Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A büszke döntések értékelése! Tizenéves terhességmegelőző program

2021. április 28. frissítette: Mathematica Policy Research, Inc.
A Népesedésügyi Hivatallal (OPA) kötött szerződés alapján a Mathematica hatástanulmányt készít a Making Proud Choices! (MPC) tizenéves terhesség-megelőzési program. A hatástanulmány célja, hogy megbecsülje az MPC hatását a szokásos üzletmenethez képest a kockázati és védőfaktorokra, a szexuális viselkedésre és a hosszabb távú egészségügyi célokra, beleértve a terhességet és a szexuális úton terjedő fertőzéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az értékelés egy klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) használt az MPC hatékonyságának felmérésére, ahol a körzeteken belüli iskolákat véletlenszerűen osztották be a következő két feltétel egyikéhez: (1) az egészségügyi oktatók által végrehajtott MPC, vagy (2) a szokásos módon. Összesen 31 iskolai klasztert jelöltek ki véletlenszerűen állapotba, köztük nagyjából 2800 diákot, az Egyesült Államok négy földrajzi területén.

A vizsgálatot három tanév (2016-17, 2017-18 és 2018-19) alatt hajtották végre, a fiatalokat minden évben külön értékelő kohorsznak tekintették, és a résztvevő iskolákat (és a jogosult fiatalok új kohorszait) véletlenszerűen kiválasztották állapot minden évben.

Ennek a tanulmánynak két fő adatforrása van: az eredmények és a végrehajtási adatok. A tanulmányban részt vevő fiatalok két önbevallásos felmérési hullámot töltöttek ki: (1) egy kiindulási felmérést, amelyet a programozás megkezdése előtt végeztek, és (2) egy nyomon követési eredményfelmérést, amelyet körülbelül hat hónappal a programozás befejezése után végeztek (körülbelül 9 hónappal a kiindulási állapot után, átlagban). A felmérések felmérték a szexuális viselkedés előzményeit (kockázati és védőfaktorok), a szexuális viselkedést, és végső soron az MPC egészségügyi céljait, a szexuális úton terjedő fertőzések és a tinédzser terhességek csökkentését. A program végrehajtási adatai közé tartoztak a hűség- és jelenléti naplók, megfigyelések, interjúk, ifjúsági fókuszcsoportok tanulmányozása, személyzeti felmérések és technikai segítségnyújtási naplók.

A program hatásainak becslésére szolgáló benchmark analitikai megközelítés a megfigyelt (nem hiányzó) kimeneti adatokkal rendelkező egyénekre összpontosít, és statisztikailag igazodik számos alap- és helyváltozóhoz, hogy hiteles és pontos becsléseket készítsen a program hatékonyságáról. Számos érzékenységi elemzést fognak végezni, hogy megértsék az eredmények robusztusságát az alternatív specifikációk között, és megértsék az MPC hatását különböző alcsoportokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2810

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott egy tanulmányi iskolába
  • A megcélzott órákon való részvétel (pl. egészségügyi osztály) először

