Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlighetsgraden av den nye britiske SARS-Cov2-varianten i COVID-19-infeksjon (SEVASAR)

27. april 2021 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
COVID-19-epidemien har nå rast i mer enn ett år med mer enn 100 millioner identifiserte tilfeller og nesten 2,5 millioner dødsfall over hele verden. Siden november 2020 har vi vært vitne til fremveksten av virale varianter i forskjellige regioner i verden. Denne forventede genetiske driften av viruset, men noe brå siden november, reiser spørsmål angående egenskapene til overførbarhet, patogenisitet, følsomhet for mulige behandlinger og flukt fra naturlig immunitet eller vaksineimmunitet. Målet med denne studien er å finne ut om de nye variantene av SARS-CoV-2 er assosiert med spesielle kliniske former. Resultatene av denne forskningen vil gi elementer for å avgjøre om de nye variantene av SARS-CoV-2 er assosiert med mer alvorlige kliniske former.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SEVASAR er en sammenkoblet kohortstudie med retrospektiv datainnsamling:

  • Presentasjon: pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 med SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
  • Ikke eksponert: pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 med SARS-CoV-2 tilsvarende vill varianter type 20A. EU1 eller 20A. EU2

Alvorlighetsgraden av sykdom vil bli sammenlignet mellom parene. Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert i henhold til følgende definisjon: definert av et sammensatt kriterium inkludert, 28 dager etter sykehusinnleggelse: WHO-skala >5/11 nivåer, (død ELLER behov for invasiv ventilasjon ELLER behov for høystrømsventilasjon (Optiflex eller NIV) eller CPAP) eller høykonsentrasjonsmaske. Denne hendelsen vil bli tatt i betraktning uavhengig av tidspunktet for forekomsten mellom første dag av sykehusinnleggelsen og D29 etter sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • Underetterforsker:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • Hopital Avicenne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • Hôpital Pellegrin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +33556795679
        • Hovedetterforsker:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, Frankrike, 34 500
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Forestier, MD
        • Ta kontakt med:
      • Châteaubriant, Frankrike, 44 110
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Rekruttering
        • Hôpital Beaujon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • Underetterforsker:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • Ta kontakt med:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Rekruttering
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrike, 94 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie Garrait
        • Ta kontakt med:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • Telefonnummer: +33145175000
        • Underetterforsker:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • Hôpital Henry Mondor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Hôpital de Garches
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aurélien Dihn, MD
        • Underetterforsker:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Simon Bessis, MD
        • Underetterforsker:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Salengro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, Frankrike, 87100
        • Rekruttering
        • Chu Limoges
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, Frankrike, 93100
        • Rekruttering
        • Hôpital André Grégoire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François Raffi, MD
        • Underetterforsker:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, Frankrike, 44 000
        • Rekruttering
        • Hopital Confluent
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92 200
        • Rekruttering
        • American Hospital of Paris
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Archet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, Frankrike, 56920
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • Hopital Caremeau
        • Hovedetterforsker:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75 012
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • HôpitalSaint Antoine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier Lescure, Pr
        • Underetterforsker:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, Frankrike, 24 019
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Perigueux
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-benoit ZABBE, MD
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekruttering
        • Hopital Pontchaillou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • Underetterforsker:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Rekruttering
        • Hôpital Charles Nicoll
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, Frankrike, 94160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekruttering
        • Nouvel Hopital Civil
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yves Hansmann, MD
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Rekruttering
        • Hôpital Foch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Rekruttering
        • Hopital Purpan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, Frankrike, 59200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier ROBINEAU, MD
      • Tours, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Tours
        • Hovedetterforsker:
          • Louis Bernard, MD
        • Ta kontakt med:
      • Valence, Frankrike, 26 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julien SAISON, MD
        • Underetterforsker:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, Frankrike, 59 300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy Brabois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, Frankrike, 56 000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fanny POMMERET, MD
        • Underetterforsker:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline Carreaux Paz, MD
    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
        • Rekruttering
        • André Zobda Cabié
        • Hovedetterforsker:
          • André CABIE, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med akutt symptomatisk COVID PCR+ med screening Innlagt på sykehus for akutt COVID mellom 1. januar 2021 (eller siden gjennomføringen av screeningen i senteret) og 28. februar 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Akutt symptomatisk PCR + COVID med screening
  • Innlagt på sykehus for akutt COVID mellom 01/01/2021 (eller siden oppsett av screening i senteret) og 28/02/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot deltakelse
  • Identifikasjon av andre varianter enn 20I / 501Y.V1
  • Pasienter infisert med SARS-CoV-2 i sykehussammenheng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt
Pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 med SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
Datainnsamling
Ikke eksponert
Pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 til SARS-CoV-2 tilsvarende villtype 20A-varianter. EU1 eller 20A. EU2
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å estimere andelen av alvorlig sykdomsform
Tidsramme: mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
Prosentandel av alvorlig form. Alvorlighetsgrad ble definert av et sammensatt kriterium inkludert, på dag 28 dager etter sykehusinnleggelse: WHO-skala >5/11 nivåer, (død ELLER nødvendig invasiv ventilasjon ELLER nødvendig høystrømsventilasjon (Optiflex eller NIV eller CPAP) eller høykonsentrasjonsmaske.
mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
For å estimere andelen dødelighet
Tidsramme: Dag 29
Prosent av dødelighet
Dag 29
For å estimere andelen av WHO-score > 5
Tidsramme: mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
Prosentandel av WHO-score > 5
mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
For å estimere andelen pasienter som mottok kritisk behandling
Tidsramme: mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
Andel pasienter som mottok kritisk behandling
mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
For å estimere andelen pasienter som hadde invasiv ventilasjon
Tidsramme: mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
Andel pasienter som hadde invasiv ventilasjon
mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
For å estimere andelen pasienter som hadde høystrøms oksygenbehandling
Tidsramme: mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
Andel av pasienter som hadde høystrøms oksygenbehandling
mellom første dag av sykehusinnleggelse og dag 29
Tid mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse
Tidsramme: mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse vurdert opp til en måned
Tid mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse
mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse vurdert opp til en måned
Forsinkelse mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse
Tidsramme: mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse vurdert opp til en måned
Tid mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse
mellom første dag med symptomer og første dag av sykehusinnleggelse vurdert opp til en måned
Tiden mellom den første dagen med symptomer og alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: mellom første dag med symptomer og alvorlighetsgraden vurdert opp til en måned
Tiden mellom den første dagen med symptomer og alvorlighetsgraden av sykdommen
mellom første dag med symptomer og alvorlighetsgraden vurdert opp til en måned
Tid mellom første dag med symptomer og dødelighet
Tidsramme: mellom første dag med symptomer og dødelighet vurdert opp til to måneder
Tid mellom første dag med symptomer og dødelighet
mellom første dag med symptomer og dødelighet vurdert opp til to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere