- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863547
Gravité de la nouvelle variante britannique du SRAS-Cov2 dans l'infection au COVID-19 (SEVASAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SEVASAR est une étude de cohorte appariée avec collecte de données rétrospective :
- Présentation : patients hospitalisés pour COVID-19 porteurs du variant 20I/501Y.V1 du SARS-CoV-2
- Non exposés : patients hospitalisés pour COVID-19 avec SARS-CoV-2 correspondant à des variants sauvages de type 20A. EU1 ou 20A. UE2
La gravité de la maladie sera comparée entre paires. La gravité de la maladie sera appréciée selon la définition suivante : définie par un critère composite comprenant, à 28 jours après l'hospitalisation : échelle OMS > 5/11 niveaux, (décès OU besoin de ventilation invasive OU besoin de ventilation à haut débit (Optiflex ou VNI) ou CPAP) ou masque à haute concentration. Cet événement sera pris en compte quel que soit son moment de survenance entre le premier jour de l'hospitalisation étudiée et J29 après l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xavier Lescure, Pr
- Numéro de téléphone: 0140258080
- E-mail: xavier.lescure@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume Martin-Blondel, Pr
- Numéro de téléphone: 0561779699
- E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie site Nord
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Contact:
- Jean-luc Schmit, MD
- Numéro de téléphone: +33322668813
- E-mail: Schmit.Jean-Luc@chu-amiens.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-luc Schmit, MD
-
Sous-enquêteur:
- Claire Andrejak, MD
-
Angers, France
- Recrutement
- CHU Angers
-
Contact:
- Vincent Dubee, MD
- Numéro de téléphone: +33241353930
- E-mail: vincent.dubee@chu-angers.fr
-
Chercheur principal:
- Vincent Dubee, MD
-
Bobigny, France, 93000
- Recrutement
- Hôpital Avicenne
-
Contact:
- Hugues Cordel, MD
- Numéro de téléphone: +33148955421
- E-mail: hugues.cordel@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Hugues Cordel, MD
-
Bordeaux, France, 33075
- Recrutement
- Hôpital Pellegrin
-
Contact:
- Duc Nguyen, MD
- E-mail: duc.nguyen@chu-bordeaux.fr
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +33556795679
-
Chercheur principal:
- Duc Nguyen, MD
-
Boulogne-Billancourt, France, 92104
- Recrutement
- Hôpital Ambroise Paré
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Contact:
- Adeline BAUVOIS, MD
- E-mail: adeline.bauvois@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Adeline BAUVOIS, MD
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Béziers, France, 34 500
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Contact:
- Sophie DERIAZ, MD
- E-mail: sophie.deriaz@hotmail.fr
-
Chercheur principal:
- Sophie DERIAZ, MD
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Chambéry, France, 73011
- Recrutement
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Chercheur principal:
- Emmanuel Forestier, MD
-
Contact:
- Emmanuel FORESTIER, MD
- Numéro de téléphone: +334 79 96 51 72
- E-mail: emmanuel.forestier@ch-metropole-savoie.fr
-
Châteaubriant, France, 44 110
- Recrutement
- Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
-
Contact:
- Pascal GICQUEL, MD
- Numéro de téléphone: +332 40 55 88 88
- E-mail: pascal.gicquel@ch-cnp.fr
-
Chercheur principal:
- Pascal GICQUEL, MD
-
Clichy, France, 92110
- Recrutement
- Hopital Beaujon
-
Contact:
- Victoire Dor De Lastours, MD
- Numéro de téléphone: +33171114620
- E-mail: victoire.de-lastours@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Victoire Dor De Lastours, MD
-
Sous-enquêteur:
- Agnès Lefort, MD
-
Colmar, France, 68000
- Recrutement
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Contact:
- Martin Martineau, MD
- Numéro de téléphone: +33389124078
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.fr
-
Chercheur principal:
- Martin Martineau, MD
-
Contamine-sur-Arve, France, 74130
- Recrutement
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Contact:
- Tomasz CHROBOCZEK, MD
-
Chercheur principal:
- Tomasz CHROBOCZEK, MD
-
Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Recrutement
- Centre hopsitalier Sud Francilien
-
Contact:
- Amélie Chabrol, MD
- Numéro de téléphone: +33161696615
- E-mail: amelie.chabrol@chsf.fr
-
Chercheur principal:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, France, 94 000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Chercheur principal:
- Valérie Garrait
-
Contact:
- Valérie GARRAIT, MD
- Numéro de téléphone: +33145175000
-
Sous-enquêteur:
- Claudine TOUBOUL
-
Créteil, France, 94000
- Recrutement
- Hôpital Henry Mondor
-
Contact:
- William Vindrios, MD
- Numéro de téléphone: +331145178109
- E-mail: william.vindrios@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- William Vindrios, MD
-
Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Lionel Piroth, MD
- Numéro de téléphone: +33380295475
- E-mail: lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Chercheur principal:
- Lionel D Piroth, MD
-
Garches, France, 92380
- Recrutement
- Hôpital de Garches
-
Contact:
- Aurélien Dihn, MD
- Numéro de téléphone: +33147107752
- E-mail: aurelien.dinh@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Aurélien Dihn, MD
-
Sous-enquêteur:
- Benjamin Davido, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Contact:
- Simon BESSIS, MD
- Numéro de téléphone: +33145217300
- E-mail: simon.bessis@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Simon Bessis, MD
-
Sous-enquêteur:
- Benjamin Wilpoz, MD
-
Lille, France, 59000
- Recrutement
- Hôpital Salengro
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Contact:
- Julien POISSY, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 59 62
- E-mail: Julien.POISSY@chu-lille.fr
-
Chercheur principal:
- Julien POISSY, MD
-
Limoges, France, 87100
- Recrutement
- CHU Limoges
-
Contact:
- Jean-François Faucher, MD
- Numéro de téléphone: +33555055555
- E-mail: jean-francois.faucher@unilim.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-François Faucher, MD
-
Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Thomas Perpoint, MD
- Numéro de téléphone: +33472071107
- E-mail: thomas.perpoint@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Thomas Perpoint, MD
-
Mantes-la-Jolie, France, 78200
- Recrutement
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Contact:
- Christophe Billy, MD
- Numéro de téléphone: +33134974000
- E-mail: c.billy@ch-mantes-la-jolie.fr
-
Chercheur principal:
- Christophe Billy, MD
-
Montreuil, France, 93100
- Recrutement
- Hôpital André Grégoire
-
Contact:
- Guillemette FREMONT, MD
- Numéro de téléphone: +331 49 20 30 40
- E-mail: guillemette.fremont-goudot@ght-gpne.fr
-
Chercheur principal:
- Guillemette FREMONT, MD
-
Nantes, France
- Recrutement
- CHU Nantes
-
Contact:
- François Raffi, MD
- Numéro de téléphone: +33240083112
- E-mail: francois.raffi@wanadoo.fr
-
Chercheur principal:
- François Raffi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Paul Le Turnier, MD
-
Nantes, France, 44 000
- Recrutement
- Hopital Confluent
-
Contact:
- Olivier GROSSI, MD
- Numéro de téléphone: +332 28 25 56 15
- E-mail: dr.grossi@groupeconfluent.fr
-
Chercheur principal:
- Olivier GROSSI, MD
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92 200
- Recrutement
- American Hospital of Paris
-
Contact:
- Christophe RAPP, MD
- Numéro de téléphone: +33146412728
- E-mail: christophe.rapp@ahparis.org
-
Chercheur principal:
- Christophe RAPP, MD
-
Nice, France
- Recrutement
- Hôpital Archet
-
Contact:
- Véronique Mondain, MD
- Numéro de téléphone: +33492035452
- E-mail: mondain.v@chu-nice.fr
-
Chercheur principal:
- Véronique Mondain, MD
-
Noyal-Pontivy, France, 56920
- Recrutement
- Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
-
Contact:
- Laurent BELLEC, MD
- Numéro de téléphone: +332 97 79 00 05
- E-mail: Laurent.BELLEC@ch-centre-bretagne.fr
-
Chercheur principal:
- Laurent BELLEC, MD
-
Nîmes, France, 30029
- Recrutement
- Hopital Caremeau
-
Chercheur principal:
- Didier LAUREILLARD, MD
-
Contact:
- Didier LAUREILLARD, MD
- Numéro de téléphone: +33466684149
- E-mail: DIDIER.LAUREILLARD@chu-nimes.fr
-
Paris, France, 75014
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Cochin
-
Contact:
- Luc Mouthon, MD
- Numéro de téléphone: +33158411436
- E-mail: luc.mouthon@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Luc Mouthon, MD
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hopital Necker
-
Contact:
- Fanny Lanternier, MD
- Numéro de téléphone: +33144381742
- E-mail: fanny.lanternier@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Fanny Lanternier, MD
-
Paris, France, 75475
- Recrutement
- Hôpital Saint Louis
-
Contact:
- Jean-Michel Molina, MD
- Numéro de téléphone: +33142494117
- E-mail: jean-michel.molina@aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Diane Ponscarme, MD
-
Paris, France, 75020
- Recrutement
- Hopital Tenon
-
Contact:
