- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863326
Arviointi ylpeiden valintojen tekemisestä! Teinin raskauden ehkäisyohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä arvioinnissa käytettiin klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) MPC:n tehokkuuden arvioimiseksi. Piirien koulut määritettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta: (1) terveyskasvattajien toteuttama MPC tai (2) normaali toiminta. Yhteensä 31 kouluklusteria jaettiin satunnaisesti kuntoon, mukaan lukien noin 2 800 oppilasta, neljällä maantieteellisellä alueella Yhdysvalloissa.
Tutkimus toteutettiin kolmen lukuvuoden (2016-17, 2017-18 ja 2018-19) aikana siten, että kunkin vuoden nuoret pidettiin erillisenä arviointikohortina ja osallistuvien koulujen (ja uusien tukikelpoisten nuorten kohorttien) kanssa satunnaistettiin kunto joka vuosi.
Tätä tutkimusta varten on kaksi päätietolähdettä: tulos- ja toteutustiedot. Tutkimukseen osallistuneet nuoret suorittivat kaksi itseraportointitutkimusaaltoa: (1) perustutkimuksen, joka suoritettiin ennen ohjelmoinnin aloittamista, ja (2) seurantatutkimuksen, joka suoritettiin noin kuusi kuukautta ohjelmoinnin päättymisen jälkeen (noin 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, keskimäärin). Tutkimuksissa mitattiin seksuaalisen käyttäytymisen (riski- ja suojaavat tekijät), seksuaalista käyttäytymistä ja viime kädessä MPC:n terveystavoitteita sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ja teini-ikäisten raskauksien vähentämisessä. Ohjelman toteutustiedot sisälsivät uskollisuus- ja läsnäololokit, havainnot, haastattelut, opiskelevat nuorten fokusryhmät, henkilöstökyselyt ja teknisen avun lokit.
Analyyttinen vertailumenetelmä ohjelman vaikutusten arvioimiseksi keskittyy henkilöihin, joilla on havaittuja (ei-puutuvia) tulostietoja, ja se mukautuu tilastollisesti useisiin perus- ja sijaintimuuttujiin tuottaakseen uskottavia ja tarkkoja arvioita ohjelman tehokkuudesta. Useita herkkyysanalyysejä tehdään, jotta voidaan ymmärtää löydösten luotettavuus vaihtoehtoisten eritelmien välillä ja ymmärtää MPC:n vaikutus useisiin alaryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut opintokouluun
- Kohdetunnille osallistuminen (esim. terveysluokka) ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ylpeiden valintojen tekeminen
Tämä arviointi testaa MPC School Editionin, MPC 5th Editionin koulukäyttöön suunnitellun version, vaikutusta.
Tämä painos sisältää 9,5 tuntia sisältöä 14:ssä 40 minuutin moduulissa.
MPC-ehtoon määritetyt koulut saivat MPC:n kohdistetussa luokassa.
|
|
Active Comparator: Asiaa normaalisti
Kontrolliryhmä jatkoi säännöllistä ohjelmointiaan kohdeluokassa, joka oli usein terveys- tai Reserve Officer Training Corps (ROTC) -luokka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa HIV:stä
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
HIV:tä/sukupuolitauteja koskevien tietokohteiden osuus vastasi oikein.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Tietoa raskaudesta
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Raskautta koskevien tietokohteiden osuus vastasi oikein.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Tietoa kondomeista
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kondomin käyttöä koskevien tietokohteiden osuus vastasi oikein.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Tietoa muista ehkäisymuodoista
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Ehkäisyvälineiden käyttöä koskevien tietokohteiden osuus vastasi oikein.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Usko siihen, että seksi voi vaikuttaa haitallisesti tuleviin tavoitteisiin
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Sellaisten väitteiden osuus, joiden mukaan vastaaja on samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä tavoitteista ja unelmista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Usko siihen, että kondomi voi olla miellyttävää
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Sellaisten väitteiden osuus, joiden mukaan kondomit voivat olla miellyttäviä ja joista vastaaja on samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Asenteet kondomeihin
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kondomin käyttöä koskevien väittämien osuus, joista vastaaja on samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kondomin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Sellaisten väitteiden osuus itsetehokkuudesta kondomia käyttämällä, joiden kanssa vastaaja on samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kondomineuvottelut
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Sellaisten väitteiden osuus omatehokkuudesta neuvottelukondomista, joiden kanssa vastaaja on samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kieltäytymistaidot
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Sellaisten väitteiden osuus omatehokkuudesta, jotka kieltäytyvät seksistä kumppanin kanssa, joiden kanssa vastaaja on samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Koskaan mikä tahansa seksi (emättimen, oraalin tai anaalin)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, onko vastaaja kertonut koskaan harrastaneensa emätin-, suu- tai anaaliseksiä.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Mikä tahansa seksi (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, ilmoittiko vastaaja harrastaneensa vaginaali-, oraali- tai anaaliseksiä kolmen kuukauden aikana ennen seurantakyselyn suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Seksin harrastaminen (viimeisen 3 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lukumuuttuja, joka edustaa sitä, kuinka monta kertaa vastaaja harrasti vaginaali-, oraali- ja/tai anaaliseksiä kolmen kuukauden aikana ennen seurantakyselyn suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Emättimen seksikumppanien määrä (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Laskentamuuttuja, joka edustaa emättimen seksikumppanien määrää kolmen kuukauden aikana ennen seurantatutkimuksen suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kaikki seksi ilman kondomia (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka edustaa sitä, ilmoittiko vastaajalla olevan riski sukupuolitauti-/sukupuolisuhteeseen (seksuaali ilman kondomia) kolmen kuukauden aikana ennen seurantatutkimuksen suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kertoja seksistä ilman kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Laskentamuuttuja, joka edustaa sitä, kuinka monta kertaa vastaaja harrasti riskialtista seksiä kolmen kuukauden aikana ennen seurantakyselyn suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Seksiä ilman ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka edustaa sitä, onko vastaaja raportoinut harrastaneensa suojaamatonta emättimen seksiä kolmen kuukauden aikana ennen seurantakyselyn suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kertoja seksistä ilman ehkäisyä (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Laskumuuttuja, joka edustaa sitä, kuinka monta kertaa vastaaja oli harrastanut suojaamatonta emättimen seksiä kolmen kuukauden aikana ennen seurantakyselyn suorittamista.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Aina raskaana
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, ilmoittiko vastaaja olevansa raskaana tai onko hän tullut raskaaksi.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Mikä tahansa sukupuolitauti (STI)
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, onko vastaaja ilmoittanut saaneensa sukupuolitaudin.
|
Kysely toteutettiin 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHSP23337014T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teinin raskauden ehkäisy
-
University of ReadingUnilever R&DEi vielä rekrytointiaTutkimuksen painopiste: 1 – teen kulutuksen vaikutus suoliston mikrobiotaan | Tutkimuksen painopiste: 2 – teen kulutuksen vaikutus kehon rautatilaanYhdistynyt kuningaskunta
-
The Touro College and University SystemUniversity of Vienna; Osato Research Institute; University of Mauritius; Mauritius... ja muut yhteistyökumppanitValmisArvioi vihreän teen vaikutus diabetekseen | Arvioi fermentoidun papaijapretraation vaikutus diabetekseen | Vihreän teen ja FPP:n vaikutukset C-reaktiivisiin proteiineihin | Vihreän teen ja lipidiprofiilien FPP:n vaikutukset diabeteksessa | Vihreän teen ja FPP:n vaikutus aterooman muodostumiseenItävalta, Mauritius, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ylpeiden valintojen tekeminen
-
National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisTerve | Terveyskäyttäytyminen | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrytointiPsykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | IlmoitusNorja
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisSalaisuus vs. paljastaminen mielisairaiden nuorten keskuudessaYhdysvallat, Saksa
-
Pro-Change Behavior SystemsValmisVäkivalta | Kiusaaminen
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonValmisKognitiivinen muutosMyanmar
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nano4Imaging GmbH; BrightfishRekrytointiVatsan aortan aneurysma ilman repeämistäAlankomaat
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
University of UlmCenter for Military Mental Health, Berlin, Germany; Illinois Institute of...Rekrytointi
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionValmisDiabetes mellitus | IkääntyminenYhdysvallat