskurs) zum ersten Mal

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stolze Entscheidungen treffen
Diese Evaluierung testet die Wirkung der MPC School Edition, der für den Einsatz in der Schule konzipierten Version der MPC 5th Edition. Diese Ausgabe umfasst 9,5 Stunden Inhalt, implementiert in 14 40-minütigen Modulen. Schulen, die der MPC-Bedingung zugeordnet sind, erhielten MPC in einer Zielklasse.
Verhalten: Stolze Entscheidungen treffen
Aktiver Komparator: Wie gewohnt
Die Kontrollgruppe setzte ihre reguläre Programmierung in der Zielklasse fort, bei der es sich häufig um eine Gesundheits- oder Reserve Officer Training Corps (ROTC)-Klasse handelte.
Verhalten: Wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über HIV
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der richtig beantworteten Wissenselemente zu HIV/STDs.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Wissen über Schwangerschaft
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der richtig beantworteten Wissenselemente zum Thema Schwangerschaft.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Wissen über Kondome
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Wissenselemente zum Thema Kondomgebrauch, die richtig beantwortet wurden.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Kenntnisse über andere Formen der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der richtig beantworteten Wissenselemente zur Anwendung von Verhütungsmitteln.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Glaube, dass Sex zukünftige Ziele negativ beeinflussen könnte
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Aussagen darüber, wie sexuelle Aktivität Ziele und Träume beeinträchtigt, denen der Befragte zustimmt oder voll und ganz zustimmt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Der Glaube, dass Kondome Vergnügen bereiten können
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Aussagen darüber, wie angenehm Kondome sein können, denen der Befragte zustimmt oder voll und ganz zustimmt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Einstellungen zu Kondomen
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Aussagen zum Kondomgebrauch, denen der Befragte entweder zustimmt oder voll und ganz zustimmt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Selbstwirksamkeit von Kondomen
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Aussagen zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen, denen der Befragte zustimmt bzw. voll und ganz zustimmt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Kondomverhandlung
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Aussagen zur Selbstwirksamkeitsverhandlung bei Kondomen, denen der Befragte zustimmt oder voll und ganz zustimmt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Ablehnungsfähigkeiten
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anteil der Aussagen zur Selbstwirksamkeitsverweigerung von Sex mit einem Partner, denen der Befragte zustimmt oder voll und ganz zustimmt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Jeglicher Sex (vaginal, oral oder anal)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Binäre Variable, die angibt, ob der Befragte angegeben hat, jemals Vaginal-, Oral- oder Analsex gehabt zu haben.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Beliebiger Geschlechtsverkehr (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Binäre Variable, die angibt, ob der Befragte in den drei Monaten vor Abschluss der Nachbefragung angab, Vaginal-, Oral- oder Analsex gehabt zu haben.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Zeiten, in denen ich Sex hatte (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Die Zählvariable gibt an, wie oft die Befragte in den drei Monaten vor Abschluss der Folgebefragung insgesamt vaginalen, oralen und/oder analen Sex hatte.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Anzahl der vaginalen Sexpartner (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Zählvariable, die die Anzahl der Partner für vaginalen Sex im Zeitraum von drei Monaten vor Abschluss der Folgebefragung darstellt.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Jeglicher Sex ohne Kondom (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Binäre Variable, die angibt, ob der Befragte im Zeitraum von drei Monaten vor Abschluss der Folgeumfrage ein Risiko für STD/STI-Sex (Sex ohne Kondom) hatte.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Wie oft habe ich in den letzten 3 Monaten Sex ohne Kondom gehabt?
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Zählvariable, die angibt, wie oft der Befragte in den drei Monaten vor Abschluss der Folgebefragung insgesamt riskanten Sex hatte.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Sex ohne Verhütung in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Binäre Variable, die angibt, ob die Befragte in den drei Monaten vor Abschluss der Folgebefragung ungeschützten Vaginalsex hatte.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs ohne Verhütung (in den letzten 3 Monaten)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Die Zählvariable gibt an, wie oft die Befragte in den drei Monaten vor Abschluss der Folgebefragung insgesamt ungeschützten Vaginalsex hatte.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Immer schwanger
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Binäre Variable, die angibt, ob die Befragte eine Schwangerschaft gemeldet hat oder jemanden schwanger gemacht hat.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Jede sexuell übertragbare Infektion (STI)
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt
Binäre Variable, die angibt, ob der Befragte angegeben hat, dass ihm mitgeteilt wurde, dass er an einer sexuell übertragbaren Infektion leidet.
Die Umfrage wurde 6 Monate nach dem Programm durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Mitarbeiter

Office of Population Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHSP23337014T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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