Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden Yhdistyneen kuningaskunnan SARS-Cov2-variantin vakavuus COVID-19-infektiossa (SEVASAR)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
COVID-19-epidemia on riehunut nyt yli vuoden, yli 100 miljoonaa tunnistettua tapausta ja lähes 2,5 miljoonaa kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Marraskuusta 2020 lähtien olemme nähneet virusmuunnelmien ilmaantumista eri puolilla maailmaa. Tämä viruksen odotettu geneettinen ajautuminen, mutta hieman äkillinen marraskuusta lähtien, herättää kysymyksiä tarttuvuuden ominaisuuksista, patogeenisuudesta, herkkyydestä mahdollisille hoidoille ja paeta luonnollisesta tai rokoteimmuniteetista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö SARS-CoV-2:n uudet variantit tiettyihin kliinisiin muotoihin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat elementtejä sen määrittämiseksi, liittyvätkö SARS-CoV-2:n uudet variantit vakavampiin kliinisiin muotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SEVASAR on parillinen kohorttitutkimus, jossa on retrospektiivinen tiedonkeruu:

  • Esitys: potilaat, jotka on sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi SARS-CoV-2-variantilla 20I / 501Y.V1
  • Ei altistunut: COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n vuoksi tyypin 20A villivariantteja vastaavat potilaat. EU1 tai 20A. EU2

Sairauden vakavuutta verrataan parien välillä. Sairauden vakavuus arvioidaan seuraavan määritelmän mukaisesti: määritellään yhdistelmäkriteerillä, joka sisältää 28 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta: WHO-asteikko >5/11 tasoa (kuolema TAI invasiivisen ventilaation tarve TAI korkeavirtausventilaatiotarve (Optiflex tai NIV). tai CPAP) tai korkean pitoisuuden maski. Tämä tapahtuma otetaan huomioon riippumatta sen esiintymisajasta ensimmäisen tutkitun sairaalahoitopäivän ja sairaalaan tulon jälkeisen päivän 29 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Martinique France
      • Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
        • Rekrytointi
        • André Zobda Cabié
        • Päätutkija:
          • André CABIE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-luc Schmit, MD
        • Alatutkija:
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Avicenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • Hopital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +33556795679
        • Päätutkija:
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
        • Rekrytointi
        • Hopital Ambroise Pare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers, Ranska, 34 500
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Forestier, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Châteaubriant, Ranska, 44 110
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Hopital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • Alatutkija:
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar, Ranska, 68000
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Civils de Colmar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve, Ranska, 74130
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • Päätutkija:
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Rekrytointi
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Ranska, 94 000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Päätutkija:
          • Valérie Garrait
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valérie GARRAIT, MD
          • Puhelinnumero: +33145175000
        • Alatutkija:
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Henry Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Vindrios, MD
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Hôpital de Garches
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aurélien Dihn, MD
        • Alatutkija:
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Kremlin Bicetre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon Bessis, MD
        • Alatutkija:
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Salengro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges, Ranska, 87100
        • Rekrytointi
        • CHU Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie, Ranska, 78200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil, Ranska, 93100
        • Rekrytointi
        • Hôpital André Grégoire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François Raffi, MD
        • Alatutkija:
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes, Ranska, 44 000
        • Rekrytointi
        • Hopital Confluent
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92 200
        • Rekrytointi
        • American Hospital of Paris
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Archet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy, Ranska, 56920
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Hopital Caremeau
        • Päätutkija:
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Necker
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris, Ranska, 75475
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • Hopital Tenon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75 012
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • HôpitalSaint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bichat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Lescure, Pr
        • Alatutkija:
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux, Ranska, 24 019
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Perigueux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-benoit ZABBE, MD
      • Reims, Ranska, 51092
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pontchaillou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • Alatutkija:
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Rekrytointi
        • Hôpital Charles Nicoll
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Nouvel Hopital Civil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yves Hansmann, MD
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital FOCH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Rekrytointi
        • Hôpital Purpan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing, Ranska, 59200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier Robineau, MD
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Tours
        • Päätutkija:
          • Louis Bernard, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valence, Ranska, 26 000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien SAISON, MD
        • Alatutkija:
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes, Ranska, 59 300
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Chru Nancy Brabois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François Goehringer, MD
      • Vannes, Ranska, 56 000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie GOUSSEFF, MD
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fanny POMMERET, MD
        • Alatutkija:
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94190
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pauline Carreaux Paz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on akuutti oireinen COVID PCR+ seulonnalla Sairaalaan akuutin COVIDin vuoksi 1.1.2021 (tai keskuksen seulonnan toteuttamisen jälkeen) ja 28.2.2021 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Akuutti oireinen PCR + COVID seulonnalla
  • Sairaalaan akuutin COVIDin vuoksi 1.1.2021 (tai keskuksen seulonnan perustamisesta lähtien) ja 28.2.2021 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen vastustus
  • Muiden kuin 20I / 501Y.V1 varianttien tunnistaminen
  • SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat sairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paljastettu
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi SARS-CoV-2-variantilla 20I / 501Y.V1
Tiedonkeruu
Ei paljastettu
Potilaat sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi SARS-CoV-2:n vuoksi, joka vastaa villityypin 20A variantteja. EU1 tai 20A. EU2
Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida vakavan sairauden osuutta
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Vaikean muodon prosenttiosuus. Vakavuus määriteltiin yhdistelmäkriteerillä, joka sisälsi 28. päivänä sairaalaan saapumisesta: WHO-asteikko > 5/11 tasoa (kuolema TAI vaati invasiivista ventilaatiota TAI vaadittiin korkeavirtausventilaatiota (Optiflex tai NIV tai CPAP) tai korkean pitoisuuden maski.
ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Arvioimaan kuolleisuuden osuutta
Aikaikkuna: Päivä 29
Kuolleisuusprosentti
Päivä 29
Arvioi WHO-pisteiden osuuden > 5
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Prosenttiosuus WHO-pisteistä > 5
ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Arvioida tehohoitoa saaneiden potilaiden osuutta
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Prosenttiosuus potilaista, jotka saivat tehohoitoa
ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla oli invasiivinen ventilaatio
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli invasiivinen ventilaatio
ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla oli korkeavirtaushappihoito
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Prosenttiosuus potilaista, jotka saivat korkeavirtaushappihoitoa
ensimmäisen sairaalapäivän ja 29. päivän välillä
Aika ensimmäisen oirepäivän ja ensimmäisen sairaalapäivän välillä
Aikaikkuna: oireiden ensimmäisen päivän ja ensimmäisen sairaalahoitopäivän välillä arvioituna enintään kuukauden ajan
Aika ensimmäisen oirepäivän ja ensimmäisen sairaalapäivän välillä
oireiden ensimmäisen päivän ja ensimmäisen sairaalahoitopäivän välillä arvioituna enintään kuukauden ajan
Viive ensimmäisen oirepäivän ja ensimmäisen sairaalapäivän välillä
Aikaikkuna: oireiden ensimmäisen päivän ja ensimmäisen sairaalahoitopäivän välillä arvioituna enintään kuukauden ajan
Aika ensimmäisen oirepäivän ja ensimmäisen sairaalapäivän välillä
oireiden ensimmäisen päivän ja ensimmäisen sairaalahoitopäivän välillä arvioituna enintään kuukauden ajan
Aika oireiden ensimmäisen päivän ja taudin vakavuuden välillä
Aikaikkuna: oireiden ensimmäisen päivän ja arvioidun vakavuuden välillä enintään kuukauden ajan
Aika oireiden ensimmäisen päivän ja taudin vakavuuden välillä
oireiden ensimmäisen päivän ja arvioidun vakavuuden välillä enintään kuukauden ajan
Aika ensimmäisen oirepäivän ja kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: oireiden ensimmäisen päivän ja kuolleisuuden välillä arvioitiin enintään kahteen kuukauteen asti
Aika ensimmäisen oirepäivän ja kuolleisuuden välillä
oireiden ensimmäisen päivän ja kuolleisuuden välillä arvioitiin enintään kahteen kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

3
Tilaa