Gravedad de la nueva variante del SARS-Cov2 del Reino Unido en la infección por COVID-19 (SEVASAR)
27 de abril de 2021 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
La epidemia de COVID-19 se ha desatado durante más de un año con más de 100 millones de casos identificados y casi 2,5 millones de muertes en todo el mundo.
Desde noviembre de 2020, hemos sido testigos de la aparición de variantes virales en diferentes regiones del mundo.
Esta esperada deriva genética del virus, pero algo abrupta desde noviembre, plantea interrogantes sobre las características de transmisibilidad, patogenicidad, sensibilidad a posibles tratamientos y escape de la inmunidad natural o vacunal.
El objetivo de este estudio es averiguar si las nuevas variantes del SARS-CoV-2 están asociadas a formas clínicas particulares.
Los resultados de esta investigación aportarán elementos para determinar si las nuevas variantes del SARS-CoV-2 se asocian a formas clínicas más graves.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SEVASAR es un estudio de cohortes apareadas con recogida de datos retrospectiva:
- Presentación: pacientes hospitalizados por COVID-19 con SARS-CoV-2 variante 20I/501Y.V1
- No expuestos: pacientes hospitalizados por COVID-19 con SARS-CoV-2 correspondiente a variantes salvajes tipo 20A. EU1 o 20A. UE2
La gravedad de la enfermedad se comparará entre pares. La gravedad de la enfermedad se evaluará de acuerdo con la siguiente definición: definida por un criterio compuesto que incluye, a los 28 días después del ingreso hospitalario: escala de la OMS >5/11 niveles, (muerte O necesidad de ventilación invasiva O necesidad de ventilación de alto flujo (Optiflex o NIV o CPAP) o máscara de alta concentración. Este evento se tendrá en cuenta independientemente de su tiempo de ocurrencia entre el primer día de la hospitalización estudiada y el D29 posterior al ingreso hospitalario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Lescure, Pr
- Número de teléfono: 0140258080
- Correo electrónico: xavier.lescure@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume Martin-Blondel, Pr
- Número de teléfono: 0561779699
- Correo electrónico: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie site Nord
-
Contacto:
- Jean-luc Schmit, MD
- Número de teléfono: +33322668813
- Correo electrónico: Schmit.Jean-Luc@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Jean-luc Schmit, MD
-
Sub-Investigador:
- Claire Andrejak, MD
-
Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- Vincent Dubee, MD
- Número de teléfono: +33241353930
- Correo electrónico: vincent.dubee@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- Vincent Dubee, MD
-
Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Hopital Avicenne
-
Contacto:
- Hugues Cordel, MD
- Número de teléfono: +33148955421
- Correo electrónico: hugues.cordel@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Hugues Cordel, MD
-
Bordeaux, Francia, 33075
- Reclutamiento
- Hôpital Pellegrin
-
Contacto:
- Duc Nguyen, MD
- Correo electrónico: duc.nguyen@chu-bordeaux.fr
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33556795679
-
Investigador principal:
- Duc Nguyen, MD
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
- Reclutamiento
- Hôpital Ambroise Paré
-
Contacto:
- Adeline BAUVOIS, MD
- Correo electrónico: adeline.bauvois@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Adeline BAUVOIS, MD
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Béziers, Francia, 34 500
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Contacto:
- Sophie DERIAZ, MD
- Correo electrónico: sophie.deriaz@hotmail.fr
-
Investigador principal:
- Sophie DERIAZ, MD
-
Chambéry, Francia, 73011
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Investigador principal:
- Emmanuel Forestier, MD
-
Contacto:
- Emmanuel FORESTIER, MD
- Número de teléfono: +334 79 96 51 72
- Correo electrónico: emmanuel.forestier@ch-metropole-savoie.fr
-
Châteaubriant, Francia, 44 110
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Châteaubriant Nozay Pouancé
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Contacto:
- Pascal GICQUEL, MD
- Número de teléfono: +332 40 55 88 88
- Correo electrónico: pascal.gicquel@ch-cnp.fr
-
Investigador principal:
- Pascal GICQUEL, MD
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Clichy, Francia, 92110
- Reclutamiento
- Hopital Beaujon
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Contacto:
- Victoire Dor De Lastours, MD
- Número de teléfono: +33171114620
- Correo electrónico: victoire.de-lastours@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Victoire Dor De Lastours, MD
-
Sub-Investigador:
- Agnès Lefort, MD
-
Colmar, Francia, 68000
- Reclutamiento
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Contacto:
- Martin Martineau, MD
- Número de teléfono: +33389124078
- Correo electrónico: martin.martinot@ch-colmar.fr
-
Investigador principal:
- Martin Martineau, MD
-
Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Alpes Leman
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Contacto:
- Tomasz CHROBOCZEK, MD
-
Investigador principal:
- Tomasz CHROBOCZEK, MD
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Reclutamiento
- Centre hopsitalier Sud Francilien
-
Contacto:
- Amélie Chabrol, MD
- Número de teléfono: +33161696615
- Correo electrónico: amelie.chabrol@chsf.fr
-
Investigador principal:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, Francia, 94 000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Investigador principal:
- Valérie Garrait
-
Contacto:
- Valérie GARRAIT, MD
- Número de teléfono: +33145175000
-
Sub-Investigador:
- Claudine TOUBOUL
-
Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Hôpital Henry Mondor
-
Contacto:
- William Vindrios, MD
- Número de teléfono: +331145178109
- Correo electrónico: william.vindrios@aphp.fr
-
Investigador principal:
- William Vindrios, MD
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Lionel Piroth, MD
- Número de teléfono: +33380295475
- Correo electrónico: lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Investigador principal:
- Lionel D Piroth, MD
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Hôpital de Garches
-
Contacto:
- Aurélien Dihn, MD
- Número de teléfono: +33147107752
- Correo electrónico: aurelien.dinh@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Aurélien Dihn, MD
-
Sub-Investigador:
- Benjamin Davido, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Aún no reclutando
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Contacto:
- Simon BESSIS, MD
- Número de teléfono: +33145217300
- Correo electrónico: simon.bessis@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Simon Bessis, MD
-
Sub-Investigador:
- Benjamin Wilpoz, MD
-
Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hôpital Salengro
-
Contacto:
- Julien POISSY, MD
- Número de teléfono: +33 3 20 44 59 62
- Correo electrónico: Julien.POISSY@chu-lille.fr
-
Investigador principal:
- Julien POISSY, MD
-
Limoges, Francia, 87100
- Reclutamiento
- CHU Limoges
-
Contacto:
- Jean-François Faucher, MD
- Número de teléfono: +33555055555
- Correo electrónico: jean-francois.faucher@unilim.fr
-
Investigador principal:
- Jean-François Faucher, MD
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Thomas Perpoint, MD
- Número de teléfono: +33472071107
- Correo electrónico: thomas.perpoint@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Thomas Perpoint, MD
-
Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Contacto:
- Christophe Billy, MD
- Número de teléfono: +33134974000
- Correo electrónico: c.billy@ch-mantes-la-jolie.fr
-
Investigador principal:
- Christophe Billy, MD
-
Montreuil, Francia, 93100
- Reclutamiento
- Hôpital André Grégoire
-
Contacto:
- Guillemette FREMONT, MD
- Número de teléfono: +331 49 20 30 40
- Correo electrónico: guillemette.fremont-goudot@ght-gpne.fr
-
Investigador principal:
- Guillemette FREMONT, MD
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nantes
-
Contacto:
- François Raffi, MD
- Número de teléfono: +33240083112
- Correo electrónico: francois.raffi@wanadoo.fr
-
Investigador principal:
- François Raffi, MD
-
Sub-Investigador:
- Paul Le Turnier, MD
-
Nantes, Francia, 44 000
- Reclutamiento
- Hopital Confluent
-
Contacto:
- Olivier GROSSI, MD
- Número de teléfono: +332 28 25 56 15
- Correo electrónico: dr.grossi@groupeconfluent.fr
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Investigador principal:
- Olivier GROSSI, MD
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92 200
- Reclutamiento
- American Hospital of Paris
-
Contacto:
- Christophe RAPP, MD
- Número de teléfono: +33146412728
- Correo electrónico: christophe.rapp@ahparis.org
-
Investigador principal:
- Christophe RAPP, MD
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Archet
-
Contacto:
- Véronique Mondain, MD
- Número de teléfono: +33492035452
- Correo electrónico: mondain.v@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- Véronique Mondain, MD
-
Noyal-Pontivy, Francia, 56920
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier du Centre-Bretagne
-
Contacto:
- Laurent BELLEC, MD
- Número de teléfono: +332 97 79 00 05
- Correo electrónico: Laurent.BELLEC@ch-centre-bretagne.fr
-
Investigador principal:
- Laurent BELLEC, MD
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamiento
- Hopital Caremeau
-
Investigador principal:
- Didier LAUREILLARD, MD
-
Contacto:
- Didier LAUREILLARD, MD
- Número de teléfono: +33466684149
- Correo electrónico: DIDIER.LAUREILLARD@chu-nimes.fr
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Hôpital Cochin
-
Contacto:
- Luc Mouthon, MD
- Número de teléfono: +33158411436
- Correo electrónico: luc.mouthon@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Luc Mouthon, MD
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hopital Necker
-
Contacto:
- Fanny Lanternier, MD