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Büszke döntések meghozatala
Ez az értékelés az MPC School Edition, az MPC 5th Edition iskolai megvalósításra tervezett verziójának hatását teszteli. Ez a kiadás 9,5 órányi tartalmat tartalmaz 14 40 perces modulban. Az MPC-feltételhez rendelt iskolák MPC-t kaptak egy célzott osztályban.
Viselkedési: Büszke döntések meghozatala
Aktív összehasonlító: Üzlet, mint általában
A kontrollcsoport folytatta a szokásos programozást a célosztályban, amely gyakran egészségügyi vagy tartaléktisztképző (ROTC) osztály volt.
Viselkedési: Üzlet, mint általában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-vel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
A HIV/STD-kkel kapcsolatos tudáselemek aránya helyesen válaszolt.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Tudás a terhességről
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
A terhességgel kapcsolatos tudáselemek aránya helyesen válaszolt.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az óvszerrel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az óvszerhasználattal kapcsolatos tudáselemek aránya helyesen válaszolt.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
A fogamzásgátlás egyéb formáinak ismerete
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
A fogamzásgátló használattal kapcsolatos tudáselemek aránya helyesen válaszolt.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az a meggyőződés, hogy a szex hátrányosan befolyásolhatja a jövőbeni célok elérését
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Azoknak az állításoknak az aránya, amelyek arra vonatkoznak, hogy a szexuális tevékenység hogyan befolyásolja azokat a célokat és álmokat, amelyekkel a válaszadó egyetért vagy teljes mértékben egyetért.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Hit abban, hogy az óvszer kellemes lehet
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Azon állítások aránya, amelyek arról szólnak, hogy az óvszer mennyire lehet kellemes, és amellyel a válaszadó egyetért vagy teljesen egyetért.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Hozzáállás az óvszerekkel kapcsolatban
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az óvszerhasználattal kapcsolatos azon állítások aránya, amelyekkel a válaszadó egyetért vagy teljesen egyetért.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az óvszer önhatékonysága
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az óvszerhasználat önhatékonyságára vonatkozó állítások aránya, amelyekkel a kérdezett egyetért vagy teljes mértékben egyetért.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Óvszer egyeztetés
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az önhatékony tárgyalóóvszerrel kapcsolatos azon állítások aránya, amelyekkel a válaszadó egyetért vagy teljes mértékben egyetért.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Elutasítási készségek
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
A partnerrel való szexuális kapcsolat önhatékonyságára vonatkozó állítások aránya, amellyel a válaszadó egyetért vagy teljes mértékben egyetért.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bármilyen szex (vaginális, orális vagy anális)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a válaszadó beszámolt arról, hogy volt-e valaha vaginális, orális vagy anális szex.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bármilyen szex (az elmúlt 3 hónapban)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a válaszadó beszámolt-e vaginális, orális vagy anális szexről a nyomon követési felmérés befejezése előtti három hónapos időszakban.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bármilyen szexualitás (az elmúlt 3 hónapban)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Számláló változó, amely a válaszadó hüvelyi, orális és/vagy anális szexelésének teljes számát reprezentálja a követési felmérés befejezése előtti három hónapos időszakban.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Hüvelyi szexpartnerek száma (az elmúlt 3 hónapban)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Számláló változó, amely a hüvelyi szexben részt vevő partnerek számát reprezentálja a követési felmérés befejezése előtti három hónapos időszakban.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bármilyen szex óvszer nélkül (az elmúlt 3 hónapban)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a válaszadó beszámolt-e arról, hogy volt-e bármilyen kockázata az STD/STI szexre (óvszer nélküli szex) a nyomon követési felmérés befejezése előtti három hónapos időszakban.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Az elmúlt 3 hónapban óvszer nélkül szexeltek
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Számláló változó, amely azt mutatja meg, hogy a válaszadó hány alkalom volt kockázatos szexuális életben az utánkövetéses felmérés befejezése előtti három hónapban.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Szex fogamzásgátlás nélkül az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bináris változó, amely azt jelenti, hogy a válaszadó beszámolt arról, hogy az utókövető felmérés befejezése előtti három hónapban védett hüvelyi szexben volt-e.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Szexuális együttlét fogamzásgátló nélkül (az elmúlt 3 hónapban)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Számláló változó, amely azt mutatja, hogy a válaszadó hányszor élt védekezés nélkül vaginális szexet az utókövető felmérés befejezése előtti három hónapos időszakban.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Valaha terhes
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a válaszadó terhességről számolt be, vagy teherbe esett-e.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bármilyen szexuális úton terjedő fertőzés (STI)
Időkeret: A felmérést a program után 6 hónappal végezték el
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a válaszadó jelezte, hogy közölték vele, hogy szexuális úton terjedő fertőzése van.
A felmérést a program után 6 hónappal végezték el

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mathematica Policy Research, Inc.

Együttműködők

Office of Population Affairs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HHSP23337014T

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Büszke döntések meghozatala

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel