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COVID-19 感染中新英国 SARS-Cov2 变体的严重性 (SEVASAR)

2021年4月27日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
COVID-19 疫情现已肆虐一年多，全球确诊病例超过 1 亿，死亡人数接近 250 万。 自 2020 年 11 月以来，我们一直在目睹病毒变种在世界不同地区的出现。 这种病毒的预期遗传漂移，但自 11 月以来有点突然，引发了有关传播性、致病性、对可能治疗的敏感性以及逃避自然免疫或疫苗免疫的特征的问题。 本研究的目的是找出 SARS-CoV-2 的新变种是否与特定的临床形式相关。 这项研究的结果将提供确定 SARS-CoV-2 新变种是否与更严重的临床形式相关的要素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

SEVASAR 是一项具有回顾性数据收集的配对队列研究：

  • 介绍：因感染 SARS-CoV-2 变体 20I / 501Y.V1 的 COVID-19 住院的患者
  • 未暴露：因 SARS-CoV-2 对应于 20A 型野生变种的 COVID-19 住院患者。 EU1 或 20A。 欧盟2

将在两对之间比较疾病的严重程度。 将根据以下定义评估疾病严重程度：由复合标准定义，包括入院后 28 天：WHO 量表 >5 /11 水平，（死亡或需要有创通气或需要高流量通气（Optiflex 或 NIV或 CPAP）或高浓度面罩。 该事件将被考虑，无论其在研究的住院治疗的第一天和入院后 D29 之间的发生时间如何。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80000
        • 招聘中
        • CHU Amiens Picardie site Nord
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-luc Schmit, MD
        • 副研究员：
          • Claire Andrejak, MD
      • Angers、法国
        • 招聘中
        • CHU Angers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vincent Dubee, MD
      • Bobigny、法国、93000
        • 招聘中
        • Hopital Avicenne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hugues Cordel, MD
      • Bordeaux、法国、33075
        • 招聘中
        • Hôpital Pellegrin
        • 接触：
        • 接触：
          • 电话号码：+33556795679
        • 首席研究员：
          • Duc Nguyen, MD
      • Boulogne-Billancourt、法国、92104
        • 招聘中
        • Hôpital Ambroise Paré
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adeline BAUVOIS, MD
      • Béziers、法国、34 500
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sophie DERIAZ, MD
      • Chambéry、法国、73011
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • 首席研究员：
          • Emmanuel Forestier, MD
        • 接触：
      • Châteaubriant、法国、44 110
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pascal GICQUEL, MD
      • Clichy、法国、92110
        • 招聘中
        • Hopital Beaujon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Victoire Dor De Lastours, MD
        • 副研究员：
          • Agnès Lefort, MD
      • Colmar、法国、68000
        • 招聘中
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Martin Martineau, MD
      • Contamine-sur-Arve、法国、74130
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
        • 接触：
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
        • 首席研究员：
          • Tomasz CHROBOCZEK, MD
      • Corbeil-Essonnes、法国、91106
        • 招聘中
        • Centre hopsitalier Sud Francilien
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil、法国、94 000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • 首席研究员：
          • Valérie Garrait
        • 接触：
          • Valérie GARRAIT, MD
          • 电话号码：+33145175000
        • 副研究员：
          • Claudine TOUBOUL
      • Créteil、法国、94000
        • 招聘中
        • Hôpital Henry Mondor
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William Vindrios, MD
      • Dijon、法国、21079
        • 招聘中
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lionel D Piroth, MD
      • Garches、法国、92380
        • 招聘中
        • Hôpital de Garches
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aurélien Dihn, MD
        • 副研究员：
          • Benjamin Davido, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • 尚未招聘
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Simon Bessis, MD
        • 副研究员：
          • Benjamin Wilpoz, MD
      • Lille、法国、59000
        • 招聘中
        • Hôpital Salengro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julien POISSY, MD
      • Limoges、法国、87100
        • 招聘中
        • CHU Limoges
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-François Faucher, MD
      • Lyon、法国、69004
        • 招聘中
        • Hospices Civils de Lyon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas Perpoint, MD
      • Mantes-la-Jolie、法国、78200
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier François Quesnay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christophe Billy, MD
      • Montreuil、法国、93100
        • 招聘中
        • Hôpital André Grégoire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guillemette FREMONT, MD
      • Nantes、法国
        • 招聘中
        • CHU Nantes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • François Raffi, MD
        • 副研究员：
          • Paul Le Turnier, MD
      • Nantes、法国、44 000
        • 招聘中
        • Hopital Confluent
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olivier GROSSI, MD
      • Neuilly-sur-Seine、法国、92 200
        • 招聘中
        • American Hospital of Paris
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christophe RAPP, MD
      • Nice、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Archet
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Véronique Mondain, MD
      • Noyal-Pontivy、法国、56920
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laurent BELLEC, MD
      • Nîmes、法国、30029
        • 招聘中
        • Hopital Caremeau
        • 首席研究员：
          • Didier LAUREILLARD, MD
        • 接触：
      • Paris、法国、75014
        • 尚未招聘
        • Hôpital Cochin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luc Mouthon, MD
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Hopital Necker
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fanny Lanternier, MD
      • Paris、法国、75475
        • 招聘中
        • Hopital Saint Louis
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Diane Ponscarme, MD
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • Hôpital Tenon
        • 接触：
      • Paris、法国、75 012
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Delphine FEYEUX, MD
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • HôpitalSaint Antoine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jérome Pacanowski, MD
      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Hôpital Bichat
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier Lescure, Pr
        • 副研究员：
          • Nathan Peiffer-Smadja, MD
      • Poissy、法国、78300
        • 尚未招聘
        • CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yves Welker, MD
      • Périgueux、法国、24 019
      • Reims、法国、51092
        • 尚未招聘
        • CHU
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Firouze Banisadr, MD
      • Rennes、法国、35033
        • 招聘中
        • Hôpital Pontchaillou
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-Marc Chapplain, MD
        • 副研究员：
          • Pierre Tattevin, MD
      • Rouen、法国、76038
        • 招聘中
        • Hôpital Charles Nicoll
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin Alexandre, MD
      • Saint-Mandé、法国、94160
        • 尚未招聘
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cécile Ficko, MD
      • Strasbourg、法国、67000
      • Suresnes、法国、92150
        • 招聘中
        • Hôpital Foch
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe Lesprit, MD
      • Toulouse、法国、31300
        • 招聘中
        • Hopital Purpan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guillame Martin-Blondel, MD
      • Tourcoing、法国、59200
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olivier ROBINEAU, MD
      • Tours、法国
        • 招聘中
        • CHU Tours
        • 首席研究员：
          • Louis Bernard, MD
        • 接触：
      • Valence、法国、26 000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Valence
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julien SAISON, MD
        • 副研究员：
          • Amélie DUREAULT, MD
      • Valenciennes、法国、59 300
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicolas KADER ETTAHAR, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • 招聘中
        • CHRU Nancy Brabois
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • François Goehringer, MD
      • Vannes、法国、56 000
      • Villejuif、法国、94805
        • 招聘中
        • Institut Gustave Roussy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fanny POMMERET, MD
        • 副研究员：
          • Merad MANSOURIA, MD
      • Villeneuve-Saint-Georges、法国、94190
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pauline Carreaux Paz, MD
  • 马提尼克岛
    • Martinique France
      • Fort-de-France、Martinique France、马提尼克岛、97200
        • 招聘中
        • André Zobda Cabié
        • 首席研究员：
          • André CABIE, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2021 年 1 月 1 日（或自中心实施筛查以来）至 2021 年 2 月 28 日期间因急性 COVID 住院的急性症状性 COVID PCR+ 筛查成人

描述

纳入标准：

  • 成人
  • 急性症状性 PCR + COVID 筛查
  • 2021 年 1 月 1 日（或自中心建立筛查以来）至 2021 年 2 月 28 日因急性 COVID 住院

排除标准：

  • 反对参与
  • 识别 20I / 501Y.V1 以外的变体
  • 在院内感染 SARS-CoV-2 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
裸露
因携带 SARS-CoV-2 变体 20I / 501Y.V1 的 COVID-19 而住院的患者
其他：数据采集
数据采集
非外露
因 COVID-19 到 SARS-CoV-2 对应野生型 20A 变体而住院的患者。 EU1 或 20A。 欧盟2
其他：数据采集
数据采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计严重疾病的比例
大体时间：住院第一天到第 29 天之间
严重形式的百分比。 严重程度由综合标准定义，包括入院后第 28 天：WHO 量表 >5 /11 水平，（死亡或需要有创通气或需要高流量通气（Optiflex 或 NIV 或 CPAP）或高浓度面罩。
住院第一天到第 29 天之间
估计死亡率的比例
大体时间：第 29 天
死亡率百分比
第 29 天
估计WHO评分>5的比例
大体时间：住院第一天到第 29 天之间
WHO 得分 > 5 的百分比
住院第一天到第 29 天之间
估计接受重症监护的患者比例
大体时间：住院第一天到第 29 天之间
接受重症监护的患者百分比
住院第一天到第 29 天之间
估计有创通气患者的比例
大体时间：住院第一天到第 29 天之间
有创通气患者的百分比
住院第一天到第 29 天之间
估计接受高流量氧疗的患者比例
大体时间：住院第一天到第 29 天之间
接受高流量氧疗的患者百分比
住院第一天到第 29 天之间
从出现症状的第一天到住院的第一天之间的时间
大体时间：从出现症状的第一天到住院的第一天，最多评估一个月
从出现症状的第一天到住院的第一天之间的时间
从出现症状的第一天到住院的第一天，最多评估一个月
出现症状的第一天和住院的第一天之间的延迟
大体时间：从出现症状的第一天到住院的第一天，最多评估一个月
从出现症状的第一天到住院的第一天之间的时间
从出现症状的第一天到住院的第一天，最多评估一个月
从出现症状的第一天到疾病严重程度之间的时间
大体时间：从出现症状的第一天到评估的严重程度长达一个月
从出现症状的第一天到疾病严重程度之间的时间
从出现症状的第一天到评估的严重程度长达一个月
从出现症状的第一天到死亡的时间
大体时间：在出现症状的第一天和评估长达两个月的死亡率之间
从出现症状的第一天到死亡的时间
在出现症状的第一天和评估长达两个月的死亡率之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ANRS, Emerging Infectious Diseases

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月11日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANRS 0007S SEVASAR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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