- Gilles Pialoux, MD
- Numéro de téléphone: +33156017412
- E-mail: gilles.pialoux@aphp.fr
-
Paris, France, 75 012
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contact:
- Delphine FEYEUX, MD
- E-mail: DFeyeux@hopital-dcss.org
-
Chercheur principal:
- Delphine FEYEUX, MD
-
Paris, France, 75012
- Recrutement
- HôpitalSaint Antoine
-
Contact:
- Jérôme Pacanowski, MD
- Numéro de téléphone: +33149282438
- E-mail: jerome.pacanowski@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Jérome Pacanowski, MD
-
Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hopital Bichat
-
Contact:
- Xavier Lescure, Pr
- Numéro de téléphone: +33140258080
- E-mail: xavier.lescure@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Xavier Lescure, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Nathan Peiffer-Smadja, MD
-
Poissy, France, 78300
- Pas encore de recrutement
- CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
-
Contact:
- Yves WELKER, MD
- Numéro de téléphone: +33139274125
- E-mail: Yves.Welker@ght-yvelinesnord.fr
-
Chercheur principal:
- Yves Welker, MD
-
Périgueux, France, 24 019
- Recrutement
- Centre Hospitalier de PERIGUEUX
-
Contact:
- Jean-benoit ZABBE, MD
- E-mail: jean-benoit.zabbe@ch-perigueux.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-benoit ZABBE, MD
-
Reims, France, 51092
- Pas encore de recrutement
- CHU
-
Contact:
- Firouze Banisadr, MD
- Numéro de téléphone: +33326787186
- E-mail: fbanisadr@chu-reims.fr
-
Chercheur principal:
- Firouze Banisadr, MD
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Hôpital Pontchaillou
-
Contact:
- Jean-Marc Chapplain, MD
- Numéro de téléphone: +33299284321
- E-mail: jean-marc.chapplain@chu-rennes.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-Marc Chapplain, MD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre Tattevin, MD
-
Rouen, France, 76038
- Recrutement
- Hôpital Charles Nicoll
-
Contact:
- Kevin Alexandre, Dr
- Numéro de téléphone: +33232888739
- E-mail: kevin.alexandre@chu-rouen.fr
-
Chercheur principal:
- Kevin Alexandre, MD
-
Saint-Mandé, France, 94160
- Pas encore de recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Contact:
- Cecile Ficko, MD
- Numéro de téléphone: +33143985000
- E-mail: cecile.ficko@intradef.gouv.fr
-
Chercheur principal:
- Cécile Ficko, MD
-
Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- Nouvel hopital civil
-
Contact:
- Nicolas Lefebvre, MD
- Numéro de téléphone: +33388116768
- E-mail: nicolas.lefebvre@chru-strasbourg.fr
-
Sous-enquêteur:
- Yves Hansmann, MD
-
Suresnes, France, 92150
- Recrutement
- Hôpital Foch
-
Contact:
- Philippe Lesprit, MD
- Numéro de téléphone: +33146252525
- E-mail: p.lesprit@hopital-foch.com
-
Chercheur principal:
- Philippe Lesprit, MD
-
Toulouse, France, 31300
- Recrutement
- Hopital Purpan
-
Contact:
- Guillame Martin-Blondel, MD
- Numéro de téléphone: +33561779117
- E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Guillame Martin-Blondel, MD
-
Tourcoing, France, 59200
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Contact:
- Olivier Robineau, MD
- Numéro de téléphone: +33320694616
- E-mail: olivier.robineau82@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Olivier ROBINEAU, MD
-
Tours, France
- Recrutement
- Chu Tours
-
Chercheur principal:
- Louis Bernard, MD
-
Contact:
- Louis Bernard, MD
- Numéro de téléphone: +33247473714
- E-mail: louis.bernard@univ-tours.fr
-
Valence, France, 26 000
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Valence
-
Contact:
- Julien SAISON, MD
- E-mail: jsaison@ch-valence.fr
-
Chercheur principal:
- Julien SAISON, MD
-
Sous-enquêteur:
- Amélie DUREAULT, MD
-
Valenciennes, France, 59 300
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Contact:
- Nicolas KADER ETTAHAR, MD
- Numéro de téléphone: +333 27 14 33 33
- E-mail: ettahar-n@ch-valenciennes.fr
-
Chercheur principal:
- Nicolas KADER ETTAHAR, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Recrutement
- CHRU Nancy Brabois
-
Contact:
- François Goehringer, MD
- Numéro de téléphone: +33383154800
- E-mail: f.goehringer@chru-nancy.fr
-
Chercheur principal:
- François Goehringer, MD
-
Vannes, France, 56 000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Contact:
- Marie GOUSSEFF, MD
- Numéro de téléphone: +332 97 01 41 41
- E-mail: marie.gousseff@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Chercheur principal:
- Marie GOUSSEFF, MD
-
Villejuif, France, 94805
- Recrutement
- Institut Gustave Roussy
