Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжесть нового британского варианта SARS-Cov2 при инфекции COVID-19 (SEVASAR)

27 апреля 2021 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Эпидемия COVID-19 бушует уже более года, во всем мире зарегистрировано более 100 миллионов случаев заболевания и почти 2,5 миллиона смертей. С ноября 2020 года мы наблюдаем появление вариантов вируса в разных регионах мира. Этот ожидаемый генетический дрейф вируса, но несколько резкий с ноября, поднимает вопросы, касающиеся характеристик трансмиссивности, патогенности, чувствительности к возможным методам лечения и выхода из-под естественного или вакцинного иммунитета. Цель этого исследования — выяснить, связаны ли новые варианты SARS-CoV-2 с конкретными клиническими формами. Результаты этого исследования позволят определить, связаны ли новые варианты SARS-CoV-2 с более тяжелыми клиническими формами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SEVASAR — парное когортное исследование с ретроспективным сбором данных:

  • Презентация: пациенты, госпитализированные по поводу COVID-19 с SARS-CoV-2 вариант 20I/501Y.V1
  • Не подвергались воздействию: пациенты, госпитализированные по поводу COVID-19 с SARS-CoV-2, соответствующие диким вариантам типа 20A. ЕС1 или 20А. ЕС2

Тяжесть болезни будет сравниваться между парами. Тяжесть заболевания будет оцениваться в соответствии со следующим определением: определяется составным критерием, включающим через 28 дней после госпитализации: шкала ВОЗ > 5/11 уровней (смерть ИЛИ потребность в инвазивной вентиляции ИЛИ потребность в высокопоточной вентиляции (Optiflex или NIV) или CPAP) или маску высокой концентрации. Это событие будет учитываться независимо от времени его возникновения между первым днем ​​исследуемой госпитализации и Д29 после госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xavier Lescure, Pr
  • Номер телефона: 0140258080
  • Электронная почта: xavier.lescure@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Мартиника
    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, Мартиника, 97200
        • Рекрутинг
        • André Zobda Cabié
        • Главный следователь:
          • André CABIE, MD
        • Контакт:
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • Младший исследователь:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Angers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Avicenne
        • Контакт:
          • Hugues Cordel, MD
          • Номер телефона: +33148955421
          • Электронная почта: hugues.cordel@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, Франция, 33075
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pellegrin
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33556795679
        • Главный следователь:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92104
        • Рекрутинг
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, Франция, 34 500
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, Франция, 73011
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Forestier, MD
        • Контакт:
      • Châteaubriant, Франция, 44 110
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • Контакт:
          • Pascal GICQUEL, MD
          • Номер телефона: +332 40 55 88 88
          • Электронная почта: pascal.gicquel@ch-cnp.fr
        • Главный следователь:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, Франция, 92110
        • Рекрутинг
        • Hopital Beaujon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • Младший исследователь:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, Франция, 68000
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, Франция, 74130
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • Контакт:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • Главный следователь:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
        • Рекрутинг
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • Контакт:
          • Amélie Chabrol, MD
          • Номер телефона: +33161696615
          • Электронная почта: amelie.chabrol@chsf.fr
        • Главный следователь:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Франция, 94 000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Главный следователь:
          • Valérie Garrait
        • Контакт:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • Номер телефона: +33145175000
        • Младший исследователь:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Henry Mondor
        • Контакт:
          • William Vindrios, MD
          • Номер телефона: +331145178109
          • Электронная почта: william.vindrios@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, Франция, 92380
        • Рекрутинг
        • Hôpital de Garches
        • Контакт:
          • Aurélien Dihn, MD
          • Номер телефона: +33147107752
          • Электронная почта: aurelien.dinh@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Aurélien Dihn, MD
        • Младший исследователь:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Еще не набирают
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • Контакт:
          • Simon BESSIS, MD
          • Номер телефона: +33145217300
          • Электронная почта: simon.bessis@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Simon Bessis, MD
        • Младший исследователь:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Salengro
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, Франция, 87100
        • Рекрутинг
        • CHU Limoges
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, Франция, 78200
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, Франция, 93100
        • Рекрутинг
        • Hôpital André Grégoire
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • François Raffi, MD
        • Младший исследователь:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, Франция, 44 000
        • Рекрутинг
        • Hopital Confluent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92 200
        • Рекрутинг
        • American Hospital of Paris
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Archet
        • Контакт:
          • Véronique Mondain, MD
          • Номер телефона: +33492035452
          • Электронная почта: mondain.v@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, Франция, 56920
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • Hopital Caremeau
        • Главный следователь:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75014
        • Еще не набирают
        • Hôpital Cochin
        • Контакт:
          • Luc Mouthon, MD
          • Номер телефона: +33158411436
          • Электронная почта: luc.mouthon@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hopital Necker
        • Контакт:
          • Fanny Lanternier, MD
          • Номер телефона: +33144381742
          • Электронная почта: fanny.lanternier@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, Франция, 75475
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint Louis
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, Франция, 75020
        • Рекрутинг
        • Hopital Tenon
        • Контакт:
          • Gilles Pialoux, MD
          • Номер телефона: +33156017412
          • Электронная почта: gilles.pialoux@aphp.fr
      • Paris, Франция, 75 012
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • HôpitalSaint Antoine
        • Контакт:
          • Jérôme Pacanowski, MD
          • Номер телефона: +33149282438
          • Электронная почта: jerome.pacanowski@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hopital Bichat
        • Контакт:
          • Xavier Lescure, Pr
          • Номер телефона: +33140258080
          • Электронная почта: xavier.lescure@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Xavier Lescure, Pr
        • Младший исследователь:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, Франция, 78300
        • Еще не набирают
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, Франция, 24 019
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de PERIGUEUX
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-benoit ZABBE, MD
      • Reims, Франция, 51092
        • Еще не набирают
        • CHU
        • Контакт:
          • Firouze Banisadr, MD
          • Номер телефона: +33326787186
          • Электронная почта: fbanisadr@chu-reims.fr
        • Главный следователь:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pontchaillou
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • Младший исследователь:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, Франция, 76038
        • Рекрутинг
        • Hôpital Charles Nicoll
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, Франция, 94160
        • Еще не набирают
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • Nouvel hopital civil
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Yves Hansmann, MD
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Рекрутинг
        • Hopital Foch
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Рекрутинг
        • Hopital Purpan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, Франция, 59200
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier ROBINEAU, MD
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Tours
        • Главный следователь:
          • Louis Bernard, MD
        • Контакт:
      • Valence, Франция, 26 000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julien SAISON, MD
        • Младший исследователь:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, Франция, 59 300
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • CHRU Nancy Brabois
        • Контакт:
          • François Goehringer, MD
          • Номер телефона: +33383154800
          • Электронная почта: f.goehringer@chru-nancy.fr
        • Главный следователь:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, Франция, 56 000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fanny POMMERET, MD
        • Младший исследователь:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Франция, 94190
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Контакт:
          • Pauline Carreaux Paz, MD
          • Номер телефона: +33143862000
          • Электронная почта: pauline.caraux-paz@chiv.fr
        • Главный следователь:
          • Pauline Carreaux Paz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с Острой симптоматикой COVID ПЦР+ со скринингом Госпитализированы по поводу острого COVID в период с 1 января 2021 г. (или с момента проведения скрининга в центре) по 28 февраля 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Острая симптоматическая ПЦР + COVID со скринингом
  • Госпитализирован по поводу острого COVID в период с 01.01.2021 (или с момента организации скрининга в центре) по 28.02.2021

