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Avaliação do Fazendo Escolhas Orgulhosas! Programa de Prevenção à Gravidez na Adolescência

28 de abril de 2021 atualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
Sob contrato com o Office of Population Affairs (OPA), o Mathematica está conduzindo um estudo de impacto do Making Proud Choices! (MPC) programa de prevenção da gravidez na adolescência. O estudo de impacto é projetado para estimar o impacto do MPC, em comparação com a condição normal de negócios, em fatores de risco e proteção, comportamentos sexuais e metas de saúde de longo prazo, incluindo gravidez e infecções sexualmente transmissíveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta avaliação usou um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT) de cluster para avaliar a eficácia do MPC, com escolas dentro dos distritos designadas aleatoriamente para uma das duas condições: (1) MPC implementado por educadores de saúde ou (2) negócios como de costume. No total, 31 grupos escolares foram aleatoriamente designados para condicionar, incluindo cerca de 2.800 alunos, em quatro áreas geográficas nos EUA.

O estudo foi implementado ao longo de três anos letivos (2016-17, 2017-18 e 2018-19), com jovens em cada ano considerado uma coorte de avaliação separada e com escolas participantes (e novas coortes de jovens elegíveis) randomizadas para condição a cada ano.

Existem duas fontes principais de dados para este estudo: dados de resultados e dados de implementação. Os jovens do estudo completaram duas ondas de pesquisas de autorrelato: (1) uma pesquisa de linha de base administrada antes do início da programação e (2) uma pesquisa de resultados de acompanhamento administrada aproximadamente seis meses após o término da programação (aproximadamente 9 meses após a linha de base, na média). As pesquisas mediram os antecedentes do comportamento sexual (fatores de risco e proteção), comportamentos sexuais e, finalmente, as metas de saúde do MPC de reduzir infecções sexualmente transmissíveis e gravidez na adolescência. Os dados de implementação do programa incluíam registros de fidelidade e frequência, observações, entrevistas, estudos de grupos focais de jovens, pesquisas de pessoal e registros de assistência técnica.

A abordagem analítica de referência para estimar os impactos do programa concentra-se em indivíduos com dados de resultado observados (não omissos) e ajustará estatisticamente várias variáveis ​​de linha de base e localização para produzir estimativas confiáveis ​​e precisas da eficácia do programa. Várias análises de sensibilidade serão realizadas para entender a robustez das descobertas em especificações alternativas e para entender o efeito do MPC em uma variedade de subgrupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2810

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculado em uma escola de estudos
  • Assistir à aula pretendida (por exemplo, aula de saúde) pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fazendo escolhas orgulhosas
Esta avaliação testa o efeito do MPC School Edition, a versão do MPC 5ª Edição projetada para implementação na escola. Esta edição inclui 9,5 horas de conteúdo implementadas em 14 módulos de 40 minutos. As escolas designadas para a condição MPC receberam MPC em uma classe-alvo.
Comparador Ativo: Negócios, como sempre
O grupo de controle continuou com sua programação regular na classe alvo, que muitas vezes era uma classe de saúde ou Reserve Officer Training Corps (ROTC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre HIV
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de itens de conhecimento sobre HIV/DST respondidos corretamente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Conhecimento sobre a gravidez
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de itens de conhecimento sobre gravidez respondidos corretamente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Conhecimento sobre preservativos
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de itens de conhecimento sobre o uso de preservativos respondidos corretamente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Conhecimento sobre outras formas de contracepção
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de itens de conhecimento sobre uso de anticoncepcionais respondidos corretamente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Crença de que o sexo pode afetar adversamente os objetivos futuros
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de declarações sobre como a atividade sexual irá interferir nos objetivos e sonhos com os quais o entrevistado concorda ou concorda fortemente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Crença de que os preservativos podem ser prazerosos
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de declarações sobre como os preservativos podem ser prazerosos com as quais o entrevistado concorda ou concorda fortemente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Atitudes sobre preservativos
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de declarações sobre o uso de preservativos com as quais o entrevistado concorda ou concorda totalmente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Autoeficácia do preservativo
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de afirmações sobre autoeficácia no uso de preservativos com as quais o entrevistado concorda ou concorda totalmente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Negociação de preservativos
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de afirmações sobre autoeficácia na negociação de preservativos com as quais o entrevistado concorda ou concorda totalmente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Habilidades de recusa
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Proporção de declarações sobre autoeficácia em recusar sexo com um parceiro com o qual o entrevistado concorda ou concorda totalmente.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Alguma vez fez sexo (vaginal, oral ou anal)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável binária que representa se o entrevistado relatou já ter feito sexo vaginal, oral ou anal.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Qualquer sexo (nos últimos 3 meses)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável binária que representa se o entrevistado relatou ter feito sexo vaginal, oral ou anal no período de três meses antes de concluir a pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Vezes tendo qualquer sexo (nos últimos 3 meses)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável de contagem que representa o número total de vezes que o entrevistado fez sexo vaginal, oral e/ou anal no período de três meses antes de concluir a pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Contagem de parceiros sexuais vaginais (nos últimos 3 meses)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável de contagem representando o número de parceiros para sexo vaginal no período de três meses antes de completar a pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Qualquer sexo sem camisinha (nos últimos 3 meses)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável binária que representa se o entrevistado relatou ter qualquer risco de sexo com DST/DST (sexo sem camisinha) no período de três meses antes de concluir a pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Vezes tendo relações sexuais sem camisinha nos últimos 3 meses
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável de contagem que representa o número total de vezes que o entrevistado teve relações sexuais de risco nos três meses anteriores ao preenchimento da pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Sexo sem controle de natalidade nos últimos 3 meses
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável binária que representa se o entrevistado relatou ter feito sexo vaginal desprotegido nos três meses antes de concluir a pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Vezes tendo relações sexuais sem controle de natalidade (nos últimos 3 meses)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável de contagem que representa o número total de vezes que o entrevistado teve relações sexuais vaginais desprotegidas no período de três meses antes de concluir a pesquisa de acompanhamento.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Alguma vez grávida
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável binária que representa se o entrevistado relatou uma gravidez ou engravidou alguém.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Qualquer infecção sexualmente transmissível (DST)
Prazo: Pesquisa administrada 6 meses após o programa
Variável binária que representa se o entrevistado indicou ter sido informado de que tem uma infecção sexualmente transmissível.
Pesquisa administrada 6 meses após o programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HHSP23337014T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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