-
Contact:
- Fanny POMMERET, MD
- Numéro de téléphone: +331 42 11 42 11
- E-mail: fanny.pommeret@gustaveroussy.fr
-
Chercheur principal:
- Fanny POMMERET, MD
-
Sous-enquêteur:
- Merad MANSOURIA, MD
-
Villeneuve-Saint-Georges, France, 94190
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Contact:
- Pauline Carreaux Paz, MD
- Numéro de téléphone: +33143862000
- E-mail: pauline.caraux-paz@chiv.fr
-
Chercheur principal:
- Pauline Carreaux Paz, MD
-
-
-
-
Martinique France
-
Fort-de-France, Martinique France, Martinique, 97200
- Recrutement
- André Zobda Cabié
-
Chercheur principal:
- André CABIE, MD
-
Contact:
- André Z Cabié, MD
- Numéro de téléphone: +33596559673
- E-mail: andre.cabie@chu-martinique.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- PCR symptomatique aiguë + COVID avec dépistage
- Hospitalisé pour COVID aigu entre le 01/01/2021 (ou depuis la mise en place du dépistage au centre) et le 28/02/2021
Critère d'exclusion:
- Opposition à la participation
- Identification des variantes autres que 20I / 501Y.V1
- Patients infectés par le SRAS-CoV-2 dans un contexte nosocomial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Exposé
Patients hospitalisés pour COVID-19 avec la variante 20I / 501Y.V1 du SRAS-CoV-2
|
Collecte de données
|
|
Non exposé
Patients hospitalisés pour COVID-19 à SARS-CoV-2 correspondant à des variants de type sauvage 20A.
EU1 ou 20A.
UE2
|
Collecte de données
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour estimer la proportion de forme de maladie grave
Délai: entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
Pourcentage de forme sévère.
La sévérité a été définie par un critère composite incluant, au jour 28 jours après l'admission à l'hôpital : échelle OMS > 5/11 niveaux, (décès OU nécessité d'une ventilation invasive OU nécessité d'une ventilation à haut débit (Optiflex ou VNI ou CPAP) ou d'un masque à haute concentration.
|
entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
|
Pour estimer la proportion de mortalité
Délai: Jour 29
|
Pourcentage de mortalité
|
Jour 29
|
|
Pour estimer la proportion de score OMS > 5
Délai: entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
Pourcentage du score OMS > 5
|
entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
|
Pour estimer la proportion de patients ayant reçu des soins intensifs
Délai: entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
Pourcentage de patients ayant reçu des soins intensifs
|
entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
|
Pour estimer la proportion de patients ayant eu une ventilation invasive
Délai: entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
Pourcentage de patients ayant eu une ventilation invasive
|
entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
|
Estimer la proportion de patients ayant reçu une oxygénothérapie à haut débit
Délai: entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
Pourcentage de patients ayant reçu une oxygénothérapie à haut débit
|
entre le premier jour d'hospitalisation et le jour 29
|
|
Délai entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation
Délai: entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation évalué jusqu'à un mois
|
Délai entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation
|
entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation évalué jusqu'à un mois
|
|
Délai entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation
Délai: entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation évalué jusqu'à un mois
|
Délai entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation
|
entre le premier jour des symptômes et le premier jour d'hospitalisation évalué jusqu'à un mois
|
|
Délai entre le premier jour des symptômes et la gravité de la maladie
Délai: entre le premier jour des symptômes et la gravité évaluée jusqu'à un mois
|
Délai entre le premier jour des symptômes et la gravité de la maladie
|
entre le premier jour des symptômes et la gravité évaluée jusqu'à un mois
|
|
Délai entre le premier jour des symptômes et la mortalité
Délai: entre le premier jour des symptômes et la mortalité évaluée jusqu'à deux mois
|
Délai entre le premier jour des symptômes et la mortalité
|
entre le premier jour des symptômes et la mortalité évaluée jusqu'à deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 0007S SEVASAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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