- Número de teléfono: +33144381742
- Correo electrónico: fanny.lanternier@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Fanny Lanternier, MD
-
Paris, Francia, 75475
- Reclutamiento
- Hopital Saint Louis
-
Contacto:
- Jean-Michel Molina, MD
- Número de teléfono: +33142494117
- Correo electrónico: jean-michel.molina@aphp.fr
-
Sub-Investigador:
- Diane Ponscarme, MD
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Hôpital Tenon
-
Contacto:
- Gilles Pialoux, MD
- Número de teléfono: +33156017412
- Correo electrónico: gilles.pialoux@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75 012
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contacto:
- Delphine FEYEUX, MD
- Correo electrónico: DFeyeux@hopital-dcss.org
-
Investigador principal:
- Delphine FEYEUX, MD
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- HôpitalSaint Antoine
-
Contacto:
- Jérôme Pacanowski, MD
- Número de teléfono: +33149282438
- Correo electrónico: jerome.pacanowski@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Jérome Pacanowski, MD
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Bichat
-
Contacto:
- Xavier Lescure, Pr
- Número de teléfono: +33140258080
- Correo electrónico: xavier.lescure@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Xavier Lescure, Pr
-
Sub-Investigador:
- Nathan Peiffer-Smadja, MD
-
Poissy, Francia, 78300
- Aún no reclutando
- CHI de Poissy/Saint-Germain-en-Laye
-
Contacto:
- Yves WELKER, MD
- Número de teléfono: +33139274125
- Correo electrónico: Yves.Welker@ght-yvelinesnord.fr
-
Investigador principal:
- Yves Welker, MD
-
Périgueux, Francia, 24 019
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Contacto:
- Jean-benoit ZABBE, MD
- Correo electrónico: jean-benoit.zabbe@ch-perigueux.fr
-
Investigador principal:
- Jean-benoit ZABBE, MD
-
Reims, Francia, 51092
- Aún no reclutando
- CHU
-
Contacto:
- Firouze Banisadr, MD
- Número de teléfono: +33326787186
- Correo electrónico: fbanisadr@chu-reims.fr
-
Investigador principal:
- Firouze Banisadr, MD
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Hôpital Pontchaillou
-
Contacto:
- Jean-Marc Chapplain, MD
- Número de teléfono: +33299284321
- Correo electrónico: jean-marc.chapplain@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Marc Chapplain, MD
-
Sub-Investigador:
- Pierre Tattevin, MD
-
Rouen, Francia, 76038
- Reclutamiento
- Hôpital Charles Nicoll
-
Contacto:
- Kevin Alexandre, Dr
- Número de teléfono: +33232888739
- Correo electrónico: kevin.alexandre@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- Kevin Alexandre, MD
-
Saint-Mandé, Francia, 94160
- Aún no reclutando
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Contacto:
- Cecile Ficko, MD
- Número de teléfono: +33143985000
- Correo electrónico: cecile.ficko@intradef.gouv.fr
-
Investigador principal:
- Cécile Ficko, MD
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Nouvel hopital civil
-
Contacto:
- Nicolas Lefebvre, MD
- Número de teléfono: +33388116768
- Correo electrónico: nicolas.lefebvre@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Yves Hansmann, MD
-
Suresnes, Francia, 92150
- Reclutamiento
- Hôpital Foch
-
Contacto:
- Philippe Lesprit, MD
- Número de teléfono: +33146252525
- Correo electrónico: p.lesprit@hopital-foch.com
-
Investigador principal:
- Philippe Lesprit, MD
-
Toulouse, Francia, 31300
- Reclutamiento
- Hopital Purpan
-
Contacto:
- Guillame Martin-Blondel, MD
- Número de teléfono: +33561779117
- Correo electrónico: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Guillame Martin-Blondel, MD
-
Tourcoing, Francia, 59200
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
Contacto:
- Olivier Robineau, MD
- Número de teléfono: +33320694616
- Correo electrónico: olivier.robineau82@gmail.com
-
Investigador principal:
- Olivier ROBINEAU, MD
-
Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHU Tours
-
Investigador principal:
- Louis Bernard, MD
-
Contacto:
- Louis Bernard, MD
- Número de teléfono: +33247473714
- Correo electrónico: louis.bernard@univ-tours.fr
-
Valence, Francia, 26 000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Valence
-
Contacto:
- Julien SAISON, MD
- Correo electrónico: jsaison@ch-valence.fr
-
Investigador principal:
- Julien SAISON, MD
-
Sub-Investigador:
- Amélie DUREAULT, MD
-
Valenciennes, Francia, 59 300
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Contacto:
- Nicolas KADER ETTAHAR, MD
- Número de teléfono: +333 27 14 33 33
- Correo electrónico: ettahar-n@ch-valenciennes.fr
-
Investigador principal:
- Nicolas KADER ETTAHAR, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- CHRU Nancy Brabois
-
Contacto:
- François Goehringer, MD
- Número de teléfono: +33383154800
- Correo electrónico: f.goehringer@chru-nancy.fr
-
Investigador principal:
- François Goehringer, MD
-
Vannes, Francia, 56 000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Contacto:
- Marie GOUSSEFF, MD
- Número de teléfono: +332 97 01 41 41
- Correo electrónico: marie.gousseff@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Investigador principal:
- Marie GOUSSEFF, MD
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy
-
Contacto:
- Fanny POMMERET, MD
- Número de teléfono: +331 42 11 42 11
- Correo electrónico: fanny.pommeret@gustaveroussy.fr
-
Investigador principal:
- Fanny POMMERET, MD
-
Sub-Investigador:
- Merad MANSOURIA, MD
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94190
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Contacto:
- Pauline Carreaux Paz, MD
- Número de teléfono: +33143862000
- Correo electrónico: pauline.caraux-paz@chiv.fr
-
Investigador principal:
- Pauline Carreaux Paz, MD
-
-
-
-
Martinique France
-
Fort-de-France, Martinique France, Martinica, 97200
- Reclutamiento
- André Zobda Cabié
-
Investigador principal:
- André CABIE, MD
-
Contacto:
- André Z Cabié, MD
- Número de teléfono: +33596559673
- Correo electrónico: andre.cabie@chu-martinique.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con COVID Agudo sintomático PCR+ con cribado Hospitalizados por COVID agudo entre el 1 de enero de 2021 (o desde la realización del cribado en el centro) y el 28 de febrero de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- PCR sintomática aguda + COVID con cribado
- Hospitalizados por COVID agudo entre el 01/01/2021 (o desde la instalación del cribado en el centro) y el 28/02/2021
Criterio de exclusión:
- Oposición a la participación
- Identificación de variantes distintas a 20I/501Y.V1
- Pacientes infectados por SARS-CoV-2 en un contexto nosocomial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Expuesto
Pacientes hospitalizados por COVID-19 con SARS-CoV-2 variante 20I/501Y.V1
|
Recopilación de datos
|
|
No expuesto
Pacientes hospitalizados por COVID-19 a SARS-CoV-2 correspondientes a variantes wild type 20A.
EU1 o 20A.
UE2
|
Recopilación de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para estimar la proporción de forma de enfermedad grave
Periodo de tiempo: entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
Porcentaje de forma grave.
La gravedad se definió mediante un criterio compuesto que incluía, en el día 28 días desde el ingreso hospitalario: escala de la OMS >5/11 niveles (muerte O requirió ventilación invasiva O requirió ventilación de alto flujo (Optiflex o NIV o CPAP) o máscara de alta concentración.
|
entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
|
Estimar la proporción de Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 29
|
Porcentaje de mortalidad
|
Día 29
|
|
Para estimar la proporción de puntuación de la OMS > 5
Periodo de tiempo: entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
Porcentaje de puntuación de la OMS > 5
|
entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
|
Estimar la proporción de Pacientes que recibieron cuidados intensivos
Periodo de tiempo: entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
Porcentaje de pacientes que recibieron cuidados intensivos
|
entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
|
Estimar la proporción de pacientes que tenían ventilación invasiva
Periodo de tiempo: entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
Porcentaje de pacientes que tuvieron ventilación invasiva
|
entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
|
Estimar la proporción de pacientes que recibieron oxigenoterapia de alto flujo
Periodo de tiempo: entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
Porcentaje de pacientes que recibieron oxigenoterapia de alto flujo
|
entre el primer día de hospitalización y el día 29
|
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización
Periodo de tiempo: entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización evaluado hasta un mes
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización
|
entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización evaluado hasta un mes
|
|
Retraso entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización
Periodo de tiempo: entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización evaluado hasta un mes
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización
|
entre el primer día de síntomas y el primer día de hospitalización evaluado hasta un mes
|
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: entre el primer día de síntomas y la gravedad evaluada hasta un mes
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y la gravedad de la enfermedad
|
entre el primer día de síntomas y la gravedad evaluada hasta un mes
|
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y la mortalidad
Periodo de tiempo: entre el primer día de síntomas y la mortalidad evaluada hasta dos meses
|
Tiempo entre el primer día de síntomas y la mortalidad
|
entre el primer día de síntomas y la mortalidad evaluada hasta dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANRS 0007S SEVASAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .