Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allvarligheten av den nya brittiska SARS-Cov2-varianten vid COVID-19-infektion (SEVASAR)

27 april 2021 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Covid-19-epidemin har nu rasat i mer än ett år med mer än 100 miljoner identifierade fall och nästan 2,5 miljoner dödsfall över hela världen. Sedan november 2020 har vi sett uppkomsten av virala varianter i olika regioner i världen. Denna förväntade genetiska drift av viruset, men något abrupt sedan november, väcker frågor om egenskaperna för överföring, patogenicitet, känslighet för möjliga behandlingar och flykt från naturlig immunitet eller vaccin immunitet. Syftet med denna studie är att ta reda på om de nya varianterna av SARS-CoV-2 är associerade med särskilda kliniska former. Resultaten av denna forskning kommer att tillhandahålla element för att avgöra om de nya varianterna av SARS-CoV-2 är associerade med mer allvarliga kliniska former.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SEVASAR är en parad kohortstudie med retrospektiv datainsamling:

  • Presentation: patienter inlagda på sjukhus för covid-19 med SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
  • Ej exponerad: patienter inlagda på sjukhus för COVID-19 med SARS-CoV-2 motsvarande vild variant typ 20A. EU1 eller 20A. EU2

Sjukdomens svårighetsgrad kommer att jämföras mellan par. Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas enligt följande definition: definieras av ett sammansatt kriterium inklusive, 28 dagar efter sjukhusinläggning: WHO-skala >5/11 nivåer, (död ELLER behov av invasiv ventilation ELLER behov av högflödesventilation (Optiflex eller NIV) eller CPAP) eller högkoncentrationsmask. Denna händelse kommer att beaktas oavsett när den inträffade mellan den första dagen av den studerade sjukhusvistelsen och D29 efter sjukhusinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • Underutredare:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekrytering
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekrytering
        • Hopital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33556795679
        • Huvudutredare:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • Rekrytering
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, Frankrike, 34 500
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Béziers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, Frankrike, 73011
      • Châteaubriant, Frankrike, 44 110
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Rekrytering
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • Underutredare:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Rekrytering
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
        • Kontakt:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • Huvudutredare:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • Rekrytering
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrike, 94 000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Huvudutredare:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • Telefonnummer: +33145175000
        • Underutredare:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • Hôpital Henry Mondor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekrytering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekrytering
        • Hôpital de Garches
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aurélien Dihn, MD
        • Underutredare:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simon Bessis, MD
        • Underutredare:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • Hôpital Salengro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, Frankrike, 87100
        • Rekrytering
        • CHU Limoges
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, Frankrike, 93100
        • Rekrytering
        • Hôpital André Grégoire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • François Raffi, MD
        • Underutredare:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, Frankrike, 44 000
        • Rekrytering
        • Hopital Confluent
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92 200
        • Rekrytering
        • American Hospital of Paris
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Archet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, Frankrike, 56920
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • Hopital Caremeau
        • Huvudutredare:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hôpital Necker
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Rekrytering
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75 012
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • HôpitalSaint Antoine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Hopital Bichat
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xavier Lescure, Pr
        • Underutredare:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, Frankrike, 24 019
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekrytering
        • Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • Underutredare:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Rekrytering
        • Hôpital Charles Nicoll
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, Frankrike, 94160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Rekrytering
        • Hopital Foch
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Rekrytering
        • Hopital Purpan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, Frankrike, 59200
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olivier Robineau, MD
      • Tours, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Tours
        • Huvudutredare:
          • Louis Bernard, MD
        • Kontakt:
      • Valence, Frankrike, 26 000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julien SAISON, MD
        • Underutredare:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, Frankrike, 59 300
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekrytering
        • Chru Nancy Brabois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, Frankrike, 56 000
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fanny POMMERET, MD
        • Underutredare:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pauline Carreaux Paz, MD
    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
        • Rekrytering
        • André Zobda Cabié
        • Huvudutredare:
          • André CABIE, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med akut symtomatisk COVID PCR+ med screening Inlagd på sjukhus för akut covid mellan 1 januari 2021 (eller sedan genomförandet av screeningen i centrum) och 28 februari 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Akut symtomatisk PCR + COVID med screening
  • Inlagd på sjukhus för akut covid mellan 01/01/2021 (eller sedan inrättandet av screening i centrum) och 2021/02/28

Exklusions kriterier:

  • Motstånd mot deltagande
  • Identifiering av andra varianter än 20I / 501Y.V1
  • Patienter infekterade med SARS-CoV-2 i ett nosokomiellt sammanhang

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsatt
Patienter inlagda på sjukhus för covid-19 med SARS-CoV-2 variant 20I / 501Y.V1
Datainsamling
Ej utsatt
Patienter inlagda på sjukhus för COVID-19 till SARS-CoV-2 motsvarande vildtyp 20A-varianter. EU1 eller 20A. EU2
Datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att uppskatta andelen allvarlig sjukdomsform
Tidsram: mellan första inläggningsdagen och dag 29
Andel av svår form. Allvarlighetsgraden definierades av ett sammansatt kriterium inklusive, dag 28 dagar efter sjukhusinläggning: WHO-skala >5/11 nivåer, (död ELLER krävde invasiv ventilation ELLER krävde högflödesventilation (Optiflex eller NIV eller CPAP) eller högkoncentrationsmask.
mellan första inläggningsdagen och dag 29
Att uppskatta andelen dödlighet
Tidsram: Dag 29
Andel av dödligheten
Dag 29
För att uppskatta andelen WHO-poäng > 5
Tidsram: mellan första inläggningsdagen och dag 29
Procentandel av WHO-poäng > 5
mellan första inläggningsdagen och dag 29
Att uppskatta andelen patienter som fick akutvård
Tidsram: mellan första inläggningsdagen och dag 29
Andel patienter som fick intensivvård
mellan första inläggningsdagen och dag 29
Att uppskatta andelen patienter som hade invasiv ventilation
Tidsram: mellan första inläggningsdagen och dag 29
Andel patienter som hade invasiv ventilation
mellan första inläggningsdagen och dag 29
Att uppskatta andelen patienter som hade högflödesbehandling med syrgas
Tidsram: mellan första inläggningsdagen och dag 29
Andel patienter som hade högflödesbehandling med syrgas
mellan första inläggningsdagen och dag 29
Tid mellan den första dagen av symtom och den första dagen av sjukhusvistelsen
Tidsram: mellan första dagen av symtom och första dagen av sjukhusvistelse bedömd upp till en månad
Tid mellan den första dagen av symtom och den första dagen av sjukhusvistelsen
mellan första dagen av symtom och första dagen av sjukhusvistelse bedömd upp till en månad
Fördröjning mellan den första dagen av symtom och den första dagen av sjukhusvistelsen
Tidsram: mellan första dagen av symtom och första dagen av sjukhusvistelse bedömd upp till en månad
Tid mellan den första dagen av symtom och den första dagen av sjukhusvistelsen
mellan första dagen av symtom och första dagen av sjukhusvistelse bedömd upp till en månad
Tid mellan den första dagen av symtom och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: mellan första dagen av symtom och svårighetsgraden bedömd upp till en månad
Tid mellan den första dagen av symtom och sjukdomens svårighetsgrad
mellan första dagen av symtom och svårighetsgraden bedömd upp till en månad
Tid mellan första dagen av symtom och dödlighet
Tidsram: mellan första dagen av symtom och dödligheten bedömd upp till två månader
Tid mellan första dagen av symtom och dödlighet
mellan första dagen av symtom och dödligheten bedömd upp till två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Kliniska prövningar på Datainsamling

3
Prenumerera