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Évaluation du programme Faire des choix fiers ! Programme de prévention des grossesses chez les adolescentes

28 avril 2021 mis à jour par: Mathematica Policy Research, Inc.
Sous contrat avec l'Office of Population Affairs (OPA), Mathematica mène une étude d'impact du programme Making Proud Choices! (MPC) Programme de prévention des grossesses chez les adolescentes. L'étude d'impact est conçue pour estimer l'impact du CPM, par rapport à la condition habituelle, sur les facteurs de risque et de protection, les comportements sexuels et les objectifs de santé à plus long terme, y compris la grossesse et les infections sexuellement transmissibles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette évaluation a utilisé une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) en grappes pour évaluer l'efficacité du MPC, les écoles des districts étant assignées au hasard à l'une des deux conditions suivantes : (1) MPC mis en œuvre par des éducateurs sanitaires ou (2) statu quo. Au total, 31 groupes d'écoles ont été assignés au hasard à la condition, dont environ 2800 élèves, dans quatre zones géographiques à travers les États-Unis.

L'étude a été mise en œuvre au cours de trois années scolaires (2016-2017, 2017-2018 et 2018-2019), les jeunes de chaque année étant considérés comme une cohorte d'évaluation distincte et les écoles participantes (et les nouvelles cohortes de jeunes éligibles) randomisées pour état chaque année.

Il existe deux principales sources de données pour cette étude : les résultats et les données de mise en œuvre. Les jeunes de l'étude ont répondu à deux vagues d'enquêtes d'auto-évaluation : (1) une enquête de référence administrée avant le début du programme et (2) une enquête de suivi sur les résultats administrée environ six mois après la fin du programme (environ 9 mois après le début de la programmation, en moyenne). Les enquêtes ont mesuré les antécédents du comportement sexuel (facteurs de risque et de protection), les comportements sexuels et, finalement, les objectifs de santé de MPC de réduire les infections sexuellement transmissibles et les grossesses chez les adolescentes. Les données de mise en œuvre du programme comprenaient des registres de fidélité et de présence, des observations, des entretiens, des groupes de discussion de jeunes à l'étude, des enquêtes auprès du personnel et des registres d'assistance technique.

L'approche analytique de référence pour l'estimation des impacts du programme se concentre sur les individus avec des données de résultats observées (non manquantes) et s'ajustera statistiquement à plusieurs variables de référence et de localisation pour produire des estimations crédibles et précises de l'efficacité du programme. Plusieurs analyses de sensibilité seront menées pour comprendre la robustesse des résultats à travers des spécifications alternatives et pour comprendre l'effet du MPC sur une variété de sous-groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2810

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans une école d'études
  • Assister à la classe ciblée (par ex. classe de santé) pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire des choix fiers
Cette évaluation teste l'effet de la MPC School Edition, la version de la MPC 5e édition conçue pour être mise en œuvre à l'école. Cette édition comprend 9,5 heures de contenu mis en œuvre dans 14 modules de 40 minutes. Les écoles affectées à la condition MPC ont reçu le MPC dans une classe ciblée.
Comparateur actif: Comme d'habitude
Le groupe témoin a poursuivi sa programmation régulière dans la classe ciblée, qui était souvent une classe de santé ou du Corps de formation des officiers de réserve (ROTC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur le VIH
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'items de connaissance sur le VIH/MST répondus correctement.
Sondage administré 6 mois après le programme
Connaissances sur la grossesse
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'items de connaissances sur la grossesse répondus correctement.
Sondage administré 6 mois après le programme
Connaissances sur les préservatifs
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'items de connaissance sur l'utilisation du préservatif répondus correctement.
Sondage administré 6 mois après le programme
Connaissance des autres formes de contraception
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'items de connaissances sur l'utilisation de contraceptifs répondus correctement.
Sondage administré 6 mois après le programme
Croyance que le sexe peut affecter négativement les objectifs futurs
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'énoncés sur la façon dont l'activité sexuelle interfère avec les objectifs et les rêves avec lesquels le répondant est d'accord ou fortement d'accord.
Sondage administré 6 mois après le programme
Croyance que les préservatifs peuvent être agréables
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'énoncés sur la façon dont les préservatifs peuvent être agréables avec lesquels le répondant est d'accord ou tout à fait d'accord.
Sondage administré 6 mois après le programme
Attitudes à l'égard des préservatifs
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'énoncés sur l'utilisation du préservatif avec lesquels le répondant est d'accord ou fortement d'accord.
Sondage administré 6 mois après le programme
Auto-efficacité du préservatif
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'énoncés sur l'auto-efficacité en utilisant des préservatifs avec lesquels le répondant est d'accord ou fortement d'accord.
Sondage administré 6 mois après le programme
Négociation du préservatif
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'énoncés sur l'auto-efficacité dans la négociation du préservatif avec lesquels le répondant est d'accord ou fortement d'accord.
Sondage administré 6 mois après le programme
Compétences de refus
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Proportion d'énoncés sur l'auto-efficacité refusant des relations sexuelles avec un partenaire avec lesquels le répondant est d'accord ou fortement d'accord.
Sondage administré 6 mois après le programme
N'importe quel rapport sexuel (vaginal, oral ou anal)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable binaire représentant si le répondant a déclaré avoir déjà eu des relations sexuelles vaginales, orales ou anales.
Sondage administré 6 mois après le programme
N'importe quel sexe (au cours des 3 derniers mois)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable binaire représentant si le répondant a déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales, orales ou anales au cours de la période de trois mois précédant l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Nombre de rapports sexuels (au cours des 3 derniers mois)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable de comptage représentant le nombre total de fois que la répondante a eu des relations sexuelles vaginales, orales et/ou anales au cours de la période de trois mois précédant l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Nombre de partenaires sexuels vaginaux (au cours des 3 derniers mois)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable de comptage représentant le nombre de partenaires ayant eu des relations sexuelles vaginales au cours de la période de trois mois précédant la fin de l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Tout rapport sexuel sans préservatif (au cours des 3 derniers mois)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable binaire représentant si le répondant a déclaré avoir eu un risque de relations sexuelles avec les MST/IST (rapports sexuels sans préservatif) au cours de la période de trois mois précédant l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Nombre de rapports sexuels sans préservatif au cours des 3 derniers mois
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable de comptage représentant le nombre total de fois où le répondant a eu des rapports sexuels à risque au cours des trois mois précédant l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Rapports sexuels sans contraception au cours des 3 derniers mois
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable binaire représentant si la répondante a déclaré avoir eu des relations sexuelles vaginales non protégées au cours des trois mois précédant l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Nombre de rapports sexuels sans contraception (au cours des 3 derniers mois)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable de comptage représentant le nombre total de fois où la répondante a eu des relations sexuelles vaginales non protégées au cours de la période de trois mois précédant la fin de l'enquête de suivi.
Sondage administré 6 mois après le programme
Déjà enceinte
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable binaire représentant si le répondant a déclaré une grossesse ou a mis quelqu'un enceinte.
Sondage administré 6 mois après le programme
Toute infection sexuellement transmissible (IST)
Délai: Sondage administré 6 mois après le programme
Variable binaire représentant si le répondant a indiqué avoir été informé qu'il avait une infection sexuellement transmissible.
Sondage administré 6 mois après le programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHSP23337014T

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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