Критерий исключения:

  • Противодействие участию
  • Идентификация вариантов, отличных от 20I/501Y.V1
  • Пациенты, инфицированные SARS-CoV-2 в внутрибольничном контексте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Незащищенный
Пациенты, госпитализированные по поводу COVID-19 с SARS-CoV-2 вариант 20I/501Y.V1
Другой: Сбор данных
Сбор данных
Не подвергается воздействию
Пациенты, госпитализированные по поводу COVID-19 в SARS-CoV-2, соответствующие вариантам дикого типа 20A. ЕС1 или 20А. ЕС2
Другой: Сбор данных
Сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить долю тяжелой формы заболевания
Временное ограничение: между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Процент тяжелой формы. Тяжесть определялась с помощью комбинированного критерия, включающего на 28-й день после госпитализации: шкала ВОЗ >5/11 уровней (смерть ИЛИ требуемая инвазивная вентиляция легких ИЛИ требующая высокопоточной вентиляции (Optiflex или NIV или CPAP) или маска с высокой концентрацией.
между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Для оценки доли Смертности
Временное ограничение: День 29
Процент смертности
День 29
Для оценки доли баллов ВОЗ > 5
Временное ограничение: между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Процент баллов ВОЗ > 5
между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Оценить долю пациентов, получивших критическую помощь
Временное ограничение: между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Процент пациентов, получивших критическую помощь
между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Оценить долю пациентов, которым была проведена инвазивная вентиляция легких.
Временное ограничение: между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Процент пациентов, перенесших инвазивную вентиляцию легких
между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Оценить долю пациентов, которым проводилась высокопоточная оксигенотерапия.
Временное ограничение: между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Процент пациентов, которым проводилась высокопоточная оксигенотерапия
между первым днем ​​госпитализации и 29-м днем
Время между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации
Временное ограничение: между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации оценивается до одного месяца
Время между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации
между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации оценивается до одного месяца
Задержка между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации
Временное ограничение: между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации оценивается до одного месяца
Время между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации
между первым днем ​​симптомов и первым днем ​​​​госпитализации оценивается до одного месяца
Время между первым днем ​​симптомов и тяжестью заболевания
Временное ограничение: между первым днем ​​симптомов и оценкой тяжести до одного месяца
Время между первым днем ​​симптомов и тяжестью заболевания
между первым днем ​​симптомов и оценкой тяжести до одного месяца
Время между первым днем ​​симптомов и летальным исходом
Временное ограничение: между первым днем ​​симптомов и смертностью, оцененной до двух месяцев
Время между первым днем ​​симптомов и летальным исходом
между первым днем ​​симптомов и смертностью, оцененной до двух месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANRS 0007S SEVASAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться