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COVID-19 感染における新しい UK SARS-Cov2 バリアントの重症度 (SEVASAR)

2021年4月27日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
現在、COVID-19 の流行は 1 年以上にわたって猛威を振るっており、世界中で 1 億人を超える症例が確認され、250 万人近くが死亡しています。 2020 年 11 月以降、世界のさまざまな地域でウイルスの亜種が出現するのを目の当たりにしてきました。 この予想されるウイルスの遺伝的浮動は、11 月以降幾分突然でしたが、伝染性、病原性、考えられる治療法に対する感受性、および自然免疫またはワクチン免疫からの逃避の特徴に関する疑問を提起します。 この研究の目的は、SARS-CoV-2 の新しいバリアントが特定の臨床形態と関連しているかどうかを調べることです。 この研究の結果は、SARS-CoV-2 の新しい変異体がより深刻な臨床形態と関連しているかどうかを判断するための要素を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

SEVASAR は、レトロスペクティブ データ収集によるペア コホート研究です。

  • プレゼンテーション: SARS-CoV-2 バリアント 20I / 501Y.V1 を伴う COVID-19 で入院した患者
  • 暴露されていない: COVID-19 で入院した患者で、SARS-CoV-2 が 20A 型の野生型に対応しています。 EU1 または 20A。 EU2

病気の重症度はペア間で比較されます。 疾患の重症度は、次の定義に従って評価されます。入院後 28 日を含む複合基準によって定義されます。または CPAP) または高濃度マスク。 このイベントは、調査対象の入院の初日から入院後の D29 までの発生時間に関係なく考慮されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80000
        • 募集
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-luc Schmit, MD
        • 副調査官：
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers、フランス
        • 募集
        • CHU Angers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny、フランス、93000
        • 募集
        • Hopital Avicenne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 募集
        • Hôpital Pellegrin
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • 電話番号：+33556795679
        • 主任研究者：
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92104
        • 募集
        • Hôpital Ambroise Paré
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers、フランス、34 500
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry、フランス、73011
        • 募集
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • 主任研究者：
          • Emmanuel Forestier, MD
        • コンタクト：
      • Châteaubriant、フランス、44 110
        • 募集
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy、フランス、92110
        • 募集
        • Hopital Beaujon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • 副調査官：
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar、フランス、68000
        • 募集
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve、フランス、74130
        • 募集
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • コンタクト：
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • 主任研究者：
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91106
        • 募集
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil、フランス、94 000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • 主任研究者：
          • Valérie Garrait
        • コンタクト：
          • Valérie GARRAIT, MD
          • 電話番号：+33145175000
        • 副調査官：
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • Hôpital Henry Mondor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Vindrios, MD
      • Dijon、フランス、21079
        • 募集
        • CHU Dijon Bourgogne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches、フランス、92380
        • 募集
        • Hôpital de Garches
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aurélien Dihn, MD
        • 副調査官：
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • まだ募集していません
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Simon Bessis, MD
        • 副調査官：
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille、フランス、59000
        • 募集
        • Hôpital Salengro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges、フランス、87100
        • 募集
        • CHU Limoges
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie、フランス、78200
        • 募集
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil、フランス、93100
        • 募集
        • Hôpital André Grégoire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU Nantes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • François Raffi, MD
        • 副調査官：
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes、フランス、44 000
        • 募集
        • Hopital Confluent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine、フランス、92 200
        • 募集
        • American Hospital of Paris
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice、フランス
        • 募集
        • Hôpital Archet
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy、フランス、56920
        • 募集
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes、フランス、30029
        • 募集
        • Hopital Caremeau
        • 主任研究者：
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Cochin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hopital Necker
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris、フランス、75475
        • 募集
        • Hopital Saint Louis
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris、フランス、75020
        • 募集
        • Hôpital Tenon
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75 012
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • HôpitalSaint Antoine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hôpital Bichat
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xavier Lescure, Pr
        • 副調査官：
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy、フランス、78300
        • まだ募集していません
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux、フランス、24 019
        • 募集
        • Centre Hospitalier De Perigueux
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-benoit ZABBE, MD
      • Reims、フランス、51092
        • まだ募集していません
        • CHU
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes、フランス、35033
        • 募集
        • Hôpital Pontchaillou
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • 副調査官：
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen、フランス、76038
        • 募集
        • Hôpital Charles Nicoll
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé、フランス、94160
        • まだ募集していません
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg、フランス、67000
        • 募集
        • Nouvel hopital civil
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Yves Hansmann, MD
      • Suresnes、フランス、92150
        • 募集
        • Hôpital Foch
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse、フランス、31300
        • 募集
        • Hopital Purpan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing、フランス、59200
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier ROBINEAU, MD
      • Tours、フランス
        • 募集
        • CHU Tours
        • 主任研究者：
          • Louis Bernard, MD
        • コンタクト：
      • Valence、フランス、26 000
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Valence
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien SAISON, MD
        • 副調査官：
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes、フランス、59 300
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • 募集
        • CHRU Nancy Brabois
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • François Goehringer, MD
      • Vannes、フランス、56 000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif、フランス、94805
        • 募集
        • Institut Gustave Roussy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fanny POMMERET, MD
        • 副調査官：
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges、フランス、94190
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pauline Carreaux Paz, MD
  • マルティニーク
    • Martinique France
      • Fort-de-France、Martinique France、マルティニーク、97200
        • 募集
        • André Zobda Cabié
        • 主任研究者：
          • André CABIE, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性症候性 COVID PCR+ のスクリーニングを受けた成人 2021 年 1 月 1 日（またはセンターでのスクリーニングの実施以降）から 2021 年 2 月 28 日までの間に急性 COVID で入院

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 急性症候性 PCR + スクリーニングを伴う COVID
  • -2021年1月1日（またはセンターでのスクリーニングの設定以降）から2021年2月28日までの間に急性COVIDで入院

除外基準:

  • 参加反対
  • 20I / 501Y.V1 以外のバリアントの識別
  • 院内でSARS-CoV-2に感染した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
露出
SARS-CoV-2バリアント20I / 501Y.V1でCOVID-19で入院した患者
他の：データ収集
データ収集
非露出
野生型 20A バリアントに対応する SARS-CoV-2 に COVID-19 で入院した患者。 EU1 または 20A。 EU2
他の：データ収集
データ収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症型の割合を推定する
時間枠：入院初日から29日目まで
重症型の割合。 重症度は、入院から 28 日目での WHO スケール >5/11 レベル (死亡または必要な侵襲的換気または必要な高流量換気 (Optiflex または NIV または CPAP) または高濃度マスク) を含む複合基準によって定義されました。
入院初日から29日目まで
死亡率の推定
時間枠：29日目
死亡率
29日目
WHO スコア > 5 の割合を推定するには
時間枠：入院初日から29日目まで
WHO スコア > 5 のパーセンテージ
入院初日から29日目まで
クリティカルケアを受けた患者の割合を推定する
時間枠：入院初日から29日目まで
クリティカルケアを受けた患者の割合
入院初日から29日目まで
侵襲的換気を受けた患者の割合を推定する
時間枠：入院初日から29日目まで
侵襲的換気を受けた患者の割合
入院初日から29日目まで
高流量酸素療法を受けた患者の割合を推定する
時間枠：入院初日から29日目まで
高流量酸素療法を受けた患者の割合
入院初日から29日目まで
症状の最初の日から入院の最初の日までの時間
時間枠：症状の最初の日から入院の最初の日までの間、最大1か月まで評価
症状の最初の日から入院の最初の日までの時間
症状の最初の日から入院の最初の日までの間、最大1か月まで評価
症状の最初の日と入院の最初の日の間の遅延
時間枠：症状の最初の日から入院の最初の日までの間、最大1か月まで評価
症状の最初の日から入院の最初の日までの時間
症状の最初の日から入院の最初の日までの間、最大1か月まで評価
症状の初日から疾患の重症度までの時間
時間枠：症状の初日から評価される重症度までの 1 か月間
症状の初日から疾患の重症度までの時間
症状の初日から評価される重症度までの 1 か月間
症状の初日から死亡までの時間
時間枠：症状の初日から死亡率までの評価期間は最長 2 か月
症状の初日から死亡までの時間
症状の初日から死亡率までの評価期間は最長 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ANRS, Emerging Infectious Diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月11日

一次修了 (予想される)

2021年4月30日

研究の完了 (予想される)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANRS 0007S SEVASAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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