Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokonywania dumnych wyborów! Program zapobiegania ciąży u nastolatek

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mathematica Policy Research, Inc.
Na zlecenie Biura ds. Ludności (OPA) Mathematica przeprowadza badanie wpływu kampanii Dokonywanie dumnych wyborów! (MPC) program zapobiegania ciąży u nastolatek. Badanie wpływu ma na celu oszacowanie wpływu MPC, w porównaniu ze zwykłymi warunkami biznesowymi, na czynniki ryzyka i czynniki ochronne, zachowania seksualne oraz długoterminowe cele zdrowotne, w tym ciążę i infekcje przenoszone drogą płciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej ocenie wykorzystano projekt klastrowej randomizowanej próby kontrolowanej (RCT) w celu oceny skuteczności MPC, ze szkołami w dystryktach losowo przydzielonymi do jednego z dwóch warunków: (1) MPC wdrożone przez edukatorów zdrowotnych lub (2) normalna praca. W sumie 31 klastrów szkolnych zostało losowo przydzielonych do stanu, w tym około 2800 uczniów, w czterech obszarach geograficznych w Stanach Zjednoczonych.

Badanie zostało zrealizowane na przestrzeni trzech lat szkolnych (2016-17, 2017-18 i 2018-19), przy czym młodzież w każdym roku była traktowana jako osobna kohorta ewaluacyjna, a uczestniczące szkoły (i nowe kohorty kwalifikującej się młodzieży) były losowo przydzielane do stan każdego roku.

Istnieją dwa główne źródła danych dla tego badania: dane dotyczące wyników i wdrażania. Młodzież biorąca udział w badaniu ukończyła dwie fale ankiet samoopisowych: (1) ankietę wyjściową przeprowadzoną przed rozpoczęciem programowania oraz (2) ankietę dotyczącą wyników uzupełniających przeprowadzoną około sześć miesięcy po zakończeniu programowania (około 9 miesięcy po linii bazowej, średnio). W ankietach mierzono czynniki poprzedzające zachowania seksualne (czynniki ryzyka i ochronne), zachowania seksualne, a ostatecznie cele zdrowotne MPC polegające na ograniczeniu infekcji przenoszonych drogą płciową i nastoletnich ciąż. Dane dotyczące wdrażania programu obejmowały dzienniki wierności i obecności, obserwacje, wywiady, badania grup fokusowych młodzieży, ankiety personelu i dzienniki pomocy technicznej.

Benchmarkowe podejście analityczne do szacowania wpływu programu koncentruje się na osobach z zaobserwowanymi (nie brakującymi) danymi wynikowymi i statystycznie koryguje kilka zmiennych bazowych i lokalizacji, aby uzyskać wiarygodne i precyzyjne oszacowania skuteczności programu. Przeprowadzonych zostanie kilka analiz wrażliwości, aby zrozumieć solidność wyników w alternatywnych specyfikacjach oraz zrozumieć wpływ MPC na różne podgrupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2810

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany do szkoły pedagogicznej
  • Uczestnictwo w zajęciach docelowych (np. klasa zdrowotna) po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dokonywanie dumnych wyborów
Ta ocena sprawdza efekt MPC School Edition, wersji MPC 5th Edition przeznaczonej do wdrożenia w szkole. To wydanie zawiera 9,5 godziny treści zrealizowanych w 14 40-minutowych modułach. Szkoły przypisane do warunku MPC otrzymały MPC w klasie docelowej.
Behawioralne: Dokonywanie dumnych wyborów
Aktywny komparator: Biznes jak zwykle
Grupa kontrolna kontynuowała swoje regularne programowanie w klasie docelowej, która często była klasą służby zdrowia lub Korpusu Szkolenia Oficerów Rezerwy (ROTC).
Behawioralne: Biznes jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek elementów wiedzy na temat HIV/chorób przenoszonych drogą płciową, na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Wiedza o ciąży
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek pozycji wiedzy na temat ciąży odpowiedział poprawnie.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Wiedza na temat prezerwatyw
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek elementów wiedzy na temat używania prezerwatyw, na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Wiedza o innych formach antykoncepcji
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek elementów wiedzy na temat stosowania środków antykoncepcyjnych odpowiedział poprawnie.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Przekonanie, że seks może niekorzystnie wpłynąć na przyszłe cele
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek stwierdzeń o tym, jak aktywność seksualna koliduje z celami i marzeniami, z którymi respondent zgadza się lub zdecydowanie się zgadza.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Przekonanie, że prezerwatywy mogą być przyjemne
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek stwierdzeń o tym, że prezerwatywy mogą sprawiać przyjemność, z którymi respondent zgadza się lub zdecydowanie się zgadza.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Postawy wobec prezerwatyw
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek stwierdzeń na temat używania prezerwatyw, z którymi respondent zgadza się lub zdecydowanie się zgadza.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Samoskuteczność prezerwatywy
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek stwierdzeń o poczuciu własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw, z którymi respondent się zgadza lub zdecydowanie się zgadza.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Negocjacje prezerwatyw
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek stwierdzeń o poczuciu własnej skuteczności w negocjowaniu prezerwatywy, z którymi respondent zgadza się lub zdecydowanie się zgadza.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Umiejętności odmowy
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Odsetek stwierdzeń o poczuciu własnej skuteczności w odmowie współżycia z partnerem, z którymi respondent się zgadza lub zdecydowanie się zgadza.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Jakikolwiek seks (pochwowy, oralny lub analny)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna binarna określająca, czy respondent kiedykolwiek uprawiał seks waginalny, oralny lub analny.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Dowolna płeć (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna binarna określająca, czy respondentka zgłosiła uprawianie seksu waginalnego, oralnego lub analnego w okresie trzech miesięcy przed wypełnieniem ankiety kontrolnej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Razy uprawiania seksu (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna liczbowa reprezentująca całkowitą liczbę przypadków, w których respondentka odbyła seks waginalny, oralny i/lub analny w okresie trzech miesięcy przed wypełnieniem ankiety kontrolnej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Liczba partnerów seksualnych waginalnych (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna liczbowa reprezentująca liczbę partnerów do seksu pochwowego w okresie trzech miesięcy przed wypełnieniem ankiety kontrolnej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Jakikolwiek seks bez prezerwatywy (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna binarna reprezentująca, czy respondent zgłosił jakiekolwiek ryzyko związane z seksem STD/STI (seks bez prezerwatywy) w okresie trzech miesięcy przed wypełnieniem ankiety uzupełniającej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Razy uprawiania seksu bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna liczbowa reprezentująca całkowitą liczbę ryzykownych stosunków seksualnych respondenta w ciągu trzech miesięcy poprzedzających wypełnienie ankiety uzupełniającej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Seks bez antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna binarna reprezentująca, czy respondentka zgłosiła uprawianie seksu pochwowego bez zabezpieczenia w ciągu trzech miesięcy przed wypełnieniem ankiety kontrolnej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Razy uprawiania seksu bez antykoncepcji (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna zliczająca reprezentująca całkowitą liczbę przypadków, w których respondentka odbyła stosunek waginalny bez zabezpieczenia w okresie trzech miesięcy przed wypełnieniem ankiety kontrolnej.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zawsze w ciąży
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna binarna reprezentująca, czy respondent zgłosił ciążę, czy zaszła w ciążę.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Każda infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie
Zmienna binarna reprezentująca, czy respondent wskazał, że został poinformowany, że ma infekcję przenoszoną drogą płciową.
Ankieta przeprowadzona 6 miesięcy po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Współpracownicy

Office of Population Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHSP23337014T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie ciąży u nastolatek

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Dokonywanie dumnych wyborów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj